Հեմոգլոբինի կոնցենտրացիայի ոչ բնորոշ մակարդակը անեմիայի նշաններից մեկն է: Իրականում սա դեռ ախտորոշում չէ, այլ միայն ախտանիշ, որը ծառայում է որպես բազմաթիվ հիվանդությունների բնորոշ նշան: Նման պաթոլոգիայի առաջընթացը կարող է վկայել արյան համակարգի առաջնային ախտահարման մասին։
Էրիթրոպոեզի խթանիչը, որը հայտնի է որպես «Էպոետին ալֆա» միջազգային ոչ սեփական անվանմամբ, օգտագործման ցուցումներով դիրքավորվում է որպես բարձր արդյունավետ ռեագենտ, որի դեղաբանական հատկություններն ուղղված են անեմիայի բուժմանն ու կանխարգելմանը։ տարբեր էթոլոգիաներ. Ճիշտ ընտրված դեղաչափը ոչ միայն օգնում է կայունացնել արյան բաղադրիչ կառուցվածքը, այլև դրականորեն է ազդում սրտի մկանների աշխատանքի վրա:
Ապրանքի ձև և քիմիական բաղադրություն
Դեղամիջոցը մատակարարվում է դեղատներին հետևյալ ձևով՝
- ստերիլ, միանգամյա օգտագործման կանխորոշված չափաբաժնի ներարկիչներ (նախագծված են լրացուցիչ ասեղային պաշտպանությամբ);
- լուծույթ սրվակներում։
Օժանդակ բաղադրիչի դերը վերապահված է.
- ներարկվող ջուր;
- քլորիդ և նատրիումի հիդրոֆոսֆատ դիհիդրատ;
- պոլիսորբատ-80.
Նյութի կենսաբանական ակտիվությունը սրվակներում կարող է տարբեր լինել: Ամենից հաճախ սա հազար կամ երկու հազար միջազգային միավոր է յուրաքանչյուր 0,5 մլ հեղուկի համար: Այնուամենայնիվ, վաճառքում կան ռեագենտի այլ ձևեր, ներառյալ «Էպոետին ալֆա» 10000 միավոր / 1 մլ։
Դեղաբանական գործողության մեխանիզմ
Սինթեզված դեղամիջոցի կենսաբանական և իմունաբանական հատկությունները բացարձակապես նույնական են բնական էրիտրոպոետինին: Հետևաբար, դեղը շատ արդյունավետ կերպով արգելակում է անեմիայի ախտանիշները և շտկում արյան բաղադրությունը՝ որպես բնորոշ գլիկոպրոտեին: Պետք է ասեմ, որ «Epoetin alfa»-ն առաջին հերթին ուղղված է հեմատոկրիտի բարձրացման և հեմոգլոբինի մակարդակի նորմալացմանը։ Դրա «սրտի ֆունկցիան», ինչպես նաև բաղադրիչների հակվածությունը՝ բարելավելու արյան հոսքը հյուսվածքներում, ավելի քիչ է արտահայտված։
Կիսաժամկետ՝
- ներերակային ներարկումով - չորս ժամ;
- ենթամաշկային ներարկումով - մոտ մեկ օր:
Պլազմայում ռեագենտի առավելագույն կոնցենտրացիան պետք է սպասել 12-18 ժամ հետո:
Ֆարմակոկինետիկ նրբերանգներ
Հետազոտության ընթացքում պարզվել է, որ նկարագրված դեղամիջոցը «լատենտ» ռեժիմով հրահրում է հակամարմինների ձևավորում, և դրա դեղաբանական նշանակությունը ոսկրածուծի ֆիբրոզի գործընթացներում մոտ է զրոյի։ «Էպոետին ալֆա» դեղամիջոցի սպիտակուցային մասն ունի մոտ 165 ամինաթթու (ընդհանուր մոլեկուլային քաշի 58%-ը), և դա պարզում է իր. Բաղադրիչների ազդեցության աստիճանի և որակի արտացոլում նախածննդյան բջիջների բաժանման/տարբերակման վրա:
Կրկնակի ներերակային ընդունումը (երիկամների պաթոլոգիաների բացակայության դեպքում) չի հանգեցնում ակտիվ նյութի կուտակման. 12 տարեկանից ցածր երեխաների մոտ հավանական է T1/2 շրջանի երկարացում մինչև 6 ժամ:
Դեղատոմսի ցուցումներ
Epoetin alfa-ն խորհուրդ է տրվում օգտագործել, եթե՝
- անեմիա ախտորոշվել է որպես արյունաստեղծ ֆունկցիայի խանգարում, որն ուղեկցում է քաղցկեղին (կան ոչ միելոիդ ուռուցքներ);
- հիվանդը կանոնավոր հեմո- կամ պերիտոնեալ դիալիզի կարիք ունի;
- հարց կա բարդ վիրաբուժական վիրահատություն իրականացնելու մասին՝ օգտագործելով ալոգեն արյան փոխներարկում;
- ՄԻԱՎ-ով վարակված հիվանդ, որը ստանում է զիդովուդինային թերապիա;
- պահանջվում է արդյունավետ կանխարգելում.
Օպտիմալ դոզավորման ռեժիմ
«Էպոետին ալֆա» դեղամիջոցի համար գործում է օրական չափաբաժնի անհատական ընտրության բանաձևը: Այնուամենայնիվ, արտադրողի ընդհանուր առաջարկությունները կրճատվում են հետևյալ դրույթներով և նորմերով՝
- ուղղման փուլի սկզբում. հիսուն գործողության միավոր (AU) մեկ կիլոգրամ մարմնի քաշի համար, բայց ոչ ավելի, քան շաբաթական երեք ներարկում/ներարկում;
- տեսանելի փոփոխությունների բացակայության դեպքում՝ 75 U/kg նույն ընդմիջումով, բայց ոչ շուտ, քան բուժման մեկնարկից մեկ ամիս հետո;
- բացառիկ իրավիճակներում՝ 100-200 U/kg, խստորեն պահպանելով նշված ժամանակացույցըներարկումներ (աճող քայլ - 25 միավոր / ամիս);
- սպասարկման թերապիա. դոզան նշանակվում է այնպես, որ հեմատոկրիտը լինի 30-35 vol-ի սահմաններում: %.
Ինչպես ցույց է տալիս պրակտիկան, «ստանդարտը» ամենից հաճախ ընդունվում է որպես 30-100 U / կգ միանվագ նորմ, որը սովորաբար ընդունվում է դիալիզի ընթացակարգի ավարտին: IV ինֆուզիոն օպտիմալ տեւողությունը մեկից երկու րոպե է; Ակտիվ նյութի փոխանցման ենթամաշկային մեխանիզմով պահպանվում են նույն կանոնները։
Հավանական կողմնակի ազդեցությունների դասակարգում
Օգանիզմի ատիպիկ ռեակցիայի սցենարների մասին «Էպոետին ալֆա» դեղամիջոցի բաղադրիչների առկայությանը, օգտագործման ցուցումները հայտնում են հետևյալը.
- Հնարավոր է գրիպի վիրուսներին բնորոշ ախտանիշների վիզուալիզացում՝ ծանր գլխապտույտ, դեպրեսիա, թուլություն, ջերմություն, հոդերի/մկանների սուր ցավ;
- թույլատրելի անհավասարակշռություն սրտի և արյան գծերի աշխատանքի մեջ՝ արյան ճնշման կտրուկ աճ, չարորակ հիպերտոնիա;
- չի կարող անտեսել թրոմբոցիտոզի վտանգը (այս հիվանդությունը, թեև այն իրեն չափազանց հազվադեպ է զգում, հղի է լուրջ բարդություններով);
- Ռեագենտը կարող է ազդել միզուղիների համակարգի վրա՝ փոխելով մարմնում կալիումի և ֆոսֆատների քանակը (պլազմայում կրեատինինի մակարդակի բարձրացումը չի բացառվում):
Մաշկի վրա երբեմն նկատելի են նաև գրգռումներ, որոնք առաջանում են «Էպոետին ալֆա» դեղամիջոցի ներմուծմամբ։ Հրահանգում, մասնավորապես, խոսվում է ցաների, էկզեմայի, անգիոեդեմայի մասին։ Իսկ ինչն է հետաքրքիր՝ ենթամաշկային ներարկումների դեպքում ծանրության տոկոսը շատ ավելի բարձր է՝ հազարիցմիջին դեպքերը կազմում են մոտ 4 դրվագ (IV ներարկումներով՝ ընդամենը 1, 6):
Չկա հավաստի տեղեկատվություն իմունային փոփոխությունների մասին, որոնք կարող են առաջացնել այս նյութը (ուշադրության է արժանի միայն դեղամիջոցի նախկինում նշված կարողությունը՝ հրահրել հակամարմինների ձևավորումը):
արտադրողի կողմից հայտարարված հակացուցումներ
Դատելով պաշտոնական ձեռնարկում տրված տեղեկություններից՝ «Epoetin alfa»-ն (անալոգները, ինչպիսիք են «Binocrit»-ը և «Eralfon»-ն այս առումով հնարավորինս մոտ են բնօրինակին) չպետք է օգտագործվի, եթե՝.
- ախտորոշվել է չվերահսկվող հիպերտոնիա;
- հիվանդը գերզգայուն է բաղադրիչների նկատմամբ;
- նախնական անալիզը ցույց է տվել արյան գծերի կրիտիկական պաթոլոգիայի առկայությունը;
- հիվանդը սրտի կաթված է ստացել (խոսքը տեսանելի անցյալի մասին է);
- կա հիմքեր ենթադրելու, որ ուղեղի շրջաններում արյան նորմալ շրջանառությունը խանգարված է:
Այլ կերպ ասած՝ թերապիայի մեկնարկին պետք է նախորդի բժշկական զննում։
Հատուկ հրահանգներ
«Epoetin alfa» (կառուցվածքային նույնական դեղամիջոցի ֆիրմային անվանումը կարող է տարբեր լինել, օրինակ՝ դրա անալոգները կարող են առաջարկվել որպես փոխարինում՝ «Aeprin», «Repoetin-SP», «Epocomb», «Eprex». և այլն:) պետք է օգտագործվի ծայրահեղ զգուշությամբ այն մարդկանց մոտ, ովքեր տառապում են ծայրամասային մկանների ընդհատվող/քրոնիկական խանգարումներով: Այս կանոնը հատկապես կարևոր է, եթե դրվագներն արդեն գրանցված են անամնեզում՝ որպես մարմնի արձագանք որոշակի դեղամիջոցների ընդունմանը:ջղաձգական ռեակցիաներ։
Զգոնությունն ու հոդատապը չեն վնասի։ Առաջին հերթին պետք է շեշտը դնել արյան ճնշման և գլխացավերի առաջացման հետ կապված խնդիրների վրա (հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցները դեղերի կուրսի ճշգրտման տարբերակներից են): Այնուամենայնիվ, հավասարապես կարևոր է գնահատել երկաթի պահեստի իրական վիճակը (նույնիսկ կանոնավոր ներարկումներից առաջ): Երբ համարժեք միջոցառումների իրականացումը չի արտացոլվում արյան ճնշման ցուցանիշներում, նկարագրված դեղաբանական արտադրանքի ընդունումը դադարեցվում է։
Պետք է հիշել, որ երիկամային անբավարարությունը, ուռուցքաբանությունը և ՄԻԱՎ վարակը ներառված են այն հիվանդությունների ցանկում, որոնց ժամանակ հեմատոկրիտի կոնցենտրացիայի բարձրացման ֆոնին նկատվում է արյան մեջ ֆերիտինի մակարդակի բնորոշ նվազում. պլազմա. Անհամաչափությունը հարթելու համար նրանք դիմում են փոխարինող թերապիայի՝ Fe պարունակող ռեագենտների ներգրավմամբ։
Ցանկալի է հեմոգլոբինի համար նմուշներ վերցնել 7 օրը մեկ անգամ: Նաև մեկնարկային երկու ամսվա ընթացքում անհրաժեշտ է թրոմբոցիտների քանակի կանոնավոր մոնիտորինգ: Իսկ վիրահատությունից 5-10 օր առաջ հիվանդի բժշկական քարտ են ներարկում հակաթրոմբոտիկ հատկություն ունեցող նյութեր։
Արտադրողը չի բացառում, որ դեղամիջոցի բաղադրիչները կարող են ազդել որոշ տեսակի ուռուցքների վրա, ուստի հիվանդի մոնիտորինգը չպետք է դադարեցվի նույնիսկ բուժման ակտիվ փուլի ավարտից հետո:
Ի՞նչ անել չափից մեծ դոզայի դեպքում
«Էպոետին ալֆա»-ն (հոմանիշներ-թմրամիջոցներ, ի դեպ, իրենց նման են պահում) չափից մեծ դոզայի դեպքում գործում է.ըստ այն ալգորիթմների, որոնք ներդրված են ռեկոմբինանտ էրիթրոպոետինի քիմիական բանաձևում, այսինքն՝ հրահրում է պոլիցիտեմիա և հեմատոկրիտի տատանումներ։ Դասական հակաթույնների բացակայության պատճառով հատուկ միջոցներ չեն ձեռնարկվում բաղադրիչներն անջատելու համար. հաջորդ դեղը պարզապես չեղյալ է հայտարարվում:
Դիտավորյալ ֆլեբոտոմիան կիրառելի է արտակարգ իրավիճակներում, երբ հեմոգլոբինի չափազանց բարձր մակարդակը ազդանշան է տալիս կյանքին իրական սպառնալիքի մասին։
Դեղորայքի հետ փոխազդեցություն
Բազմաստիճան բարդ թերապիա անցկացնելիս չափազանց կարևոր է հասկանալ Epoetin alfa ռեագենտի «դեղաբանական վարքագծի» սկզբունքները (արձակման ձևը, ինչպես նշվեց վերևում, կարող է տարբեր լինել, բայց կենսաքիմիական մեխանիզմը. ռեակցիան սրանից չի փոխվում):
Այսպիսով, մասնավորապես, արյան արտադրանքի զուգահեռ ընդունումը դրական է ազդում առողջության դինամիկայի վրա։ Բայց պետք է հիշել, որ մի լուծույթի նոսրացումը մյուսով անընդունելի է։ Ցիկլոսպորինի հետ դեղորայքային «միավորումը» հղի է վերջինիս կոնցենտրացիայի նվազմամբ (դոզաների օպտիմալ ծավալային հարաբերակցությունը որոշվում է էմպիրիկ կերպով):
Կարծիքներ և մեկնաբանություններ
Արտահայտված կարծիքների վերլուծությունը ցույց է տալիս, որ ամենաշատ հարցերն առաջանում են, երբ խոսքը վերաբերում է նույն խնդրի լուծման առկա տարբերակներին: Օրինակ, քչերն են տեղյակ այն տարբերությունների մասին, որոնք տեղի են ունենում այնպիսի դեղաբանական արտադրանքների միջև, ինչպիսիք են Epoetin alfa-ն և Epoetin beta-ն:
Ի՞նչ տարբերություն՝ հեշտ է հասկանալ, եթե ուշադրություն դարձնեք բժիշկների մեկնաբանություններին։ Բանն այն է, որ բնական էրիթրոպոետինի կառուցվածքային մոդելը ներկայացված է երկու շղթայով, և երկուսն էլ ունեն ցանկալի ազդեցություն արյան համակարգի վրա։ Դեղերի արտադրողները, տեխնոլոգիայի տարբերության պատճառով, սինթեզում են կամ ալֆա ֆրագմենտը կամ բետա:
Ինչ վերաբերում է բուն դեղամիջոցի մասին ակնարկներին, ապա նրանցից շատերը, ովքեր ստիպված են եղել այն փորձել իրենց վրա, վկայում են, որ միջոցը բավականին արդյունավետ է, իսկ որոշ առանձնահատուկ դեպքերում՝ լիովին անփոխարինելի հիվանդների որոշակի կատեգորիայի համար։
