Լյարդը մի տեսակ մաքրող զտիչ է մարդու օրգանիզմի համար։ Այս օրգանի վիճակը ազդում է բազմաթիվ համակարգերի աշխատանքի և ընդհանրապես մարդու կյանքի որակի վրա։ Հեպատիտ C-ն համարվում է լյարդի ամենածանր ախտահարումներից մեկը: Ներկայումս բազմաթիվ դեղամիջոցներ են մշակվել այս հիվանդության դեմ պայքարելու համար: Ամենաարդյունավետ միջոցներից մեկը համարվում է (ինչը հաստատվում է բժշկական ակնարկներով) «Սոֆոսբուվիրը»:
Օգտագործման ցուցումներ
Ընդհանուր առմամբ, հաբերի ակտիվ բաղադրիչը կոչվում է սոֆոսբուվիր, իսկ բրենդն ինքնին ունի Սովալդի ֆիրմային անվանումը: Այսպիսով, կարելի է ասել, որ այս դեղամիջոցն ավելի էժան փոխարինող է՝ ընդհանուր Sofosbuvir-ը, որի ակնարկները նկարագրում են դեղը որպես վիրուսային հեպատիտ C-ի բուժման ամենաարդյունավետ դեղամիջոցներից մեկը: Սա նրա կիրառման հիմնական ոլորտն է:
Որտեղ գնել Sofosbuvir ևԴակլատասվիրն առանց միջնորդների՞
Ամենաօգտակար տեղեկատվությունը այն մասին, թե որտեղ կարող եք ապահով կերպով ստանալ ձեր «վերականգնման դասընթացը», գտնվում է թեմատիկ կայքերում: Ամենամեծ և սոցիալապես ամենաօգտակար ռեսուրսը HCV. RU-ն է՝ հեպատիտի ռուսալեզու ֆորումը, որը կոչվում է «ավտոբուսի կանգառում», որը հիմնադրվել է 2001 թվականին։ Որպես կանոն, համբավ ունեցող ֆորումներում բոլոր տեղեկությունները ուշադիր ստուգվում են վարչակազմի կողմից և ունեն հանրային գնահատական: Եթե հաշվի չեք առնում ինտերնետ համայնքները, ապա ամենահետաքրքիր առաջարկներից մեկը, որը մեզ հաջողվել է գտնել համացանցում, կոչվում է HepAssist Pro © ծրագիրը: HepAssist © ծառայությունների մասին լրացուցիչ տեղեկություններ կարելի է գտնել ծրագրի պաշտոնական կայքում:
Հիմնական նյութը՝ սոֆոսբուվիրը, NS5B վիրուսային պոլիմերազի ինհիբիտոր է, այսինքն՝ այն արգելակում է վիրուսի՝ հեպատիտ C-ի հարուցիչի վերարտադրման գործընթացը: Այնուամենայնիվ, բժիշկ-մասնագետների մեծամասնությունը խորհուրդ չի տալիս Sofosbuvir-ի մոնոթերապիան: (չնայած դա, սկզբունքորեն, հնարավոր է): Բայց որպես բարդ հակավիրուսային թերապիայի հիմնական ակտիվ բաղադրիչ, «Սոֆոսբուվիր» դեղամիջոցը ակնարկներ ունի միայն դրական կողմնորոշում, այն բնութագրելով որպես բարձր արդյունավետ միջոց: Համաձայն կլինիկական ուսումնասիրությունների՝ դեղամիջոցը այլ դեղամիջոցների հետ համատեղ գերազանց արդյունքներ է ցույց տվել հեպատիտ C-ի վիրուսի (գենոտիպ 1, 2, 3) բուժման գործում։
Բուժումը «Սոֆոսբուվիրով» բուժաշխատողների ակնարկները դրական են բնութագրում ոչ միայն այն հիվանդների նկատմամբ, ովքեր երբեք չեն բուժվել նրա կողմից, այլ նաև նրանց նկատմամբ, ովքեր նախկինում հակավիրուսային թերապիա են ստացել այլ դեղամիջոցներով:նշանակում է և բուժման ավարտին որոշ ժամանակ անց ով ստացել է ռեցիդիվ։
Բացի վերը նկարագրված ազդեցության ոլորտից, բժիշկների «Սոֆոսբուվիրի» ակնարկները և հրահանգների առաջարկությունները կարող են օգտագործվել լյարդի ցիռոզով տառապող հիվանդների բուժման համար:
Ինչ վերաբերում է ՄԻԱՎ-ի և հեպատիտի համակցված վարակի դեմ դեղամիջոցի արդյունավետությանը (բավականին տարածված իրավիճակ), նման տեղեկատվություն ներկայումս հասանելի չէ, չնայած որ դեղը ցուցված է նման իրավիճակներում օգտագործելու համար:
Հակացուցումներ
Դեպքերի ճնշող մեծամասնությունում դեղը և դրա գեներիկները լավ հանդուրժվում էին հիվանդների կողմից:
Սակայն հեպատիտ C-ի բուժման դեղամիջոցը «Sovaldi» (կամ «Sofosbuvir»), որի ակնարկները դրական են, ինչպես ցանկացած ժամանակակից բարձր արդյունավետ դեղամիջոց, ունի օգտագործման որոշակի հակացուցումներ:
Նախ, դա անհատական գերզգայունություն է դեղամիջոցի հիմնական և օժանդակ բաղադրիչների նկատմամբ: Վերարտադրողական տարիքի կանայք պետք է զգույշ լինեն այն օգտագործելիս։ Մասնավորապես, եթե Sovaldi-ն (Sofosbuvir) նշանակվում է Ռիբավիրինի և Ինտերֆերոն ալֆայի (համապատասխան 3, 4, 5, 6 հեպատիտի գենոտիպերի համար) համակցված, ապա պետք է ամեն կերպ խուսափել հղիությունից: Հղիության և լակտացիայի ընթացքում այս դեղամիջոցներով բուժումը նույնպես շատ անցանկալի է։
Ներկայումս տեղեկություններ չկան մարդու վերարտադրողական ֆունկցիայի վրա Sofosbuvir-ի ազդեցության մասին: Այդ մասին նույնպես տեղեկություն չկադեղամիջոցի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը 18 տարեկանից ցածր հիվանդների մոտ։
Օգտագործման եղանակները և թերապիայի տևողությունը
Նախ, հարկ է նշել, որ հակավիրուսային թերապիան պետք է իրականացվի միայն այն բժիշկների կողմից, ովքեր ունեն բավարար փորձ հեպատիտ C-ով հիվանդների բուժման գործում: Ստանդարտ ռեժիմը 1 դեղահատ է (400 մգ ակտիվ նյութ) օրվա ընթացքում: սննդի ընդունման ցանկացած ժամանակահատված: Քանի որ հաբերը դառը են (սրանք ակնարկներ են նրանցից, ովքեր ընդունել են դեղամիջոցը), Սոֆոսբուվիրը պետք է կուլ տալ առանց ծամելու կամ կոտրելու:
Եթե դեղահատ է ընդունվել, և մոտակա 2 ժամվա ընթացքում փսխում է առաջանում, խորհուրդ է տրվում ընդունել ևս 1 դեղահատ: Եթե փսխումը զարգանում է ավելի քան 2 ժամ հետո, ապա լրացուցիչ դեղաչափ չի պահանջվում:
Եթե դեղամիջոցի հաջորդ չափաբաժինը ինչ-ինչ պատճառներով բաց է թողնվել (հետաձգման ժամկետը 18 ժամից ոչ ավելի), խորհուրդ է տրվում ընդունել բաց թողնված դոզան, այնուհետև բուժումը շարունակել սովորական ժամին: Եթե ուշացումը գերազանցում է 18 ժամը, ապա ընդունեք հաջորդ դեղաչափը սովորական ժամին:
Համակցված թերապիայի մեթոդներ
Որպես հեպատիտ C-ի բուժման համալիր թերապիայի բաղադրիչներ, Սոֆոսբուվիրի հետ մեկտեղ կիրառվում է Ռիբավիրինի, Ինտերֆերոն ալֆայի, Դակլատասվիրի, Լեդիպասվիրի, Ասունապրեվիրի դեղատոմսը:
Ընդհանուր առմամբ, բուժաշխատողների և հիվանդների կողմից Sofosbuvir + Daclatasvir տանդեմը նկարագրվում է որպես արդյունավետ հեպատիտ C-ի 1, 2, 3 գենոտիպերի դեմ պայքարում:
4, 5, 6 գենոտիպերը բուժվում են համալիրով«Սոֆոսբուվիր», «Ռիբավիրին» և «Ինտերֆերոն ալֆա» դեղամիջոցները: Ստանդարտ թերապևտիկ ժամանակահատվածը առնվազն 12 շաբաթ է: Այն դեպքերում, երբ 1, 4, 5, 6 գենոտիպերով հիվանդները հակացուցումներ ունեն Ինտերֆերոն ալֆա ընդունելու համար կամ հաստատվում է գերզգայունություն այս նյութի նկատմամբ, Sofosbuvir-ը Ռիբավիրինով նշանակվում է 24 շաբաթ:
Տանդեմ «Ռիբավիրին» 2-րդ գենոտիպի «Սոֆոսբուվիր» դեղամիջոցի հետ, փորձագետների ակնարկները նույնպես բնութագրվում են որպես օպտիմալ արդյունավետ համակցություն, որը նշանակվում է ընդունելության համար առնվազն 12 շաբաթ: Նույն երկու դեղամիջոցները, բայց առնվազն 24 շաբաթ տևողությամբ, օգտագործվում են վիրուսային հեպատիտ C-ի 3-րդ գենոտիպի համար։
Տեղեկություններ «Ռիբավիրին» և «Ինտերֆերոն» համալիր թերապիայի արդյունավետության մասին գենոտիպ 1-ի բուժման համար հասանելի չեն:
Այն դեպքում, երբ հիվանդը տառապում է լյարդի կարցինոմայից և/կամ սպասում է լյարդի փոխպատվաստմանը, Sofosbuvir-ը նշանակվում է Ռիբավիրինի հետ համատեղ 48 շաբաթվա ընթացքում կամ մինչև օրգանների փոխպատվաստման համար վիրաբուժական միջամտության պահը: Սա կարևոր է փոխպատվաստումից հետո լյարդի վարակը կանխելու համար:
Անցկացված կլինիկական հետազոտությունները ցույց են տալիս, որ «Սոֆոսբուվիրի» համակցված օգտագործումը այլ դեղամիջոցների հետ թույլ է տալիս հետևողականորեն դրական վիրուսաբանական պատասխան ստանալ վիրուսային հեպատիտ C-ի բուժման համալիր թերապիայի դեպքերի 92%-ում:
Հնարավոր կողմնակի ազդեցություններ
Կլինիկական ընթացքի մեջ էփորձարկումներով, դեղը շատ լավ հանդուրժվում էր հիվանդների կողմից (այդպիսին էին նրանց ակնարկները): Սոֆոսբուվիրը շատ դեպքերում առաջացնում է կողմնակի բարդություններ, երբ օգտագործվում է Ռիբավիրինի և Ինտերֆերոնի հետ համատեղ:
Երբ Sofosbuvir-ը զուգակցվում է Ռիբավիրինի հետ, բավական հաճախ (դեպքերի 10%-ից ավելի) արյան մեջ հեմոգլոբինի կոնցենտրացիան նվազում է և բիլիրուբինի մակարդակը բարձրանում, հոգնածություն, դյուրագրգռություն և անքնություն, սրտխառնոց կարող է առաջանալ։
Ավելի քիչ հաճախ (10%-ից պակաս դեպքերում) դեղերի այս համակցությունը հրահրում է դեպրեսիա, անեմիա, նազոֆարինգիտ, կենտրոնացման խանգարում, դիսպեպսիա, փորկապություն և աղիքային խանգարումներ, ալերգիկ դրսևորումներ մաշկի վրա (քոր, ցան): Երբեմն հիվանդները թողնում են նաև այսպիսի ակնարկներ. Սոֆոսբուվիրը, որն օգտագործվում է Ռիբավիրինին զուգահեռ, առաջացրել է մազաթափություն և մեջքի ցավեր, ցնցումներ, միալգիա և ասթենիա։
Եթե օգտագործվում է երեք դեղամիջոցներից բաղկացած համալիր (վերը նշված երկուսին ավելացվում է Ինտերֆերոն ալֆա), շատ հաճախ (դեպքերի 10%-ից ավելին) նկատվում է կողմնակի ազդեցությունների շատ ավելի լայն ցանկ: Այստեղ խոսում են արյան բաղադրության փոփոխությունների մասին՝ սա լիմֆոցիտների, թրոմբոցիտների և նեյտրոֆիլների քանակի նվազում է, անեմիա, բիլիրուբինի մակարդակի բարձրացում։ Ստամոքս-աղիքային համակարգի մասում կարող են զարգանալ փորլուծություն, սրտխառնոց, փսխում։ Բացի այդ, Sofosbuvir-ը (հաստատում են հիվանդների և բուժաշխատողների ցուցումները, ակնարկները) կարող է առաջացնել գլխացավեր և գլխապտույտ, հազ, շնչառություն, մաշկի քոր և ցան, միալգիա և հոդացավ: Հիվանդները հաճախ խոսում են հոգնածության մասին,դյուրագրգռություն, դող, ջերմություն:
Ավելի քիչ հաճախ (1-ից 10%) հիվանդները խոսում են վախերի և դեպրեսիայի զարգացման, քաշի կորստի, հիշողության և կենտրոնացման շեղումների և միգրենի մասին: Տեղեկություններ կան տեսողության վատթարացման, մազաթափության, ռեֆլյուքսի զարգացման և ծանրաբեռնվածության հետ կապված շնչահեղձության մասին։ Երբեմն հիվանդները խոսում են մեջքի և կրծքավանդակի ցավի, սպազմերի և ասթենիայի մասին։
Ինչ պետք է իմանաք?
Եթե հիվանդն ունի մեկ կամ մի քանի բացասական գործոն՝ ի սկզբանե բարձր վիրուսային բեռ, առաջադեմ ֆիբրոզ, չափազանց մուգ մաշկ, ապա Sofosbuvir-ով բուժումը (մասնագետների ակնարկները և օգտագործման հրահանգները հաստատում են) կարող է երկարացվել մինչև 24 ժամանակահատվածով: շաբաթներ. Համակցված թերապիա անցկացնելիս «Ռիբավիրինի» արդյունավետ դոզան ընտրվում է հիվանդի մարմնի քաշին համապատասխան, այսինքն, 75 կգ մարմնի քաշի համար անհրաժեշտ է 1,2 գ դեղամիջոց: Դեղամիջոցի ամբողջ ծավալը բաժանվում է երկու մասի և ընդունվում ճաշի հետ։
Սոֆոսբուվիրի չափաբաժնի կրճատումը խորհուրդ չի տրվում:
Եթե «Սոլֆոսբուվիրի» և «Ինտերֆերոն ալֆայի» համակցված օգտագործումը զարգացնում է վերջին դեղամիջոցին բնորոշ բացասական դրսևորումներ, ապա ընդունված «Ինտերֆերոնի» դոզան պետք է կրճատվի կամ ամբողջությամբ դադարեցվի այս դեղամիջոցի ընդունումը (դոզայի նվազեցման մանրամասն կանոններ. կամ դեղի չեղարկումը հասանելի են հատուկ հրահանգներով):
Նրանք ճիշտ նույն կերպ են վարվում, երբ օգտագործվում է Sofosbuvir-ի և Ribavirin-ի համադրությունը, և վերջինիս վրա զարգանում է բացասական ազդեցություն՝ դոզան կրճատվում է կամ ամբողջությամբ դադարեցվում:ռիբավիրին ընդունելը. Արյան անալիզների արդյունքների բարելավումից հետո թույլատրելի է փորձել վերսկսել Ռիբավիրինի ընդունումը՝ սկսած 600 մգ-ից և աստիճանաբար ավելացնելով մինչև 800 մգ: Խորհուրդ չի տրվում չափաբաժինը բարձրացնել նախապես նշանակվածին։
Բարդ թերապիայի դեղամիջոցներից մեկը չեղարկելիս պետք է ամբողջությամբ դադարեցնել Sofosbuvir-ը. մասնագետների ակնարկները և օգտագործման ցուցումները այս հարցում նույնն են:
Փոխազդեցություն այլ նյութերի հետ
Առողջապահները խորհուրդ չեն տալիս հիվանդներին օգտագործել այլ հակավիրուսային դեղամիջոցներ (բացի ներկա բժիշկի կողմից նշանակվածներից) տվյալ դեղամիջոցին զուգահեռ՝ հեպատիտի բուժման ընթացքում: Փորձագետների «Սոֆոսբուվիրի» ակնարկները հնարավոր են համարում մեկ այլ բանի հետ համատեղել միայն այն դեպքերում, երբ դեղամիջոցների համակցումից ակնկալվող օգուտը գերազանցում է անցանկալի հետևանքների առաջացման հնարավոր ռիսկը։
Գոյություն ունեն նաև դեղերի խմբեր, որոնց համակցված օգտագործումը «Սոֆոսբուվիրի» հետ կարող է զգալիորեն նվազեցնել աղիքներում դրա կլանումը («Սոֆոսբուվիր»)։ Նման դեղամիջոցները՝ հակացնցումային միջոցներից, ներառում են «Ֆենիտոին», «Ֆենոբարբիտալ», «Կարբամազեպին» և «Օքսկարբազեպին»: Դեղորայքի հակամիկոբակտերիալ խումբը պարունակում է նաև հետևյալ դեղամիջոցները՝ «Ռիֆաբուտին», «Ռիֆամպիցին», «Ռիֆապենտին»։ Բուսական հավելումներից Սուրբ Հովհաննեսի զավակը կարող է զգալիորեն նվազեցնել Սոֆոսբուվիրի կլանումը։ Խորհուրդ չի տրվում նաև դեղամիջոցը համատեղել ՄԻԱՎ-ի պրոթեզերոնի ինհիբիտորների հետ՝ Տիպրանավիր, Ռիտոնավիր:
Հատուկ հրահանգներ
Ընտրության իրավունք ունի միայն ներկա բժիշկըհեպատիտ C-ի բուժման սխեմաները և դեղամիջոցները, որոնք նշանակվելու են բուժման համար՝ Լեդիպասվիր, Ասունապրեվիր, Սոֆոսբուվիր, Դակլատասվիր: Պացիենտների կարծիքը Sovaldi-ի բոլոր գեներիկայի վերաբերյալ դրական է:
Սակայն պետք է նկատի ունենալ, որ երիկամային անբավարարության ծանր ձևերով հիվանդների համար դեղաչափը պետք է հատուկ ընտրվի: Թեթև և չափավոր պաթոլոգիաներով տառապողների համար դեղաչափը վերահաշվարկելու կարիք չկա։ Ինչ վերաբերում է լյարդի անբավարարությանը, հիվանդության որևէ ծանրության ունեցող հիվանդների համար դոզայի ճշգրտման կարիք չկա:
Հեպատիտ C-ի բուժման ժամանակ Sofosbuvir-ի վրա հիմնված համակցված թերապիայի կիրառմամբ խորհուրդ չի տրվում զբաղվել այնպիսի գործողություններով, որոնք պահանջում են ուշադրության բարձր կենտրոնացում և հոգեմոմոտորական ռեակցիաների արագություն:
Գների միջակայք
Բրենդային դեղամիջոցի արժեքը Գերմանիայում տատանվում է 18-20 հազար եվրոյի սահմաններում։ Ավելին, այն գնելու համար, նույնիսկ այս գնով, ձեզ անհրաժեշտ կլինի ձեր բժշկի դեղատոմսը։ Նման բարձր արժեքը պայմանավորված է նրանով, որ մշակող ընկերությունը պետք է փոխհատուցի իր բոլոր ծախսերը դեղամիջոցի հետազոտության, մշակման և փորձարկման համար:
Ջեներիկ դեղամիջոցները (ապրանքանիշի ավելի էժան անալոգներ՝ բացարձակապես նույնական ակտիվ բաղադրիչով) սպառողին շատ ավելի էժան կարժենա։ Դրանք ներառում են Daclatasvir, Asunaprevir, Ledipasvir և Sofosbuvir: Սպառողների ակնարկները տեղեկություններ են պարունակում այդ դեղերի բարձր արժեքի մասին, սակայն խոսքը տասնյակ հազարավոր եվրոների մասին չէ։
Սկսած 2015 թվականի մարտից, ծրագրավորող ընկերության լիցենզիայի համաձայն, Sofosbuvir-ի արտադրությունը սկսել է հնդկական Natko դեղագործական ընկերությունը (իհարկե, Հնդկաստանի առողջապահության նախարարության թույլտվությամբ):
Ներկայումս Ռուսաստանում հնարավոր է առցանց խանութների միջոցով ձեռք բերել Sofosbuvir դեղամիջոցի փաթեթ (28 հաբ) 39900 ռուբլի գնով (1 դեղահատը սպառողին կարժենա մոտավորապես 1800 ռուբլի): Այն էժան չէ, բայց բրենդային Sovaldi-ի ճիշտ նույն փաթեթավորումը կպահանջի ֆինանսական ներդրումներ 1,500,000 ռուբլու չափով, ինչը գրեթե 35 անգամ ավելի թանկ է, քան ցանկացած գեներիկի արժեքը::
Դեղատների ցանցերով այս դեղամիջոցը դեռ հնարավոր չէ գնել, քանի որ Ռուսաստանում նոր դեղամիջոցների սերտիֆիկացման գործընթացը բավականին երկար է։
Սպառողների և բժիշկների կարծիքը
Դեղը ընդունվել է հեպատիտի տարբեր գենոտիպերով, ֆիբրոզի տարբեր մակարդակներով, տրանսամինազների նորմայից զգալիորեն բարձր մակարդակով և, որպես կանոն, բարձր վիրուսային բեռով հիվանդների կողմից:
Դեղորայք ընդունած հիվանդների ճնշող մեծամասնությունը դրական արձագանք է թողնում Sofosbuvir դեղամիջոցի վերաբերյալ: Նրանք, ովքեր ավելի վաղ բուժվել են հեպատիտ C-ով ինտերֆերոններով (կարծիքները հաճախ նման տեղեկություններ են պարունակում), ասում են, որ դեղերը նույնիսկ չեն կարող համեմատվել: Ինտերֆերոնները բազմաթիվ կողմնակի բարդություններ են առաջացնում, և ոչ բոլոր հիվանդներն ունեն դրանց դիմանալու ուժ։ Ինչ վերաբերում է «Սոֆոսբուվիրի» և «Դակլատասվիրի» համակցմանը (առավել հաճախ հիվանդները խոսում են հենց այդպիսի տանդեմի մասին), ապա այս դեղամիջոցներով բուժվողների միայն փոքր տոկոսն է խոսել զարգացման մասին.փոքր բացասական հետևանքներ՝ գլխապտույտի, մեղմ գլխացավերի և համակարգման կարճատև կորստի տեսքով: Այնուամենայնիվ, այս դրսեւորումները չեն կարող համեմատվել Ինտերֆերոնի կողմնակի ազդեցությունների և բուն հեպատիտի հետևանքների հետ: Շատ հիվանդների մոտ 2-3 շաբաթվա թերապիայից հետո լյարդում տրանսամինազների պարունակությունը վերադառնում է նորմալ: «Սոֆոսբուվիր» և «Դակլատասվիր» հակավիրուսային դեղամիջոցների համալիրով բուժման երրորդ շաբաթից սկսած՝ շատ հիվանդների մոտ օրգանիզմում հեպատիտ C-ի վիրուսի առկայության արդյունքը բացասական է։
Նաև շատ հիվանդներ նշում են ֆիբրոզի զգալի նվազում մի քանի ամիս բարդ թերապիայից հետո:
Այն սպառողները, ովքեր ընդունել են երեք դեղամիջոցների համալիր՝ Սոֆոսբուվիր, Դակլատասվիր, Ռիբավերին, նույնպես շատ գոհ են եղել բուժման արդյունքներից։
Սոֆոսբուվիրի գրեթե բոլոր օգտվողները խոսում են վիրուսային հեպատիտ C-ի բուժման իրական առաջընթացի մասին՝ համեմատած ինտերֆերոնային թերապիայի հետ: Հիվանդների առողջական վիճակի և կյանքի որակի զգալի բարելավումը դրա ուղղակի վկայությունն է: