Այս հոդվածում դուք կիմանաք ամեն ինչ Mirapex-ի մասին՝ ինչպես փոխարինել այս դեղը, որն է դրա ազդեցությունը, օգտագործման հակացուցումները, կողմնակի ազդեցությունները, դրա օգտագործման հատուկ հրահանգները: Այս հաբերը կարող են առաջացնել աննորմալ վարք և ազդել հիվանդի ռեակցիաների վրա: Հետևաբար, նախքան Mirapeks-ը ընդունելը, պետք է ուշադիր ուսումնասիրել օգտագործման հրահանգները: Կխոսենք նաև այլ դեղամիջոցների հետ այս հաբերի համատեղելիության մասին։
Երկարատև «Mirapex». ընդհանուր տեղեկություններ դեղամիջոցի և օգտագործման ցուցումների մասին
Mirapex-ի ակտիվ բաղադրիչը պրամիպեքսոլն է: Պլանշետների օժանդակ բաղադրիչները՝ պովիդոն, մանիտոլ, օսլա, աերոզիլ, մագնեզիումի ստեարատ։
Այս դեղը օգտագործվում է իդիոպաթիկ (կախված չէ այլ ախտահարումներից) անհանգիստ ոտքերի համախտանիշի և Պարկինսոնի հիվանդության, ինչպես նաև այլ նշված շարժիչային և այլ հիվանդությունների բուժման համար։էքստրաբուրամիդային խանգարումներ.
Թողարկման ձև՝ Mirapex PD հաբեր 3 մգ, 4,5 մգ, 1,5 մգ, 0,75 մգ, 0,375 մգ: Դրանք փաթեթավորվում են 10 կտոր բշտիկների մեջ, այնուհետև ստվարաթղթե տուփերում։
Սպիտակ գույնի հաբեր. Նրանք ունեն փորված եզր և երկու կողմից հարթ ձև, որոնցից մեկն ունի խորը կտրվածք։
Հաբերը պետք է ընդունել բանավոր՝ անկախ կերակուրից։ Ցանկացած ժամանակ թույլատրելի է օգտագործել դեղը: Միաժամանակ այն պետք է խմել ջրով։ Խորհուրդ է տրվում օրական չափաբաժինը բաժանել երեք չափաբաժնի։
Mirapex հաբերի գործողության մեխանիզմը (ֆարմակոդինամիկա)
Ակտիվ նյութ պրամիպեքսոլը, որը պարունակում է Mirapex, հատուկ և բարձր ընտրողականությամբ ուժեղացնում է D2 ենթախմբի դոֆամինային ընկալիչների արձագանքը: Նրա շնորհիվ Պարկինսոնի հիվանդության դեպքում փոխհատուցվում է շարժողական ակտիվության պակասը։ Դա տեղի է ունենում շերտավոր հատվածում դոֆամինային ընկալիչների ակտիվացման շնորհիվ: Միևնույն ժամանակ, պրամիպեքսոլը կանխում է նրանց նեյրոնների այլասերումը, որն առաջանում է նեյրոտոքսիկության կամ իշեմիայի պատճառով։ Այն արգելակում կամ նվազեցնում է դոֆամինի սինթեզի, նյութափոխանակության և արտազատման արագությունը: Պրամիպեքսոլի շնորհիվ նեյրոնները պաշտպանված են հակապարկինսոնյան դեղամիջոց Լեվոդոպայի թունավոր ազդեցությունից։ Նաև դրա ազդեցության շնորհիվ նվազում է պրոլակտինի արտադրությունը (դոզայից կախված):
Պարկինսոնի հիվանդության (ավելի քան երեք տարի) և անհանգիստ ոտքերի համախտանիշի (ավելի քան մեկ տարի) բուժման համար Mirapex հաբերի երկարատև օգտագործման դեպքում պրամիպեքսոլի արդյունավետության նվազում չի հայտնաբերվել։
Դեղամիջոցի հետ տեղի ունեցող կենսաքիմիական գործընթացներըMirapex-ը հիվանդի մարմնում (ֆարմակոկինետիկա)
Mirapex-ի ակտիվ նյութը ամբողջությամբ և արագ ներծծվում է բանավոր ընդունումից հետո: Նրա ձուլման ունակությունը (կենսահասանելիությունը) գրեթե բացարձակ է՝ ավելի քան 90%։ Պլազմայում դեղամիջոցի առավելագույն կոնցենտրացիան նկատվում է դրա օգտագործումից 1-3 ժամ հետո: Ուտելուց հետո պրամիպեքսոլի կլանման արագությունը նվազում է: Միաժամանակ մարսվող սննդի քանակը չի փոխվում։
Պրամիպեքսոլը մի փոքր կապվում է սպիտակուցների հետ (20%-ից պակաս): Այն ունի բաշխման մեծ ծավալ՝ 400 լիտր, ինչը նշանակում է, որ նրա կոնցենտրացիան արյան մեջ ցածր է։ Փոքր չափով դեղը ենթարկվում է նյութափոխանակության գործընթացի: Mirapex հաբերի դոզայի մոտավորապես 90%-ը արտազատվում է երիկամներով, մինչդեռ 80%-ը անփոփոխ է: Կղանքում պրամիպեքսոլը հայտնաբերվում է դեղամիջոցի ընդունված քանակի 2%-ից պակաս քանակությամբ: Հյուսվածքները և մարմնի հեղուկները մաքրվում են Mirapex հաբերից 500 մլ/րոպե միջին արագությամբ:
Օգտագործում Mirapex հղիության ընթացքում
Հնարավո՞ր է Mirapex հաբեր օգտագործել հղիության ընթացքում: Դեղամիջոցի օգտագործման ցուցումները բացատրում են, որ դեղամիջոցի ազդեցությունը արգանդում պտղի զարգացման և լակտացիայի գործընթացի վրա չի ուսումնասիրվել:
Պրամիպեքսոլի հնարավոր ազդեցությունը բեղմնավորման գործընթացի համար պատասխանատու համակարգերի և օրգանների վրա ուսումնասիրվել է կենդանիների վրա կատարված փորձերի ընթացքում: Միևնույն ժամանակ, նապաստակների և առնետների մոտ հղիության ընթացքում պտղի զարգացման խախտումներ չեն գրանցվել։
Պրամիպեքսոլը չի արտազատվում կրծքի կաթումուսումնասիրվել է. Կարելի է միայն ենթադրել, որ նյութը կարող է ճնշել լակտացիան, քանի որ այն արգելակում է լյուտեոտրոպ հորմոնի արտադրությունը։ Ուստի խորհուրդ չի տրվում Mirapex հաբեր ընդունել կրծքով կերակրելիս։
Հղիության ընթացքում դեղը պետք է ընդունվի միայն այն դեպքում, երբ ապագա մոր համար պոտենցիալ օգուտը գերազանցում է պտղի համար ռիսկը:
Միրապեքս հաբերի օգտագործման հակացուցումներ
Mirapex-ը չի կարելի ընդունել պրամիպեքսոլի նկատմամբ գերզգայունության, ինչպես նաև մինչև 18 տարեկան մարդկանց դեպքում։
Խիստ զգուշությամբ խորհուրդ է տրվում օգտագործել ցածր արյան ճնշում և երիկամային անբավարարություն ունեցող հաբեր:
Mirapex-ի կողմնակի ազդեցությունները նյարդային համակարգի վրա
Mirapex-ը հաբ է, որը կարող է առաջացնել նյարդային համակարգի հետևյալ ռեակցիաները.
- շփոթություն;
- քնի ավելորդ ցանկություն կամ դրա բացակայություն;
- հալյուցինացիաներ;
- ամնեզիա;
- ասթենիա;
- գլխապտույտ;
- էքստրապիրամիդային համախտանիշ;
- հիպեստեզիա;
- սարսուռ;
- միոկլոնուս;
- դիստոնիա;
- ընկճված;
- անհեթեթություն;
- ինքնասպանության հակումներ;
- հիպոկինեզիա;
- ատաքսիա;
- անհանգստություն;
- Նյարդալեպտիկ չարորակ համախտանիշ.
Վերջինս դրսևորվում է հիպերթերմիայի, գիտակցության և մտածողության խանգարման, մկանային կոշտության, վեգետատիվ անկայունության, ակաթիզիայի տեսքով։
Mirapex հաբերի կողմնակի ազդեցությունները ուրիշների վրամարդու մարմնի համակարգեր
Մկանային-կմախքային համակարգը կարող է արձագանքել Mirapex-ի օգտագործմանը հետևյալ դրսևորումներով՝
- մկանների հիպերտոնիկություն, դրանց ջղաձգումներ, ցնցումներ;
- արթրիտի, myasthenia gravis կամ բուրսիտի տեսք;
- ցավ կրծքավանդակի, պարանոցի կամ ողնաշարի շրջանում (lumbosacral):
Մարսողական համակարգի անոմալիաները նույնպես կարող են ի հայտ գալ։ Սա հանգեցնում է՝
- ախորժակի կորուստ;
- փորկապություն;
- սրտխառնոց;
- դիսպեպսիա;
- մետեորիզմ;
- լուծ;
- փսխում;
- չոր բերան;
- ստամոքսի կտրող սենսացիաներ.
Շնչառական համակարգի դեպքում Mirapex-ի ընդունումը կարող է հանգեցնել սինուսիտի, ֆարինգիտի, ռինիտի և գրիպի նման համախտանիշի զարգացմանը: Հնարավոր են նաև շնչահեղձություն, հազի ավելացում և ձայնի փոփոխություն։
Ինչպե՞ս են Mirapex հաբերն ազդում սրտանոթային համակարգի վրա: Դեղամիջոցի օգտագործման ցուցումները տեղեկացնում են տախիկարդիայի, առիթմիայի, անգինա պեկտորիսի, օրթոստատիկ հիպոթենզիայի հնարավոր զարգացման մասին։
Այլ կողմնակի ազդեցություններ
Միրապեքս դեղամիջոցը միզասեռական համակարգում ընդունելիս կարող են առաջանալ այնպիսի բարդություններ, ինչպիսիք են աղիների շարժման ավելացումը և վարակները: Սա նույնիսկ ենթադրում է լիբիդոյի և պոտենցիայի նվազում։
Բացի այդ, հնարավոր է դիպլոպիա, կատարակտ, կոնյուկտիվիտ, բնակության կաթված, ալերգիա, ինչպես նաև լսողության կորուստ, ներակնային ճնշում։
Այլ անբարենպաստ ռեակցիաներօրգանիզմ՝
- retroperitoneal fibrosis;
- պլևրային հեղում;
- թոքերի ինֆիլտրացիա;
- քաշի կորուստ;
- ծայրամասային այտուց։
Mirapex հաբերի կիրառման եղանակը և դեղաչափը
Դուք պետք է օգտագործեք դեղը ներսում, օրական 3 անգամ: Mirapex PD պլանշետների սկզբնական դոզան օրական 0,375 մգ է: Աստիճանաբար պետք է ավելացնել դեղամիջոցի ծավալը (յուրաքանչյուր 7 օրը մեկ), մինչև ձեռք բերվի ցանկալի թերապևտիկ ազդեցություն: Բուժման երկրորդ շաբաթվա ընթացքում պետք է ընդունել 0,75 մգ ամեն օր, երրորդում՝ 1,5 մգ, չորրորդում՝ 2,25 մգ, հինգերորդում՝ Mirapex 3 մգ օրական, վեցերորդում՝ 3,75 մգ, յոթերորդում՝ 3,7 մգ: 4,5 մգ.
Երիկամային քրոնիկ անբավարարության դեպքում դեղաչափը ճշգրտվում է՝ ելնելով կրեատինինի մաքրման մակարդակից: Բժիշկը պետք է նշանակի դեղամիջոցի ճշգրիտ քանակությունը։
Չափից մեծ դոզայի հետևանքները Mirapex հաբեր ընդունելիս
Եթե Mirapex-ի օգտագործման ժամանակ դեղաչափը խախտվել է, ենթադրաբար կարող են առաջանալ հետևյալ ախտանիշները՝ հալյուցինացիաներ, հիպերկինեզիա, փսխում, սրտխառնոց, արյան ճնշման իջեցում և գրգռվածություն:
Այս իրավիճակի համար հակաթույն չի ստեղծվել: Միրապեքսի չափից մեծ դոզայի դեպքեր չեն գրանցվել: Առաջարկվում է սիմպտոմատիկ թերապիա, ստամոքսի լվացում և դինամիկ դիտարկում: Եթե չափից մեծ դոզայի ժամանակ առաջանում են կենտրոնական նյարդային համակարգի գրգռման նշաններ, ապա պետք է օգտագործել հակահոգեբուժական դեղամիջոցներ։
Միրապեքս հաբերի փոխազդեցությունը հետայլ դեղամիջոցներ
Պրամիպեքսոլը փոքր չափով կապվում է պլազմայի սպիտակուցներին և ենթարկվում բիոտրանսֆորմացիայի։ Հետևաբար, դրա փոխազդեցությունը այլ դեղամիջոցների հետ, որոնք ազդում են այս գործընթացների վրա, քիչ հավանական է:
Դեղամիջոցները, որոնք արգելակում կամ ճնշում են կատիոնային նյութերի ակտիվ արտադրությունը կամ ինքնուրույն արտազատվում են երիկամային խողովակների միջոցով, կարող են արձագանքել Mirapex հաբերի հետ: Օգտագործման ցուցումները բացատրում են, որ այս դեպքում հյուսվածքների և կենսաբանական հեղուկների մաքրման արագության նվազում կա՛մ երկու դեղամիջոցներից, կա՛մ դրանցից մեկից:
Եթե նման դեղամիջոցներն օգտագործվում են Mirapex հաբերի հետ միաժամանակ, ապա պետք է ուշադրություն դարձնել հնարավոր հալյուցինացիաներին, դիսկինեզիային, գրգռվածությանը։ Նման նշանների ի հայտ գալու դեպքում դեղամիջոցի դեղաչափը պետք է կրճատվի։
Mirapex հաբերի համատեղելիությունը ամանտադինի և լևոդոպայի հետ
Ի՞նչ է տեղի ունենում, երբ լևոդոպան և սելեգիլինը ընդունվում են Mirapex PD հաբերի հետ միասին: Հրահանգում ասվում է, որ ոչ առաջինը, ոչ երկրորդը չեն ազդում ակտիվ նյութի ֆարմակոկինետիկայի վրա: Միևնույն ժամանակ, Mirapex հաբերը չեն ազդում օրգանիզմի կողմից լիակատար յուրացման և լևոդոպայի բնական ճանապարհով վերացման վրա։
Պրամիպեքսոլի փոխազդեցությունը «Ամանտադին» դեղամիջոցի հետ չի ուսումնասիրվել: Բայց դրանց համատեղելիությունը հնարավոր է թերապիայի մեջ, քանի որ նրանք ունեն արտազատման նմանատիպ մեխանիզմներ։
Երբ Mirapex-ի չափաբաժինը մեծանում է, խորհուրդ է տրվում օգտագործվող լևոդոպայի քանակընվազեցնել. Միևնույն ժամանակ, այլ հակապարկինսոնյան դեղամիջոցների քանակը պետք է մշտապես պահպանվի նույն մակարդակի վրա։
Mirapex-ի համատեղելիության առանձնահատկությունները այլ դեղամիջոցների հետ
Կուտակային ազդեցությունների հնարավորության պատճառով խորհուրդ է տրվում օգտագործել Mirapex հաբերը ծայրահեղ զգուշությամբ՝ հանգստացնողների, ալկոհոլի և արյան մեջ պրամիպեքսոլի կոնցենտրացիան բարձրացնող դեղամիջոցների հետ համատեղ (օրինակ՝ Cimetidine դեղամիջոցի հետ):
Հատուկ հրահանգներ Mirapex հաբեր օգտագործելու համար
Մեր կողմից նկարագրված դեղամիջոցը կտրականապես խորհուրդ չի տրվում ընդունել հակահոգեբուժական միջոցների հետ միաժամանակ:
Դոֆամինային ագոնիստների բուժման դեպքում հայտնի կողմնակի ազդեցություններն են շփոթությունը և հալյուցինացիաները: Mirapex դեղահատերը լևոդոպայի հետ համատեղ օգտագործելու դեպքում նման շեղումներ ավելի հաճախ են նկատվել հիվանդության վերջին փուլերում, քան մոնոթերապիայի սկզբնական փուլերում։
Բժիշկը պետք է հիվանդներին տեղեկացնի տեսողական հալյուցինացիաների հնարավոր առաջացման մասին։ Այս կողմնակի ազդեցությունը ազդում է տրանսպորտային միջոցներ վարելու և պատասխանատու որոշումներ կայացնելու ունակության վրա:
Պարկինսոնի հիվանդության դեպքում դեղահաբերի կտրուկ դադարեցումից հետո բացահայտվեց ախտանիշային բարդույթի առաջացում, որը նման է չարորակ նեյրոէլպտիկ համախտանիշին։
Աննորմալ պահվածք Mirapex-ի օգտագործման ժամանակ
Հիվանդները և նրանց խնամողները պետք է տեղյակ լինեն, որ դոպամիներգիկ դեղամիջոցներ, մասնավորապես հաբեր ընդունելը«Mirapex» (ակնարկները հաստատում են դա), հաճախ առաջացնում է հիվանդի աննորմալ վարքագիծ: Կարող են առաջանալ հիպերֆագիա (չափազանց ուտելու հակում), պաթոլոգիական գնումներ (շատ գնումներ կատարելու մոլուցքային ցանկություն), մոլախաղերի նկատմամբ անդիմադրելի գրավչություն և հիպերսեքսուալություն։ Նման դեպքերում անհրաժեշտ է նվազեցնել դեղամիջոցի դեղաչափը կամ աստիճանաբար դադարեցնել այն։
Զգուշություն Mirapex հաբեր օգտագործելիս
Mirapex դեղամիջոցը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի սրտանոթային համակարգի ծանր հիվանդություններ ունեցող հիվանդների կողմից: Դոպամիներգիկ դեղամիջոցներով թերապիա անցկացնելիս կա օրթոստատիկ հիպոթենզիայի զարգացման վտանգ: Ուստի անհրաժեշտ է արյան ճնշման վերահսկում, հատկապես բուժման սկզբնական փուլում։
Տեսողության խանգարման դեպքում անհրաժեշտ է պարբերաբար ստուգել այն Mirapex հաբեր ընդունելուց անմիջապես հետո, այնուհետև որոշակի պարբերականությամբ։
Հիվանդները պետք է տեղյակ լինեն, որ դեղամիջոցը կարող է հանգստացնող ազդեցություն ունենալ: Հայտնի են առօրյա գործունեության ընթացքում հանկարծակի քնելու և ավելորդ քնկոտության դեպքեր։ Այդ թվում՝ դա կարող է տեղի ունենալ ցանկացած ժամանակ, երբ աշխատում են բարդ մեխանիզմներ կամ տրանսպորտային միջոցներ վարում։
Մելանոմայի զարգացման հավանականություն
Համաճարակաբանական ուսումնասիրությունների արդյունքում պարզվել է, որ Պարկինսոնի հիվանդությամբ հիվանդները մելանոմայի զարգացման վտանգի տակ են։ Արդյո՞ք դա պայմանավորված է այս հիվանդությամբ, թե այլ գործոններով, օրինակ՝ դեղամիջոցի օգտագործումովMirapex, հաստատված չէ:
Անհանգիստ ոտքերի համախտանիշի աճ
Ինչպե՞ս է Mirapex-ն ազդում անհանգիստ ոտքերի համախտանիշի վրա: Հիվանդների կարծիքը ցույց է տալիս, որ դոպամիներգիկ դեղամիջոցները կարող են ուժեղացնել այն: Սա դրսևորվում է սինդրոմի ախտանիշների ավելի վաղ ի հայտ գալու տեսքով՝ երեկոյան, իսկ երբեմն՝ կեսօրից հետո։ Ախտանիշները տարածվում են նաև այլ վերջույթների վրա։ 26-շաբաթյա կլինիկական վերահսկվող փորձարկումում, որը նախատեսված էր ուսումնասիրելու այս ազդեցությունը, սինդրոմի ախտանիշների վատթարացման հարցում էական տարբերություն չկար պրամիպեքսոլի և պլացեբո խմբերի միջև:
Պահպանման պայմաններ և պիտանելիության ժամկետ
Mirapex հաբերը դեղեր են Բ ցուցակից: Նրանք պետք է պահվեն մութ տեղում: Այս դեպքում սենյակում ջերմաստիճանը չպետք է գերազանցի 30 °C։
Դեղամիջոցի պահպանման ժամկետը 36 ամիս (3 տարի) է արտադրության օրվանից։
Mirapex պլանշետների օգտագործումը մանկության տարիներին և դրանց գնման պայմանները
Դեղը հակացուցված է մանկական տարիքում օգտագործելու համար: Թույլատրվում է դեղահաբեր ընդունել 18 տարին լրացած անձանց։ Mirapex-ը հասանելի է դեղատներում՝ դեղատոմսի ներկայացմամբ:
Mirapex-ի անալոգներ
Չե՞ք կարող որևէ պատճառով գնել Mirapex պլանշետներ: Ինչպես փոխարինել դեղը, ձեզ պետք է հուշի դեղագործը կամ բժիշկը: Եվ մենք առաջարկում ենք հետևյալ անալոգները։
- Motopram հաբեր. Օգտագործման ցուցումներ՝ Պարկինսոնի հիվանդություն. Կարող է օգտագործվել որպես մոնոթերապիա կամ զուգակցվել դեղամիջոցի հետ«Լևոդոպա». Նաև օգտագործվում է ծանր իդիոպաթիկ կամ չափավոր անհանգիստ ոտքերի համախտանիշի դեպքում:
- Օպրիմեա հաբեր. Նպատակը. կենտրոնական նյարդային համակարգ դոպամիներգիկ փոխանցման հակապարկինսոնյան դեղամիջոց-խթանիչ:
- Pramipexole հաբեր. Թերապևտիկ միջոցն օգտագործվում է Պարկինսոնի հիվանդության ժամանակ։ Ընդհանրապես ընդունված է, որ դրա գործողության մեխանիզմը ուղղակիորեն կապված է պրամիպեքսոլ նյութի ունակության հետ՝ խթանելու դոֆամինային ընկալիչները ստրիատում:
«Mirapex» պլանշետներ՝ անալոգի՞, թե՞ օրիգինալ: Ինքնաբուժում չկա:
Վերևի ցանկում թվարկված են դեղեր, որոնք հանդիսանում են Mirapex հաբերի անալոգները: Նրանք ունեն նույն եզակի, ոչ սեփականության միջազգային անվանումը (կամ ATC ծածկագիրը), ինչպես առաջարկվում է ԱՀԿ-ի (Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության) կողմից:
Եթե Ձեզ անհրաժեշտ է բուժում անցնել Mirapex հաբերով, անալոգները նույնպես կարող են հիանալի այլընտրանք լինել: Բայց նախքան նշանակված թերապիան փոխարինելը, անպայման խորհրդակցեք մասնագետի հետ։ Ոչ մի դեպքում չզբաղվեք ինքնաբուժությամբ: Սա կարող է անդառնալի բացասական հետևանքներ ունենալ ձեր առողջության վրա։
Ուշադրություն. Mirapeks-ի պատրաստումը նկարագրող այս հոդվածը օգտագործման պաշտոնական հրահանգների ընդլայնված և պարզեցված տարբերակն է: Ծանոթանալու նպատակով ներկայացվում է դեղամիջոցի մասին տեղեկատվությունը։ Ոչ մի դեպքում մի օգտագործեք այն որպես ինքնաբուժման ուղեցույց:
