Հեպատիտ C-ի նոր սերնդի «Vikeyra Pak» դեղամիջոցի ակնարկները բուժվածների վերաբերյալ հիմնականում դրական են: Սա առաջին հերթին պայմանավորված է դեղամիջոցի բարձր արդյունավետությամբ։
«Vikeyra Pak» դեղամիջոցի գործողությունը
Դեղամիջոցի ազդեցությունը հիմնված է երեք հակավիրուսային տիպի դեղամիջոցների վրա. Սրանք են Դասաբուվիրը, Օմբիտասվիրը և Ռիտոնավիրով ուժեղացված Պարիտապրեվիրը: Ինչպես աշխարհահռչակ Harvoni կոչվող դեղամիջոցը, Vikeyra Pak-ն ունի բուժման բարձր արդյունավետություն՝ միջակայքը 97-ից 99% է: Հեպատիտի դեմ դեղամիջոցը չորրորդն է Ամերիկայում։ Նրանից առաջ կլինիկական թեստերը հաջողությամբ անցել են «Օլիսիոն» (Ռուսաստանում անունը «Սովրիադ» է), համակցված «Հարվոնին», ինչպես նաև «Սովալդին»։։
Ընդհանուր տեղեկատվություն հաջորդ սերնդի բժշկական արտադրանքի մասին
«Vikeyra Pak» (բուժվածների ակնարկները դեռ շատ չեն, քանի որ դեղամիջոցը Ռուսաստանում գրանցվել է միայն 2015 թվականի մայիսին) արտադրվում է իռլանդական արտադրողի կողմից և փաթեթավորված է Ամերիկայի Միացյալ Նահանգներում: Դեղը ներսՌուսաստանը վաճառվում է պաշտոնապես, այն կարելի է պատվիրել ցանկացած դեղատնից։ Դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչները՝
- ritonavir;
- dasabuvir;
- paritaprevir;
- ombitasvir.
Վերաբերում է ուղղակի գործող հակավիրուսային դեղամիջոցներին (J05A): Այս դեղամիջոցը թանկարժեք դեղամիջոց է: Օրինակ, 12 շաբաթվա բուժման կուրսը կարժենա 950 հազար ռուբլի. դրանք Vikeyra Pak-ի մի քանի փաթեթներ են (արժեքը Սանկտ Պետերբուրգում): Սպառողների ակնարկները ներառում են տեղեկատվություն այն մասին, որ համեմատած հայտնի Harvoni-ի հետ, որի գինը Եվրոպայում կազմում է մոտ 60 հազար դոլար, իռլանդական դեղամիջոցը դեռևս բավականին մատչելի է գնելու համար: Բոլորից ամենաբյուջետային տարբերակը Sunvepra կոչվող նմանատիպ դեղամիջոցն է (գինը` 400 հազար ռուբլի նույն տևողության բուժման կուրսի համար):
Պահպանման պայմանները
Vikeyra Pak-ի ամբողջական նկարագրությունը կարելի է կարդալ դեղամիջոցի հետ փաթեթի վրա: Այն պետք է պահվի երեխաներից անհասանելի վայրում՝ 25 աստիճան Ցելսիուսից ոչ ավելի ջերմաստիճանում: Դուք չեք կարող դեղն ընդունել ժամկետի ավարտից հետո՝ 2 տարի: Vikeyra Pak-ի մասին բոլոր տեղեկությունները. գինը, օգտագործման հրահանգները, այս դեղամիջոցով թերապիա անցած մարդկանց ակնարկները ամփոփված են այս հոդվածում:
Vikeyra Pak-ի օգտագործումը և կողմնակի ազդեցությունները
Հեպատիտ C-ի վերաբերյալ խնդրո առարկա դեղամիջոցը պետք է ընդունվի ընթացքումուտելու ժամանակը, մինչդեռ մթերքների կալորիականությունը կամ յուղայնությունը նշանակություն չունի: Առավոտյան ընդունեք պարիտապրեվիր/ռիտոնավիր/օմբիտասվիր երկու հաբ, գումարած մեկ հաբ դասաբուվիր: Վերջինս պետք է օգտագործել երեկոյան ժամերին։ Որոշ հիվանդների համար բժիշկը նշանակում է Vikeyra Pak-ը Ռիբավիրինի հետ համատեղ: Եթե այս թերապիան ընտրվի, Viekira Pak-ն ընդունվում է օրական վեց հաբի չափով՝
- առավոտյան - մեկ մուգ դեղահատ և երկու բաց դեղահատ;
- երեկոյան - մեկ մութ;
- օրական երկու անգամ «Ռիբավիրին» 500 մգ դեղաչափով։
Vikeyra Pak-ի օգտագործումը (ակնարկները ներառում են փորձառու մասնագետների մեկնաբանությունները) պետք է անպայման համաձայնեցվեն բժշկի հետ: Եթե հիվանդը տառապում է ՄԻԱՎ-ով համակցված վարակով, ապա դեղամիջոցի ընդունման ռեժիմը մնում է նույնը, գումարած՝ անպայման ընդունեք այն սննդի հետ: Փաթեթը չի նշում դեղորայքի ընդունման լուրջ կողմնակի ազդեցությունները: Ամենատարածված հնարավոր շեղումները, դատելով ակնարկներից և հրահանգներից, հետևյալն են՝
- ասթենիա;
- մաշկային ռեակցիաներ, ներառյալ քորը;
- հոգնածություն;
- քնի պակաս;
- սրտխառնոց.
Բուժման սխեմա
Viekira Pak-ի համար բուժման սխեման ներառում է AbbWay-ի կողմից մշակված երեք դեղամիջոցների համակցություն, ինչպես նաև Ռիտոնավիր կոչվող ֆարմակոկինետիկ տիպի ուժեղացուցիչ: Հեպատիտ C-ի դեղամիջոցի սխեման նախատեսված է HCV-ի (գենոտիպ 1ա) բուժման համար՝ համակցված«Ռիբավիրին». Դասընթացը պետք է տևի առնվազն 12 շաբաթ: Գենոտիպ 1b-ի դեպքում բուժումը նման է, բայց առանց վերջինիս դեղամիջոցի ներառման: Բացի այդ, Vikeyra Pak-ը (ըստ սխեմայի բուժվողների ակնարկներն ավելի քան տպավորիչ են թվում) նախատեսված է փոխհատուցվող ցիռոզով հիվանդների բուժման համար: Դասընթաց՝ 24 շաբաթ «Ռիբավիրին»-ով 1ա գենոտիպի համար, մնացած դեպքերում՝ 12 շաբաթ։
Կայուն վիրուսաբանական պատասխան հիվանդների (գենոտիպ 1ա) առանց ցիռոզի ձեռք է բերվել դեպքերի 97%-ում, իսկ 1b-ի դեպքում՝ 100%-ով, նշելով, որ թերապիան համակցված է եղել: Լյարդի փոխհատուցված ցիռոզի դեպքում SVR-ը հասել է 95%-ի (թերապիայի 24 շաբաթ) գենոտիպ 1a-ի համար, մյուս դեպքերում (1b) նշագիծը մոտ է հարյուր տոկոսին:
Հասանելի հակացուցումներ
«Vikeyra Pak» դեղամիջոցը (բուժվածների ակնարկները հաստատում են դա), ինչպես ցանկացած դեղամիջոց, ունի մի շարք հակացուցումներ: Դրանք ներառում են հետևյալը՝
- լյարդի դեկոմպենսացված ֆունկցիա;
- գերզգայունություն ռիտոնավիրի նկատմամբ;
- հեմոգլոբինոպաթիա;
- միաժամանակյա թերապիա դիդանոզինով;
- հղիություն;
- ուժեղ արգելակիչների ընդունում;
- ուժեղ ինդուկտորների ընդունում։
Խնդրում ենք նկատի ունենալ, որ դեղորայքի օգտագործումը մինչև մեծահասակ երեխաների համար խստիվ արգելվում է: Բացի այդ, լակտացիայի ընթացքում կնոջ բուժման կուրսը նույնպես խորհուրդ չի տրվում, քանի որ«Vikeyra Pak» ակտիվ նյութերի ներթափանցման վերաբերյալ ճշգրիտ տեղեկատվության բացակայությունը կրծքի կաթում: Կրծքով կերակրումը հրամայական է դադարեցնել։
Զգուշություն օգտագործման մեջ
FDA-ն ասում է, որ Viekira Pak-ը և հեպատիտ C-ի բուժման համար օգտագործվող անալոգները կարող են անուղղելի լյարդի վնաս պատճառել: Սա հատկապես ճիշտ է այն մարդկանց համար, ովքեր շեղումներ ունեն կենսական օրգանի աշխատանքի մեջ: Այդ իսկ պատճառով արտադրողը որոշակի փոփոխություններ է կատարել դեղամիջոցի օգտագործման ցուցումներում։
Եթե հիվանդը նկատում է, որ թերապիայի ընթացքում նկատվում է հաճախակի հոգնածություն և հոգնածություն, գլխապտույտ, հաճախ սրտխառնոց և փսխում, և մաշկը սկսում է դեղինանալ, ապա անհրաժեշտ է դիմել մասնագետի օգնությանը, քանի որ փաստ, որ կա լյարդի վնասման հավանականություն: Ոչ մի դեպքում չպետք է դադարեցնեք դեղամիջոցի ընդունումը առանց ձեր բժշկի համաձայնության, քանի որ դա կարող է հանգեցնել նրան, որ մարմինը դիմադրի հեպատիտի դեմ պայքարող այլ դեղամիջոցներին: Հիվանդանոցում բժիշկը պետք է որոշ ժամանակ հսկի հիվանդին՝ բացառելու լյարդի դիսֆունկցիայի նշանները: Դրանք ներառում են՝
- արյունահոսություն կերակրափողի լայնացած երակներից;
- ասցիտ;
- բիլիրուբինի մակարդակի բարձրացում;
- էնցեֆալոպաթիա.
Դեղամիջոցները, ինչպիսին է Viekira Pak-ը, օգնում են զգալիորեն նվազեցնել հեպատիտ C-ի վիրուսի քանակը մարդու մարմնում,բացի այդ, նրանք կարող են դանդաղեցնել հիվանդության զարգացումը։
Հեպատիտ C-ի նոր դեղամիջոցի նշանակում հիվանդներին
Viekira Pak-ի բուժման առանձնահատկությունները ներառում են մի քանի դեղամիջոցների որոշակի չափաբաժինների համադրություն, որոնք օգտագործվում են «Ռիբավիրին»-ի հետ կամ առանց դրա: Դեղը հաստատվել է լյարդի ցիռոզով և քրոնիկ հեպատիտ C-ով տառապող հիվանդների բուժման համար: Նախքան այս դեղամիջոցի օգտագործումը սկսելը, դուք պետք է ձեր բժշկին տեղեկացնեք հետևյալի մասին.
- ՄԻԱՎ վարակի;
- լյարդի հիվանդության մասին, բացի հեպատիտ C-ից;
- էթինիլէստրադիոլ ներառող հակաբեղմնավորիչների օգտագործման մասին:
Հարկ է հաշվի առնել, որ շատ դեպքերում դեղամիջոցի ընդունման կողմնակի ազդեցություններն են՝ մաշկի քորն ու գրգռումը, քնի պակասը և փսխելու ցանկությունը: 2015 թվականի դրությամբ առողջապահության ոլորտի մասնագետները Vikeyra Pak կոչվող դեղամիջոցը նշանակել են ավելի քան 11000 մարդու։
Ի՞նչ պետք է իմանա բուժման մեջ գտնվող յուրաքանչյուր հիվանդ:
Եթե հիվանդը գտնվում է 12 կամ 24-օրյա բուժման կուրսում, ապա այն չպետք է դադարեցվի առանց բժշկի համաձայնության: Սա կարող է հանգեցնել այլ անալոգային դեղերի նկատմամբ մարմնի դիմադրության առաջացման: Հարկ է հիշել, որ եթե հիվանդը ունի լյարդի պաթոլոգիայի առաջադեմ փուլ, ապա Vikeyra Pak-ը կարող է հանգեցնել օրգանի լուրջ վնասների, այդ թվում՝ լյարդի անբավարարության: Համոզվեք, որ օգնություն խնդրեք հիվանդանոցից, եթե նկատում եք ախտանիշների կանոնավոր կրկնություն, ինչպիսիք են փսխումը, սկլերայի դեղնացումը, սուրախորժակի անբացատրելի կորուստ, բաց գույնի կղանք։
Բուժման կուրս սկսելուց առաջ խորհուրդ է տրվում կարդալ հրահանգները։ Ցանկացած հարց պետք է քննարկվի բժշկի հետ: Դուք չեք կարող թաքցնել որևէ տեղեկություն առողջական վիճակի մասին, ներառյալ Viekira Pak-ի ընդունման հետևանքով առաջացած կողմնակի ազդեցությունները:
Անվտանգության վարկանիշ
Vikeyra Pak-ի անվտանգությունը գնահատվել է II և III փուլերի կլինիկական փորձարկումների տվյալների հիման վրա մոտ 3000 հիվանդների մոտ, ովքեր բուժվել են Ռիբավիրինով և առանց դրա: Հաշվի են առնվել նաև լյարդի ցիռոզով տառապող հիվանդների տվյալները։ Օգտագործման հետևանքով անբարենպաստ ռեակցիաները նկատվել են դեպքերի 20% -ում: Ամենատարածված ախտանշաններն են սրտխառնոցն ու ծայրահեղ հոգնածությունը։ Միայն 1,15%-ն է դադարեցրել բուժումը կողմնակի ազդեցությունների պատճառով: Դասընթացը վերսկսվել է թերապիայի ընդհատումից հետո՝ 1,4%: Դեղամիջոցի նկատմամբ մարմնի բացասական ռեակցիաների պատճառով Ռիբավիրինի դեղաչափը պետք է կրճատվեր հիվանդների 8%-ի մոտ:
Լյարդի ցիռոզով և առանց լյարդի ցիռոզով հիվանդների մոտ դեղամիջոցի նկատմամբ մարմնի արձագանքի տարբերություններ չեն նկատվել: Կլինիկական հետազոտությանը մասնակցել են հիվանդներ, ովքեր ընդունել են Vikeyra Pak և առանց Ռիբավիրինի: Այս դեպքում դեղամիջոցի նկատմամբ միակ հաղորդված արձագանքը մաշկի վրա քորի առաջացումն է: Այդ պատճառով միայն 0,4%-ն է դադարեցրել բուժման կուրսը, հիվանդների մոտ 0,6%-ը ընդմիջում է կատարել թերապիայի ընթացքում: Vikeyra Pak-ի անվտանգության գնահատումն իրականացվել է ըստ մի քանի պարամետրերի (ցիռոզով և առանց, կուրսին Ռիբավիրինի ավելացումով և առանց դրա) և ամբողջ թերապևտիկ կուրսի ընթացքում, այսինքն՝ 12:շաբաթներ և 24.
Vikeyra Pack-ի մոտավոր արժեքը Ռուսաստանում և արտերկրում
Ամերիկայի Միացյալ Նահանգներում Vikeyra Pack-ն արժե մոտավորապես $84,000 (ներառյալ բուժման 12-օրյա կուրսը), գնային քաղաքականությունը Ռուսաստանի Դաշնությունում, ինչպես եվրոպական շատ այլ երկրներում, զգալիորեն տարբերվում է:
Ինտերնետում տարբեր պորտալներում դուք կարող եք տեսնել իռլանդական դեղամիջոցի տարբեր արժեքները: Ռուսաստանի բժշկական հաստատությունների համար Vikeyra Pak-ի արժեքը կազմում է մոտ 300 հազար ռուբլի մեկ ամսվա բուժման համար։ 12 շաբաթ տեւողությամբ դասընթացի համար դուք պետք է վճարեք մոտ 850-900 հազար ռուբլի: Այսպիսով, նրանք, ովքեր թերապիա են նշանակվում 24 շաբաթականում, պետք է գնեն հեպատիտ C-ի դեմ դեղամիջոց առնվազն 1,5 միլիոն ռուբլով:
