Կենդանի և ապաակտիվացված պատվաստանյութեր. Ինակտիվացված պոլիոմիելիտի պատվաստանյութ. հրահանգներ, բարդություններ. Անակտիվացված պատվաստանյութն է

2024 Հեղինակ: Curtis Blomfield | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2023-12-16 21:13

Պատվաստանյութը (անակտիվացված) դեղամիջոց է, որը բաղկացած է մշակույթում աճեցված վիրուսային մասնիկներից, որոնք ոչնչացվել են ջերմային մշակման եղանակով և բջջային թույնի (ֆորմալդեհիդ) գործողությամբ: Նման վիրուսները մշակվում են լաբորատոր միջավայրում՝ հակագենիկությունը նվազեցնելու համար և համարվում են ոչ վարակիչ (հիվանդություն առաջացնելու ունակ չեն): Սպանված պատվաստանյութերը շատ ավելի քիչ արդյունավետ են, քան կենդանի պատվաստանյութերը, բայց երբ դրանք երկրորդ անգամ են տրվում, դրանք բավականին ուժեղ իմունիտետ են ձևավորում։

Ինչպես են պատրաստվում պատվաստանյութերը

Դրանց ստեղծման համար, որպես կանոն, օգտագործվում են էպիզոոտիկ վնասակար վիրուսներ, որոնք ենթարկվում են նուրբ զտման (անակտիվացման), ինչը հանգեցնում է վիրուսի վերարտադրման հակվածության անդառնալի կորստի (բազմապատկման), բայց միևնույն ժամանակ նրա իմունոգենության։ եւ պահպանվել են հակագենային հատկանիշները։ Հետևաբար, պատվաստանյութի պարունակած նուկլեինաթթուն (վիրուսային գենոմը) (անակտիվացված) պետք է ոչնչացվի. սա այն միջավայրն է, որտեղ այն լավ է վերարտադրվում:

Վիրուսի պոլիսախարիդները, սպիտակուցները և գլիկոպրոտեինները նույնպես չպետք է փոխվեն, քանի որ պաշտպանիչ ռեակցիան.կախված է վիրուսի կապսիդի նյութերից: Արդյունքում այն կորցնում է վերարտադրվելու և վարակվելու ունակությունը, սակայն պահպանում է զգայունությունը կենդանիների և մարդկանց իմունիտետի բնորոշ գործոնների ակտիվացման նկատմամբ։

Դեղերի արտադրության տեխնոլոգիա

Անակտիվացված պատվաստանյութերի ստեղծումը սկսվում է վիրուսի արտադրական շտամի ընտրությամբ, մշակմամբ և զգայուն կենսաբանական կառուցվածքում դրա կուտակմամբ (բջջային կուլտուրաներ, կենդանիներ, թռչունների սաղմեր): Այնուհետև վիրուս պարունակող հումքը մաքրվում և միացվում է տարբեր եղանակներով (ուլտրա-, ցենտրիֆուգացիա, ֆիլտրացիա և այլն):

Պատվաստանյութը (անակտիվացված) նույնպես հագեցվածության, վիրուսային նյութերից մաքրման արդյունք է։ Այս գործընթացը շատ կարևոր է, քանի որ ոչնչացված վիրուսը չի տարածվում օրգանիզմում, և ուժեղ պաշտպանիչ ռեակցիա ստանալու համար պետք է մեծ քանակությամբ վիրուսային նյութ ներարկել։ Վիրուսի կախոցները պետք է մշակվեն բալաստային նյութերից (լիպիդներ, բջջային կառուցվածքների մնացորդներ, ոչ վիրուսային սպիտակուցներ), որոնք լրացուցիչ ծանրաբեռնում են օրգանիզմի իմունիտետը և զգալիորեն նվազեցնում են պաշտպանիչ ռեակցիաների ինտենսիվությունն ու առանձնահատկությունը։

Վիրուս պարունակող կասեցումը, որը ձեռք է բերվել հագեցվածությունից և մաքրումից հետո, ենթարկվում է ապաակտիվացման: Հատկապես ագրեսիվ վիրուսների դեպքում ապաակտիվացումը նախորդում է բուժման գործողությանը։ Այս դեպքում անհրաժեշտ է հաշվի առնել, որ բալաստային նյութերը խանգարում են ապաակտիվացման գործընթացին։

Երբ պատրաստվում է գրիպի (ոչ ակտիվացված) պատվաստանյութ, օրինակ, շատ կարևոր կետ.ինակտիվատորի, ինչպես նաև իդեալական ապաակտիվացման միջավայրի ընտրությունն է, որը հնարավորություն է տալիս ամբողջությամբ զրկել վիրուսին վարակիչությունից՝ առավելագույնս պահպանելով հակագենիկությունը: Սակայն ապաակտիվացնող ռեակցիաների ձևավորումը վատ է հասկացված, և դրանց օգտագործումը հաճախ փորձնական է:

Անակտիվացված պատվաստանյութերի հատկությունները

Վիրուսային հիվանդությունների կանխարգելման համար լավ օգտագործվում են ապաակտիվացված պատվաստանյութերը, որոնք մի շարք առավելություններ ունեն կենդանիների նկատմամբ։ Նրանց արտադրողականության կարևոր պահանջը վիրուսային հակագենի որակն ու քանակն է, ապաակտիվացնողի ընտրությունը և անակտիվացման համար հարմար պայմանները: «Անակտիվացված» տերմինը վերաբերում է դեղամիջոցի լուծույթում ներառված վիրուսների կենսագործունեությանը։

Կենդանի և ապաակտիվացված պատվաստանյութերը հիմնականում պատրաստվում են վարակիչ վիրուսներից՝ ոչնչացնելով թունավորությունը ֆիզիկական և քիմիական միջոցներով՝ միաժամանակ պահպանելով իմունոգենությունը: Այս դեղերը պետք է անվնաս լինեն և ունենան շատ վիրուսային հակագեն, որպեսզի հրահրեն պաշտպանական ռեակցիա և հակամարմինների արտադրություն: Սկզբնական պատվաստման սովորական ընթացքը 2-3 ներարկում է։ Ապագայում կարող է անհրաժեշտ լինել ուժեղացում՝ իմունիտետը պաշտպանելու համար։

Ինչ թերություններ ունեն նրանք

Անակտիվացված պատվաստանյութերն ավելի կայուն և անվտանգ են. Դրանք օգտագործվում են հիմնականում արդյունաբերություններում և վտանգավոր տարածքներում կանխարգելման նպատակով։ Այնուամենայնիվ, նման դեղամիջոցներն ունեն որոշ թերություններ.

• դրանց արտադրության տեխնոլոգիան շատ բարդ է, և դա պայմանավորված է ձեռք բերելու անհրաժեշտությամբվիրուս պարունակող հումքի զգալի քանակություն, հագեցվածություն, անտիգենային մաքրում, վիրուսային գենոմի անակտիվացում, ինչպես նաև պատվաստանյութի կառուցվածքում օժանդակ նյութերի ընդգրկում;
• երբեմն կարող է առաջացնել ալերգիկ ռեակցիա երկրորդական պատվաստման արդյունքում;
• անհրաժեշտ է ներարկել մեկից ավելի անգամ և մեծ չափաբաժիններով;
• պատվաստանյութը (անակտիվացված) դեռևս օրգանիզմի պաշտպանության թույլ խթանիչ է, այս առումով, մարսողական տրակտի և վերին շնչուղիների լորձաթաղանթների դիմադրողականությունը ավելի քիչ է արտահայտված, քան կենդանի պատվաստանյութեր օգտագործելուց հետո;
• դրանք կարող են օգտագործվել միայն պարենտերալ;
• թմրամիջոցները առաջացնում են անբավարար երկար և ուժեղ իմունիտետ, քան կենդանի պատվաստումներով:

Ի՞նչ է պոլիոմիելիտը և ինչպե՞ս է այն դրսևորվում:

Պոլիոն սուր վիրուսային վարակ է, որն ազդում է նյարդային համակարգի վրա (ողնուղեղի անգույն նյութը): Սկսում է ի հայտ գալ թուլացած կաթված, հատկապես ստորին վերջույթների։ Ողնուղեղի վնասման ավելի ծանր դեպքերը հանգեցնում են շնչառության կանգի։ Եվ ահա արդեն ապաակտիվացված պոլիոմիելիտի պատվաստանյութը կարող է չօգնել։

Կլինիկական առումով նման հիվանդությունը կարող է ուղեկցվել ջերմաստիճանի բարձրացմամբ, մկանային և գլխացավերով՝ հետագա անշարժության ձևավորմամբ։ Հիվանդությունը փոխանցվում է մի մարդուց մյուսին՝ փռշտալու, խոսելու, ջրի, կեղտոտ առարկաների և սննդի միջոցով։ Վարակման պատճառ են համարվում հիվանդ մարդիկ։ Վարակը տարածվում է ակնթարթորեն, բայց ենթադրությունը, որ պոլիոմիելիտը առաջացել է, հայտնվում է այն ժամանակ, երբ այն արդեն ֆիքսված է։կաթվածի առաջին դեպքը.

Հիվանդության ինկուբացիայի ժամանակը վարակի սկզբից մինչև առաջին նշանների ի հայտ գալը տեւում է 1-2 շաբաթ, կարող է լինել նաև 4-ից 40 օր։ Վիրուսներն օրգանիզմ են ներթափանցում աղիների կամ քիթ-կոկորդի լորձաթաղանթներով, այնտեղ բուծվում, ապա մտնում արյան մեջ, հասնում ողնուղեղի և ուղեղի նյարդային բջիջներին և ոչնչացնում դրանք։ Այսպիսով, առաջանում է կաթված:

Պատվաստում պոլիոմիելիտի դեմ երեխաների համար

Պետք է հաշվի առնել, որ այս հիվանդությունը վիրուսային վարակ է, և չկա հատուկ բուժում, որն ազդում է հենց այս վիրուսների վրա։ Հիվանդությունը կանխելու միակ արդյունավետ դեղամիջոցը պատվաստումն է։

Կիրառվում է պոլիոմիելիտի կանխարգելման երկու միջոց՝

• անակտիվացված պոլիոմիելիտի պատվաստանյութ (IPV), որը պարունակում է հիվանդության վայրի տիպի մահացած վիրուսներ և տրվում է ներարկման միջոցով;
• բանավոր կենդանի պոլիոմիելիտի պատվաստանյութ (OPV) թույլ ձևափոխված կենդանի վիրուսներով (հեղուկը կաթում է բերանը):

Այս դեղամիջոցները պարունակում են 3 տեսակի պոլիոմիելիտի վիրուսներ, այսինքն՝ պաշտպանում են այս վարակի բոլոր հասանելի տարբերակներից։ Սակայն Ռուսաստանում պոլիոմիելիտի պատվաստանյութեր դեռ չեն արտադրվում, բայց կա արտասահմանյան դեղամիջոց՝ «Իմովաքս Պոլիոն», որը լավ կիրառելի է պատվաստումների համար։ Բացի այդ, անակտիվացված պոլիոմիելիտի պատվաստանյութը Tetrakok դեղամիջոցի մի մասն է (կապույտ հազի, դիֆթերիայի և տետանուսի կանխարգելման բարդ դեղամիջոց): Այս երկու միջոցներն էլ օգտագործվում են առանց առևտրի օրենքները խախտելու և ծնողների խնդրանքով։ Այս պատվաստանյութերը կարող են տրվել միաժամանակիմունոգոլոբուլին.

Անակտիվացված պոլիոմիելիտի պատվաստանյութի հրահանգներ

Նման դեղամիջոցի տարատեսակ արտադրվում է հեղուկ տեսքով, փաթեթավորումը՝ 0,5 մլ չափաբաժինով ներարկիչներով։ Վարման եղանակը ներարկում է։ Մինչև 18 ամսական նորածիններին ենթամաշկային ներարկում են ենթակապուլարիս, ուսի կամ ազդրի միջմկանային եղանակով: Ավելի մեծ երեխաներ - միայն ուսի տարածքում: Ժամանակի և խմելու հակացուցումներ չկան, սնունդ չկա։

Ազդեցություն մարմնի վրա

Պոլիոմիելիտի պատվաստանյութի ներդրումից հետո պատվաստվածների 5-8%-ի մոտ կարող են առաջանալ տեղային ռեակցիաներ (սա պատվաստման խնդիր չէ) կարմրության և այտուցի տեսքով՝ ոչ ավելի, քան 10 սմ տրամագծով։ Միայն դեպքերի 1-5%-ում են ընդհանուր պատվաստանյութի ռեակցիաները հայտնաբերվում որպես ջերմաստիճանի ժամանակավոր աննշան բարձրացում, երեխայի գրգռվածություն պատվաստումից 1-2 օր հետո:

Իմովաքս Պոլիո

Նման գործիքը հաջողությամբ կիրառվում է Ռուսաստանում։ Պատվաստանյութը տրվում է նույնիսկ հյուծված երեխաներին, ովքեր ունեն ստամոքս-աղիքային տրակտի հիվանդություններ։ Բացի այդ, պոլիոմիելիտի պատվաստանյութը (անակտիվացված) բաժանվում է ներարկման 4 փուլի՝ 3, 4 և 6 ամսականում: Վերպատվաստում 18.

Պատվաստված երեխան չի համարվում վարակիչ մյուսների համար: Այնուամենայնիվ, դեռ խորհուրդ է տրվում պատվաստումից հետո մեկ շաբաթով նվազագույնի հասցնել նրա ներկայությունը մարդաշատ վայրերում, քանի որ վիրուսից թուլացած երեխան կարող է վարակվել այլ վարակով։ Ներարկումը կատարվում է ազդրի կամ ուսի մեջ: Տարածքի կարմրություն«Իմովաքս»-ի ներմուծումը նորմ է, և պատվաստումների շնորհիվ ջերմաստիճանը կարող է հասնել 39 աստիճանի և բարձր:

Անակտիվացված պոլիոմիելիտի պատվաստանյութ. բարդություններ

Հայտնաբերվել են որոշ խնդիրներ, որոնք ի հայտ են գալիս բարդ դեղամիջոցներով Infanrix Hexa, Pentaxim, Infanrix IPV, Tetrakok:

• օտիտ միջին;
• թուլություն;
• ատամի ցավ և ստոմատիտ;
• մեծացած ավշային հանգույցներ;
• անհանգստություն;
• քոր առաջացնող մաշկի ցան;
• անաֆիլակտիկ շոկ;
• ցավ և ձգվածություն ներարկման տարածքում;
• քնի խանգարում;
• վերին շնչուղիների հիվանդություններ;
• ջերմություն և սպազմ իր փուլում;
• Quincke's edema;
• սրտխառնոց;
• լուծ;
• փսխում;
• անտիպիկ լաց;
• մարմնի ջերմաստիճանի բարձրացում.

Հաճախ բարդություններ են առաջանում, և երեխայի պաշտպանական համակարգը լարվում է, երբ պոլիոմիելիտ և DPT են տալիս: Ռեակցիան կարելի է հայտնաբերել ինչպես կաթիլներից, այնպես էլ կապույտ հազ-տետանուսից:

Հակացուցումներ

Պոլիոմիելիտի պատվաստանյութը կատաղության մշակված (անակտիվացված) պատվաստանյութ չէ, որը պատրաստված է կենդանիների կատաղության դեմ: Դա հիմնականում դեղամիջոց է, որը պաշտպանում է երեխային հետագա կաթվածից և, հնարավոր է, մահից: Պատվաստումից անմիջապես առաջ դուք պետք է այցելեք մանկաբույժին, որպեսզի նրանից ցուցումներ վերցնեք մեզի և արյան ընդհանուր թեստ անցկացնելու համար, այնուհետև դրանք տեղափոխեք բժշկական կլինիկա: Վերլուծությունների հիման վրա ևԵրեխային զննելուց հետո բժիշկը կասի՝ արդյոք նա կարող է այս պահին պատվաստանյութ արտադրել։ Պատվաստումների սահմանափակումները ներառում են՝

1. Հյուծվածություն.
2. Ծանր վարակ կամ քրոնիկ հիվանդության սրացում.
3. Ատամների վերացում.
4. Իմունային անբավարարություն (ցածր սպիտակ արյան բջիջների քանակ).
5. Գերզգայունություն բաղադրիչների նկատմամբ։
6. Մարմնի ցանկացած մասի սուր բորբոքային ռեակցիա կամ դրա սրացում.
7. Արյունաստեղծ և լիմֆոիդ հյուսվածքի նորագոյացություններ.

Ծանր հիվանդությունից կամ դրա սրվելուց հետո երեխան կարող է պատվաստվել բուժումից ոչ շուտ, քան 14 օր հետո նորմալ արյան հաշվարկով: Նույն հակացուցումները կան նաև այն դեպքերում, երբ երեխան առողջ է, բայց տնային տնտեսությունից որևէ մեկը վարակված է վարակիչ հիվանդությամբ։ Դեղորայքի ներդրման արդյունքում (և, թե որ պատվաստանյութերն են ապաակտիվացված, հավանաբար բոլորն արդեն գիտեն), երեխան պետք է մեկ շաբաթով դադարեցնի հաջորդ լրացուցիչ սննդի ներմուծումը։

Պետք է զգույշ լինել

Մարդիկ, ովքեր չեն պատվաստվել պոլիոմիելիտի դեմ (անկախ տարիքից), մինչդեռ տառապում են իմունային անբավարարությամբ, կարող են վարակվել պատվաստված երեխաներից և հիվանդանալ պատվաստանյութի հետ կապված պոլիոմիելիտով (VAP): Լինում են դեպքեր, երբ պատվաստված երեխայից վարակվել են ՁԻԱՀ-ով կամ ՄԻԱՎ-ով հիվանդ ծնողները, ինչպես նաև նախնական իմունային անբավարարությամբ հարազատները կամ նրանք, ովքեր ընդունում են օրգանիզմի պաշտպանական համակարգը քայքայող դեղամիջոցներ (ուռուցքաբանական հիվանդությունների բուժման ժամանակ)::

Պոլիոմիելիտի նման հիվանդության դեմ պատվաստանյութը, եթե ճիշտ և բոլոր չափանիշներով արտադրվի, կօգնի փխրուն երեխայինհակազդել վտանգավոր և լուրջ հիվանդությանը. Եվ, հետևաբար, այն կուժեղացնի երեխային, կուժեղացնի նրա մարմինը և կպաշտպանի ծնողներին այն դժվարություններից, որոնք, որպես կանոն, պետք է ապրի շատ հիվանդ երեխայի ընտանիքը։