Ապացույցների վրա հիմնված բժշկությունը գիտության այն ճյուղն է, որն առաջարկում է օգտագործել միայն այն ախտորոշիչ մեթոդներն ու բուժումները, որոնք ապացուցված են արդյունավետ գիտական հետազոտություններում: Եվրոպայում և ԱՄՆ-ում արդեն 20-25 տարի է, ինչ կիրառվում է բժշկության նկատմամբ ապացույցների վրա հիմնված մոտեցում, ինչը հնարավորություն է տվել բարձրացնել դրա արդյունավետությունն ու անվտանգությունը հիվանդների համար։ Ռուսաստանում փաստերի վրա հիմնված բժշկության սկզբունքներին անցում է նկատվել միայն վերջին մի քանի տարիներին։
Ընդհանուր տեղեկություններ
Բժիշկները մինչև անցյալ դարի 70-ական թվականները հետազոտություն նշանակելիս և բուժում ընտրելիս հիմնվում էին սեփական փորձի և գործընկերների կարծիքների վրա։ Դա հանգեցրեց նրան, որ բժշկության մեջ հայտնվեցին թերապիայի տարօրինակ մոտեցումներ։ Օրինակ՝ երեխաների մոտ հազն ու ցավը առաջարկվում էր բուժել հերոինով, իսկ հիվանդներին ուղարկում էին ատամնաբույժի մոտ՝ շիզոֆրենիան վերացնելու համար։
Բժիշկները և հիվանդները տեսել են, որ անձնական փորձի վրա հիմնված մոտեցման արդյունավետությունը ցածր է: 20-րդ դարի երկրորդ կեսին այնտեղապացույցների վրա հիմնված բժշկություն, որը արտասահմանյան գրականության մեջ կոչվում է ապացույցների վրա հիմնված բժշկություն (բժշկություն՝ հիմնված ապացույցների վրա)։ Հիմնական սկզբունքը բուժման համար օգտագործելն է միայն այն դեղերի և մեթոդների ցանկը, որոնք բարձր արդյունավետություն և անվտանգություն են ցուցաբերել կլինիկական փորձարկումների ընթացքում: Այսօր սա բժշկության «ոսկե ստանդարտն» է։
Ռուսաստանում հիվանդությունների բուժման գիտական մոտեցումը տարածված է որոշ բժշկական և կրթական հաստատություններում: Մեծ թվով դեղամիջոցներ, սննդային հավելումներ և պրոցեդուրաներ չունեն դրանց արդյունավետության և անվտանգության ապացույցների հիմք:
Ապացույցների վրա հիմնված բժշկություն
Ապացույցների վրա հիմնված բժշկությունը բժշկության անկախ մաս չէ: Սա բժշկական հետազոտությունների անցկացման կանոնների ամբողջությունն է, որը ձեւավորվել է 20-րդ դարի վերջին։ Դրան հետևում են ցանկացած դեղամիջոցի և բժշկական պրոցեդուրաների լաբորատոր, նախակլինիկական և կլինիկական փորձարկումների ժամանակ:
Ժամանակակից բժշկությունը օգտագործում է երեք միջազգային ստանդարտներ.
- Լավ լաբորատոր պրակտիկա, որը կարգավորում է դեղագործական արտադրանքի օգտագործումը մարդու մարմնից դուրս, ինչպիսիք են լաբորատոր կենդանիների հետազոտությունները և այլն:
- Լավ կլինիկական պրակտիկա, որը ցույց է տալիս, թե ինչպես պետք է իրականացվեն դեղերի կլինիկական փորձարկումները:
- Լավ բժշկական պրակտիկա. Կարգավորում է դեղերի և դեղորայքի օգտագործումըպրոցեդուրաներ հիվանդների վրա։
Երեք ստանդարտները նկարագրում են բժշկության նկատմամբ ապացույցների վրա հիմնված մոտեցման սկզբունքները՝ առանց հաշվի առնելու էթիկական և կազմակերպչական խնդիրները: Դրանց կիրառման շնորհիվ բուժման արդյունավետությունն ու անվտանգությունը կարելի է համեմատել մաթեմատիկորեն՝ համեմատելով երկու հայտնի մոտեցումները կամ օգտագործելով պլացեբո որպես հսկողություն:
Պլացեբոյի էֆեկտը հոգեբանական երևույթ է, որի դեպքում կեղծ դեղամիջոցը հանգեցնում է կլինիկական ազդեցության, ինչպիսին է ցավի անհետացումը մարդու մոտ: Միջին հաշվով, պլացեբոն աշխատում է հոգեպես առողջ մարդկանց 25%-ի մոտ։ Անհանգստության խանգարումներ ունեցող որոշ մարդկանց մոտ այն հասնում է 60% կամ ավելի: Սա հանգեցնում է նրան, որ հիվանդին բուժում նշանակելուց հետո բժիշկը չի կարող վստահ լինել, որ վերականգնումը կապված է օգտագործված դեղամիջոցի հետ: Պլացեբոյի էֆեկտը բացառելու համար ցանկացած դեղամիջոցի կլինիկական փորձարկումներ են անցկացվում ապացույցների վրա հիմնված բժշկության տեսանկյունից:
Բուժման արդյունավետությունը
Ապացույցների աստիճանը որոշակի բուժման մեթոդի համար կարող է տարբեր լինել: Սա հասկանալու ամենահեշտ ձևը գրիպի բուժման բժշկական մոտեցումը փոխելն է: Մասնագետների կարծիքը բաժանված է. ինչ-որ մեկը կարծում է, որ վիրուսային վարակը պետք է բուժվի, իսկ ինչ-որ մեկը կարծում է, որ այն ինքնուրույն է անցնում։ Ռուսաստանում և արտասահմանյան երկրներում գրիպի բուժման համար շատ քիչ դեղամիջոցներ կան, որոնք ունեն ապացույցների հիմք: Ապացույցների վրա հիմնված բժիշկները դրանք չեն նշանակում գրիպի կասկածով բոլոր հիվանդներին, այլ բուժման ընտրությունը հիմնում են կլինիկական պատկերի և լաբորատոր թեստերի վրա՝ քթի շվաբրեր և գրիպի արագ թեստեր: Հաշվի է առնվում նաև աստիճանըգնահատվում են հիվանդության ծանրությունը, նշանակման հակացուցումները և հնարավոր ռիսկերը: Խոսելով ապացույցների մասին՝ փորձագետներն առանձնացնում են երկու հասկացություն՝ առաջարկության դաս և ապացույցների մակարդակ: Գոյություն ունեն ընդամենը երեք մակարդակ՝ A, B և C: Ա մակարդակի ապացույցները մեծագույն նշանակություն ունեն բուժման ընտրության համար: Նման տվյալները ստացվում են մեկ կամ մի քանի խոշոր պատահական կլինիկական փորձարկումներից: Դրանք բժշկության գիտական մոտեցման «ոսկե չափանիշն» են։
Պատահականացված կլինիկական փորձարկումը հիմնված է հիվանդների բաժանման վրա 3 խմբի՝ վերահսկիչ խումբ (թեստավորում պլացեբո), փորձարարական խումբ (նոր դեղամիջոցի փորձարկում) և համեմատական խումբ (օգտագործելով թերապիայի ստանդարտ մեթոդ). «Պատահականացված» բառը նշանակում է, որ հիվանդները պատահականության սկզբունքով են նշանակվել իրենց, այլ ոչ թե քննիչների։ Նաև պատահական հետազոտության ժամանակ օգտագործվում է կուրացնող մեթոդ՝ մարդը չգիտի՝ կեղծիք է ստանում, թե դեղորայք: Արդյունքում մասնագետները կարող են ստուգել պլացեբոյի էֆեկտի առկայությունը, ինչպես նաև համեմատել դրա հետ մշակվող դեղամիջոցի արդյունավետությունը։ Ապացույցների ամենաբարձր մակարդակը կրկնակի կույր ուսումնասիրություններն են, որտեղ ոչ բժիշկը, ոչ էլ անձը տեղյակ չեն տրվող թերապիայի տեսակի մասին: Մեկ այլ հետազոտող վերլուծում է արդյունքները։
Ապացույցների B մակարդակը համապատասխանում է ուսումնասիրություններին, որոնք պատահականորեն չեն բաժանել հիվանդներին խմբերի, կամ նրանց թիվը փոքր է եղել: Եթե ապացույցը հիմնված է առանձին ուսումնասիրությունների կամ բժշկի փորձի վրա, ապա դա C աստիճան է։
Հանձնարարական դասը սահմանում է, թե ինչպես են մասնագետներըկոնկրետ տարածքում վերաբերում են բուժման այս մեթոդին: Եթե դեղամիջոցն ապացուցել է իր արդյունավետությունը պատահական փորձարկումներով, և փորձագետները համաձայն են դրա օգտագործման հետ, ապա այն ունի առաջին դասը: Այս դեպքում ապացույցների դասը I. Եթե փորձագետների կարծիքը միանշանակ չէ, ապա դեղամիջոցի օգտագործումն ունի II դաս: Միևնույն ժամանակ կա ապացույցների աստիճանավորում՝
- IIa - հետազոտությունների և բժիշկների մեծ մասը հաստատում է միջոցի արդյունավետությունը:
- IIb – ապացույցները և դրական կարծիքները հազվադեպ են: Այս դեպքում դեղամիջոցի օգտագործման ռիսկը գերազանցում է այն նշանակելու հնարավոր օգուտները։
Որոշում է մասնագիտացված կազմակերպությունների՝ Առողջապահության Համաշխարհային Կազմակերպության, Սրտաբանության Միջազգային Հասարակության և այլն առաջարկությունների դասը և ապացույցների աստիճանը: Նրանք բժիշկների համար տալիս են ուղեցույցներ, որոնք պարունակում են տեղեկատվություն բուժման մեթոդների մասին:
Ապացույցների վրա հիմնված բժշկություն Ռուսաստանում
Առանձին երկրներում Առողջապահության նկատմամբ մոտեցումները տարբեր են, օրինակ՝ Ռուսաստանում և ԱՊՀ երկրներում ապացուցողական բժշկության հիմքերը կիրառվում են միայն առանձին բժշկական հաստատությունների և բժիշկների կողմից։ Բժիշկները, ովքեր հետևում են ապացույցների վրա հիմնված բժշկության սկզբունքներին, ակտիվորեն զբաղվում են գործընկերների շրջանում կրթական աշխատանքով: Սակայն, ինչպես ցույց է տալիս պրակտիկան, մասնագետների չնչին տոկոսն օգտագործում է գիտության սկզբունքները բուժում նշանակելիս։ Սա հատկապես ակնհայտ է հեռավոր քաղաքներում և քաղաքներում, որտեղ բժշկական աշխատողների համար ժամանակակից կրթական նյութերի հասանելիությունը դժվար է:
Այս մոտեցումը հանգեցնում է նրան, որ համակարգըդեղերի սերտիֆիկացումն ունի որոշակի թերություններ. Օրինակ՝ ցանկացած արտասահմանյան դեղամիջոց, նախքան ռուսական շուկա մուտք գործելը, պետք է վավերացված լինի ռուսական կազմակերպությունների կողմից։ Դրանց գիտական ստուգման մակարդակն ավելի ցածր է, քան օտարերկրյա սերտիֆիկացման կենտրոններում, սակայն պարտադիր է։
Միևնույն ժամանակ Ռուսաստանում կան մեծ քանակությամբ դեղեր, որոնք չունեն ապացույցների բարձր մակարդակ։ Սրանք դեղեր են, որոնք անցել են առանձին կլինիկական փորձարկումներ՝ առանց պատահականության և պլացեբո թեստավորման: Ապացույցների բազայի նկատմամբ խիստ մոտեցման բացակայությունը հանգեցնում է տնային բժշկության մեջ նման դեղամիջոցների քանակի ավելացմանը:
Ինչպե՞ս է հիվանդը գնահատում նշանակված բուժումը:
«Ռուսաստանի Դաշնությունում քաղաքացիների առողջության պաշտպանության հիմունքների մասին» օրենքը ցույց է տալիս, որ հիվանդ անձը ինքն է կայացնում իր բուժման վերջնական որոշումը: Բժիշկը պետք է հիմնավորի և համոզի հիվանդին նշանակման ճիշտության մեջ կամ ընտրի բուժման մեթոդի անալոգները։
Ընտրված բուժման ճիշտությունը հասկանալու հիմնական միջոցը այլ մասնագետի հետ խորհրդակցելն ու երկրորդ կարծիք ստանալն է։ Բժիշկները, օգտագործելով ապացույցների վրա հիմնված բժշկության մոտեցումներն ու դեղամիջոցները, կօգնեն բացառել գոյություն չունեցող ախտորոշումները, օրինակ՝ աղիքային դիսբակտերիոզը, վեգետովասկուլյար դիստոնիան և այլք, որոնք բավականին տարածված են ժամանակակից պրակտիկայում: Կարևոր է նշել, որ չպետք է հրաժարվեք բժշկի ծառայություններից, ով օգտագործում է բուժման մոտեցումներ՝ հիմնված անձնական փորձի վրա։ Նրա հետ պետք է քննարկել առաջիկա թերապիան, քննարկել ապացույցների վրա հիմնված բժշկության մեթոդները։
Դուք կարող եք ստուգել նշանակված բուժումը՝ օգտագործելովՌուսաստանի մասնագիտական ասոցիացիաների կողմից տրված կլինիկական ուղեցույցները, ինչպես նաև օգտագործելով հեղինակավոր ռեսուրսներ, օրինակ՝ Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության կայքը: Եթե բժշկի առաջարկած դեղամիջոցը դրանց մեջ չկա, ապա պետք է խորհրդակցեք այլ մասնագետի հետ։
Ճիշտ ախտորոշում
Դեղորայքի բուժման և օգտագործման ռացիոնալ նշանակումը հնարավոր է միայն ճիշտ ախտորոշմամբ։ Հիվանդությունների ախտորոշումն իրականացվում է որոշակի ալգորիթմների համաձայն, որոնք հնարավորություն են տալիս բացառել նմանատիպ ախտորոշմամբ պաթոլոգիաները։
Մեր երկրում կան մի շարք խնդիրներ, որոնք խոչընդոտում են հիվանդությունների բուժման ռացիոնալ մոտեցմանը.
Առաջին խնդիրը բժշկական խորհրդատվության տեւողությունն է. Բժշկական օգնության ստանդարտները ցույց են տալիս, որ մեկ հիվանդի ընդունելությունը չպետք է գերազանցի 12 րոպեն։ Այս ընթացքում մասնագետը չի հասցնում հավաքել անձի բոլոր բողոքները և մանրամասն հետազոտություն անցկացնել։
Երկրորդ խնդիրը ախտորոշիչ թեստերի պատվիրման սխալ կարգն է։ Օրինակ՝ գլխացավ ունեցող մարդկանց հաճախ անմիջապես մագնիսառեզոնանսային պատկերացում (MRI) են տալիս: Այս մեթոդը թույլ է տալիս հայտնաբերել հիվանդությունների միայն նեղ շրջանակ և չպետք է օգտագործվի առաջին հերթին հիվանդների հետազոտման ժամանակ: Կան բացառություններ, ինչպիսիք են գլխացավի համակցումը նյարդաբանական ֆունկցիայի կորստի հետ: Այս դեպքում ախտանշանները համապատասխանում են ուռուցքային վնասվածքներին, որոնք հայտնաբերվում են MRI-ով: Դրա նշանակումը արագացնում է ճիշտ ախտորոշումը։
Երրորդ խնդիրը մեթոդների կիրառումն էախտորոշում առանց դրանց արդյունավետության ապացույցների: Դասական օրինակ է իրիդոլոգիան, երբ հիվանդությունը հայտնաբերվում է աչքերի ծիածանաթաղանթի փոփոխությունների հիման վրա։
Բուժման ընտրությունը խնդիր է, որը պահանջում է բժշկի և հիվանդի համագործակցություն: Փաստերի վրա հիմնված բժշկության մոտեցումների կիրառումը ապահովում է բուժման բարձր արդյունավետություն և անվտանգություն: Բժշկական օգնություն փնտրող հիվանդներին պետք է խորհուրդ տրվի մի քանի մասնագետներից երկրորդ կարծիքը ստանալ: Առաջատար բժշկական հաստատություններում ապացույցների վրա հիմնված բժշկության վերաբերյալ ակնարկները դրական են։
