Պատվաստումները մարդու իմունային համակարգը խթանելու միջոցներից մեկն է: Պատվաստումները պարտադիր են, որոնք տրվում են գրեթե բոլոր երեխաներին՝ չնչին բացառություններով, և կան այնպիսիք, որոնք նշանակվում են միայն որոշակի ցուցումների համար։ Նախքան երեխայի չնախատեսված պատվաստում կատարելը, դուք պետք է ուշադիր ուսումնասիրեք դրա մասին տեղեկատվությունը, խորհրդակցեք բժշկի հետ և կարդացեք ակնարկներ: «Պրեվենարը» հենց այն պատվաստանյութն է՝ ցուցումներով և հակացուցումներով, որոնց համար պետք է զգույշ լինել։
Ձև և կազմ
Պրեվենարի պատվաստանյութը չի արտադրվում Ռուսաստանում, այլ ներմուծվում է արտերկրից (ԱՄՆ, Եվրոպա): Տրվում է ներարկման պատրաստ 0,5 մլ ներարկիչներով: Ներառում է պնևմակոկային միացություններ (պոլիսաքարիդ + CRM197), ներառյալ սերոտիպերի պոլիսախարիդները՝ 4 (2 մկգ), 6B (4 մկգ), 9Վ (2 մկգ), 14 (2 մկգ), 18C (2 մկգ), 19F (2 մկգ) (2 մկգ) և 23F։ դիֆթերիայի կրող սպիտակուց CRM197 (20 մկգ):
Կասեցիայի բաղադրության օժանդակ բաղադրիչներն են՝ ալյումինի ֆոսֆատ, նատրիումի քլորիդ,զտված թորած ջուր։
Prevenar-ը, որն ունի մի շարք ակնարկներ, լիովին համապատասխանում է ԱՀԿ-ի բոլոր անհրաժեշտ չափանիշներին թոքաբորբի կոնյուգացիոն պատվաստանյութերի արտադրության և վերահսկման համար: Նախատեսված է պնևմակոկային վարակների հետևանքով առաջացած հիվանդությունների կանխարգելման համար։
Պատվաստանյութի արժեքը տատանվում է 3500-4000 ռուբլու սահմաններում։
Դեղագիտություն
Prevenar կասեցումը պարունակում է յոթ, տասներեք կամ քսաներեք պնևմակոկային շտամներ: Նրանց թիվը կախված է պատվաստանյութի տեսակից։ Սերոտիպերը պնևմակոկային պոլիսախարիդներ են՝ ստացված գրամ-դրական Streptococcus բակտերիաների տարբեր խմբերից, որոնցից յուրաքանչյուրը համահունչ է դիֆթերիայի կրող CRM197 սպիտակուցի հետ և ներծծվում է ալյումինի ֆոսֆատի վրա::
Պատվաստումը Prevenar-ով, որի ակնարկները բավականին հակասական են, սկսում է հակամարմինների արտադրությունը Streptococcus pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F շտամների պոլիսախարիդների դեմ: Այս գործընթացը խթանում է մարմնի իմունային համակարգը: Արտադրվում են հակամարմիններ, որոնք կարող են դիմակայել պնևմակոկային վարակներին։
Դեղամիջոցի ազդեցությունը իմունիտետի վրա
Նորածինների երեխաները, սկսած կյանքի երկու ամսից, պատվաստվում են որոշակի սխեմայով։ Ներարկման այս կարգն անհրաժեշտ է օրգանիզմի մշտական իմունային արձագանք ստեղծելու համար, որն արտահայտվում է առաջին, երկրորդ և հաջորդ պատվաստումներից հետո։ Գիտականորեն ապացուցված է, որ հակամարմինների քանակությունը զգալիորենաճում է առաջին պատվաստումից հետո: Ընդհանուր առմամբ, որոշակի ժամանակահատվածից հետո իրականացվում է Prevenar 13 պատվաստանյութի երեք չափաբաժին, որոնց ակնարկները ցույց են տալիս, որ այն կարող է զգալիորեն ուժեղացնել երեխայի իմունիտետը և հակամարմիններ ստեղծել բոլոր շտամների նկատմամբ առաջին պրոցեդուրայից հետո։
Պատվաստումների սերոտիպերի նկատմամբ հակամարմինների ձևավորումը նկատվում է նաև երկուսից հինգ տարեկան երեխաների մոտ մեկ անգամյա ներմկանային ներարկումից հետո: Այստեղ մարմնի իմունային արձագանքը նույնն էր, ինչ մինչև երկու տարեկան երեխաների մոտ։
Մինչ Prevenar 13 պատվաստանյութի գործարկումը, որի վերանայումները ստիպում են մտածել դրա ներդրման նպատակահարմարության մասին, անցկացվել է զանգվածային կլինիկական փորձարկում՝ օրգանիզմի իմունային համակարգի խթանման ոլորտում։ Հետազոտությանը մասնակցել է 2-15 ամսական մոտ 18 հազար երեխա։ Արդյունքները 97%-ով ապացուցել են այս կասեցման արդյունավետությունը պնևմակոկային խմբի հիվանդությունների դեմ պայքարում։ Միևնույն ժամանակ, ամերիկացի երեխաների տոկոսը կազմել է 85%, եվրոպացի երեխաների մոտ այն տատանվել է 65-ից մինչև 80%։։
Streptococcus pneumoniae սերոտիպով առաջացած բակտերիալ թոքաբորբի կանխարգելման արդյունավետությունը հասել է 87,5%-ի, ինչը հաստատվել է բազմաթիվ ակնարկներով։
«Prevenar»-ը ցույց է տվել իր արդյունքը (54%) 2-15 ամսական հիվանդների մոտ։ Նա այստեղ բուժվել է միջին և սուր միջին ծանրության օտիտի համար՝ պնևմակոկային սերոտիպերի պատճառով:
Պատվաստված երեխաների մոտ իմունային պատասխանը կազմի մեջ չներառված շտամներին 33%-ով ավելի բարձր էր: Բայց, չնայած դրան, ներարկման մեջ սերոտիպերի պատճառած հիվանդությունների թիվը նվազել է34%: Այսպիսով, միջին ականջի բորբոքումով հիվանդների թիվը նվազել է 6-18%-ով, կրկնվող սուր դեպքերում՝ 9-23%-ով։ Իսկ պատվաստված երեխաների մոտ տիմպանոստոմիայի անհրաժեշտությունը նվազել է 24-39%-ով։.
Պատվաստումների ցուցումներ և հակացուցումներ
Prevenar 13 պատվաստանյութը, որի ակնարկները խորհուրդ են տալիս խստորեն ուսումնասիրել ամբողջ տեղեկատվությունը, ցուցված է որպես կանխարգելիչ դեղամիջոց օգտագործելու համար Streptococcus pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F և 23F շտամներով հրահրված հիվանդությունները կանխելու համար: այստեղ ներառում է սեպսիս, թոքաբորբ, բակտերեմիա, մենինգիտ և օտիտ տարբեր աստիճանի) երկու ամսականից մինչև հինգ տարեկան տարիքային խմբի երեխաների մոտ:
Պատվաստումների հակացուցումները տարբեր հիվանդություններ են. Սրանք վարակիչ և ոչ վարակիչ հիվանդություններ են՝ գրիպ, SARS, մրսածություն, տոնզիլիտ և այլն։ Մի պատվաստեք քրոնիկ հիվանդությունների սրման ժամանակ: Մի կիրառեք Prevenar երեխաներին, ովքեր գերզգայուն են դեղամիջոցի և դրա օժանդակ բաղադրիչների, ինչպես նաև դիֆթերիայի թոքսոիդների նկատմամբ:
Այս և այլ դեպքերում պատվաստումն իրականացվում է միայն երեխայի ամբողջական ապաքինումից հետո կամ հիվանդության ռեմիսիայի փուլում։
Պրեվենար պատվաստանյութ. օգտագործման հրահանգներ
Պատվաստանյութը նախատեսված է ներմկանային ներարկման համար միայն մինչև երկու տարեկան երեխաների առաջնային ազդրի հատվածում, կամ որպես այլընտրանք՝ երկու տարեկանից բարձր երեխաների թևի վերին մասի դելտոիդ մկանում::
Երբեք, ոչ մի դեպքում, դեղը չի տրվում ներերակային:
Պատվաստումները պետք է իրականացվեն որոշակի սխեմայով. Այսպիսով, երեխաները ծերացել են2-6 ամսականում կատարվում է 0,5 մլ 3 պատվաստանյութ: Նրանց միջեւ ընդմիջումը պետք է լինի առնվազն մեկ ամիս: Առաջին պատվաստանյութը, ըստ պլանի, կատարվում է երկու ամսականում, իսկ չորրորդը (վերապատվաստում)՝ երեխայի կյանքի երկրորդ տարում, օպտիմալ՝ 12-15 ամսականում։
Եթե երեխան չի պատվաստվել կյանքի առաջին վեց ամիսներին, ապա Prevenar պատվաստանյութը, որի ակնարկները տարբեր են, ներմուծվում է օրգանիզմ հետևյալ սխեմաներով։Երեխաների մոտ 7- 11 ամսական հասակում ընդունվում է դեղամիջոցի երկու չափաբաժին` յուրաքանչյուրը 0,5 մլ ծավալով: Ներարկումների միջև ընդմիջումը պետք է լինի առնվազն մեկ ամիս;
12-ից 23 ամսականում երեխային պատվաստում են երկու չափաբաժինով, մեկ դոզայի ծավալը՝ 0,5 մլ։ Պատվաստումների միջև ընդմիջումը պետք է լինի առնվազն 60 օր: 2-5 տարեկան երեխաների համար դեղը տրվում է մեկ անգամ՝ 0,5 մլ քանակությամբ։
Հավելյալ պատվաստում, բացառությամբ առաջարկվող սխեմաների, չի տրամադրվում:
«Պրեվենար» պատվաստանյութը, որի մասին բժիշկների ակնարկները հիմնականում դրական են, սպիտակ գույնի միատարր կասեցում է: Պղտոր սպիտակ նստվածքի տեսքը միանգամայն ընդունելի է։ Օգտագործելուց անմիջապես առաջ պատվաստանյութը թափահարեք, մինչև ստացվի միատեսակ գույն: Նախքան պատվաստումը, ուշադիր ստուգեք ներարկիչի պարունակությունը օտար մասնիկների առկայության համար: Եթե դրանք առկա են կամ կախոցը սպիտակից տարբեր գույն ունի, ապա դեղը չպետք է օգտագործվի:
Կողմնակի ազդեցություն
Prevenar 13-ը ուսումնասիրվել է վեց շաբաթից մինչև տասնութ ամսական կատարյալ առողջ երեխաների մոտ: Պատվաստանյութը կիրառվել է նույն օրը, ինչ մանկության մյուս պատվաստումները, որոնք առաջարկվել են առողջապահության նախարարության կողմից: Կողմնակի ազդեցություններիցնկատվել է. պատվաստման վայրի ցավ և երկարատևություն, ջերմություն:
Վակցինացիայի գործընթացում պատվաստման վայրում 36,5% դեպքերում եղել է արագ անցնող անհանգստություն, մինչև վերջույթների ժամանակավոր թմրություն՝ 18,5%: Երկու տարեկանից բարձր երեխաների մոտ տեղական ռեակցիաների ավելի մեծ ինտենսիվություն է գրանցվել, քան 1,5 տարեկանից ցածր հիվանդների մոտ, բայց դրանք շատ կարճատև են եղել: Նորածինները (մինչև 28 շաբաթ), ովքեր ունեն թոքերի օրգանների անհասանելի պատմություն, քնի ապնոէի վտանգի տակ են:
Երեխաները, ովքեր ստացել են Prevenar 13 միաժամանակ DTP-ի հետ, ունեցել են հետպատվաստումային ռեակցիաների և բարդությունների ավելի բարձր մակարդակ: Այսպիսով, մարմնի ջերմաստիճանը գերազանցում է 38 ° C-ը, նկատվել է 41,2%, 39 ° C-ից բարձր` 3,3%, համեմատած 1,2% -ի հետ, սա մանկական խումբ է, որը ստացել է միայն մեկ DTP պատվաստանյութ:
Նման երևույթներ են նկատվել, երբ Prevenar-ի կասեցումը զուգակցվել է մանկական պրակտիկայում սովորաբար օգտագործվող վեցավալենտ պատվաստումների հետ, սովորաբար պատվաստանյութերի հետ՝
- կեղև հազ;
- տետանուս;
- Haemophilus influenzae տեսակի B;
- հեպատիտ B;
- դիֆթերիա;
- պոլիոմիելիտ.
Կլինիկական փորձարկումների ընթացքում հայտնաբերվել են հետևյալ կողմնակի ազդեցությունները. Սա, առաջին հերթին, 2,4 սմ-ից ավելի տրամագծով կարմրություն է, այտուցվածություն, ցավոտություն, ներարկման հատվածում կարմրություն: Օրգանիզմի այս արձագանքը որոշ դեպքերում հանգեցրել է ստորին վերջույթների աշխատանքի ժամանակավոր սահմանափակմանը։ Հազվագյուտ դեպքերում ներարկման տեղը դարձել է քոր, դերմատիտ կամեղնջացան.
Հաճախ նկատվում է մարմնի ջերմաստիճանի բարձրացում մինչև 38°C և ավելի, ինչպես նաև դյուրագրգռություն, քնկոտություն, անտարբերություն, վատ և ընդհատվող քուն, ավելորդ արցունքաբերություն: Արձանագրվել են 39°C-ից բարձր հիպերտերմիայի դեպքեր։ Երբեմն զարկերակային հիպոթենզիա, հիպերգիա, մարմնի ալերգիկ ռեակցիաներ, ներառյալ անաֆիլակտիկ ցնցում, տարբեր բարդության այտուց, թոքային սպազմ, շնչառության շեղում, ցնցումներ են առաջացել:
Ստամոքս-աղիքային ախտանշանները ներառում են փորլուծություն, փսխում, սրտխառնոց, ախորժակի բացակայություն կամ նվազում: Չի բացառվում մուլտիֆորմե էրիթեմայի կամ լիմֆադենոպաթիայի առաջացումը։
Դեղամիջոցի օգտագործման հատուկ ցուցումներ
Պրեվենարով պատվաստվում են միայն մինչև հինգ տարեկան երեխաները: Հրահանգում ասվում է, որ պատվաստանյութը կիրառվում է մեծահասակների մոտ։ Նաև հղիության ընթացքում պտղի զարգացման վրա դրա ազդեցությունը չի բացահայտվել: Դեղամիջոցի ազդեցությունը երեխայի վրա կրծքի կաթի միջոցով բավականաչափ ուսումնասիրված չէ:
Այս պատվաստանյութը խորհուրդ է տրվում կիրառել միայն առողջ երեխային, այն չի կարելի օգտագործել սուր շնչառական և այլ հիվանդությունների ժամանակ։ Հատկապես, եթե կա մարմնի ջերմաստիճանի բարձրացում: Այս դեպքում պետք է սպասել, որ երեխան լիովին ապաքինվի։
Անաֆիլակտիկ շոկի դեպքում անհրաժեշտ օգնություն ցուցաբերելու պատրաստ լինելու համար բժիշկը պետք է դիտարկի հիվանդի ռեակցիան դեղամիջոցի ընդունումից հետո 30 րոպեի ընթացքում:
Ապնոէի վտանգից խուսափելու համար հիվանդին պետք է հսկել մոտ 48-72 ժամ, հատկապես մինչև 28 շաբաթական երեխաների առաջնային պատվաստման համար:
Պատվաստանյութ«Պրեվենարը» (բժիշկների ակնարկներն ասում են, որ այն լավ է ազդում երեխայի իմունիտետի վրա), պետք է կիրառվի խստորեն համաձայն սխեմայի, ուստի չպետք է հետաձգեք պրոցեդուրան։
Դեղը ապահովում է պաշտպանություն միայն Streptococcus pneumoniae-ի շտամներից, որոնք մաս են կազմում կասեցման, բայց ոչ մյուսներից, ներառյալ ինվազիվ հիվանդությունները:
Պատվաստումների արդյունքում թոքաբորբի դեպքերը առաջին տարում չպատվաստված երեխաների համեմատ նվազել են 32,2%-ով, իսկ առաջին երկու տարվա ընթացքում՝ 23,4%-ով։։
Պատվաստանյութով պատվաստված երեխաներին խորհուրդ է տրվում ընդունել հակաջերմային դեղամիջոցներ՝ կապույտ հազի ներարկումների հետ միասին՝ տենդային ռեակցիաների զարգացումը կանխելու համար: Դրանք նաև նշանակվում են ջղաձգական ռեակցիաների հակված երեխաների համար։
Prevenar-ը պատրաստվում է պատվաստման ընթացակարգին պատրաստ ներարկիչով: Չի կարելի դրա պարունակությունը լցնել այլ ուտեստների մեջ կամ զուգակցել այլ դեղամիջոցների հետ։
Չափից մեծ դոզա և դեղերի փոխազդեցություններ
Նախկինում հայտնի էին պատվաստանյութի գերդոզավորման, պատվաստումների ժամանակացույցին չհամապատասխանելու և իմունիզացիայի ժամկետների խախտման դեպքեր։ Այս գործոնները կարող են հանգեցնել անցանկալի հետևանքների։ Դրանցից խուսափելու համար խորհուրդ է տրվում պատվաստել ցուցումների համաձայն։ Սա հենց այն է, ինչ ասում են ակնարկները:
«Պրեվենար»-ը կիրառվում է նույն օրը, ինչ մյուս անհրաժեշտ պատվաստանյութերը, բացառությամբ BCG պատվաստման: Դեղը կարող է համակցվել Hib վարակի դեմ պրոֆիլակտիկ պատվաստանյութի և Infanrix պատվաստանյութի հետ: Այս դեպքում պետք է պատվաստումներ կատարել մարմնի տարբեր մասերում։
Դեղը տրվում է խիստ դեղատոմսով: Այն պետք է պահվիչոր, զով և երեխաներից անհասանելի վայրում, 2°-ից 8°C ջերմաստիճանում: Այն սառեցված չէ։ Պատվաստանյութն ունի երեք տարի պահպանման ժամկետ։
Ո՞րն է ավելի լավ՝ Prevenar կամ Pneumo 23
Ամենից հաճախ մանկաբույժները նշանակում են «Prevenar 13», «Prevenar» կամ «Pneumo 23» պատվաստանյութը: Կարծիքները խառն են. Առաջին պատվաստանյութը պարունակում է տասներեք սերոտիպ, երկրորդը՝ յոթ, իսկ երրորդը՝ քսաներեք։ Մասնագետներն ասում են, որ եթե դուք սկսել եք իմունիզացնել մեկ պատվաստանյութով, օրինակ՝ Prevenar-ով, ապա պետք է ավարտեք կուրսը դրանով։ Թեև թույլատրվում է 7-վալենտ պատվաստանյութը փոխարինել Prevenar 13-ով
Դուք կարող եք նաև պատվաստել 50 տարեկանից բարձր մեծահասակներին կամ արդեն պատվաստվածներին պնևմակոկի պատվաստանյութով: Այս դեպքերում «Պրեվենար» դեղամիջոցը տրվում է մեկ անգամ։
Հրահանգները, ակնարկները և ԱՀԿ-ն խորհուրդ են տալիս պատվաստել այս միջոցով մինչև երկու տարեկան բոլոր երեխաներին: Պատվաստանյութն օգնում է զարգացնել իմունիտետը պնևմակոկով առաջացած հիվանդությունների նկատմամբ՝ բրոնխիտ, միջին ականջի բորբոքում, թոքաբորբ, մենինգիտ։
Այս հիվանդությունների հարուցիչները կարող են լինել այլ վարակներ, սակայն հենց պնևմակոկային խումբը կարող է անուղղելի վնաս հասցնել երեխայի առողջությանը, այդ թվում՝ հրահրել նրա մահը։ Prevenar 7 և Prevenar 13 պատվաստանյութերի միջև ընտրություն կատարելու դեպքում ավելի հաճախ խորհուրդ է տրվում ընտրել վերջինը, քանի որ այն պարունակում է ավելի շատ շտամներ: Այն նախատեսված է 6 ամսականից մինչև երկու տարեկան երեխաների համար։ Պատվաստանյութն ունի ազդեցության երկար ժամանակահատված։
«Պրեվենար 23»-ը, ի տարբերություն «Պրեվենարի», նշանակվում է միայն երկու տարեկանից բարձր տարիքային խմբի ցուցումների համաձայն։ Այս դեղերը տարբեր ենազդեցություն. Եթե երեխան պատվաստվում է Prevenar-ով, ապա երկու տարի անց հնարավոր է պատվաստել Prevenar 23-ով։ Վերջին դեղը տրվում է թույլ և հաճախ հիվանդ երեխաներին խստորեն համաձայն բժշկի նշանակման: Անվիճելի առավելությունը շտամների մեծ քանակն է՝ 23. Պատվաստանյութն ավելի մատչելի է։
«Pneumo-23»-ը երկար ժամանակ իմունիտետ չի ստեղծում, և հետևաբար 3-5 տարին մեկ անհրաժեշտ է կրկնակի պատվաստում։
Իմունիզացիա պատվաստանյութով. ակնարկներ
Prevenar-ը շատ հակասություններ է առաջացրել: Երեխայի առողջությունը բարելավելու բժիշկների խոստումները և շատ մայրերի բարեկեցիկ փորձը, որոնց երեխաները դադարել են հիվանդանալ այս պատվաստումից հետո, ստիպում են շատերին ուշադրություն դարձնել դրա վրա: Բայց ամեն ինչ այնքան հարթ չէ, որքան թվում է առաջին հայացքից։ Պատվաստումից հետո շատ երեխաներ և՛ հիվանդացան, և՛ շարունակեցին հիվանդանալ: Որոշ դեպքերում պատվաստանյութն առաջացրել է բարձր ջերմություն, բրոնխիտ, քթահոս և այլ հիվանդություններ, որոնք երկար վերականգնողական շրջան են ունեցել։ Էֆեկտն այնպիսին էր, ասես նրանք պատվաստված չլինեին: Պատվաստված երեխաների ծնողները նույնպես դժգոհում են ինդուստրացիայից, կարմրությունից, որը թողնում է պատվաստանյութը ներարկման տեղում։ Շատ երեխաներ դժվարանում էին քայլել դրա ներդրումից հետո:
Կան շատ մարդիկ, ովքեր պատվաստվել են իմունիտետը բարձրացնելու և մի շարք հիվանդություններից ազատվելու համար։ Իսկ ոմանք եկել են այն եզրակացության, որ դա պետք է արվի միայն ցուցումների համաձայն, այն է՝ թույլ և հաճախ հիվանդ երեխաների, ինչպես նաև ակտիվ կենսակերպ վարողների։
Բժիշկների կարծիքները երեխաներին Prevenar պատվաստանյութի ներդրման վերաբերյալ բաժանվել են. Մենակխորհուրդ է տրվում պատվաստվել. Նշեք իմունիտետի բարձրացումը: Մյուսները խոսում են 1-ին և 5-րդ շտամների մասին, որոնք իրենք ունակ են հրահրել պնևմակոկային հիվանդություն: Նաև այս պատվաստանյութն արգելված է շատ երկրներում։
Վերոնշյալից կարող ենք եզրակացնել, որ Prevenar պատվաստանյութը ոչ մի դեպքում համադարման չէ բոլոր հիվանդությունների համար, սակայն, ճիշտ արված, այն կարող է զգալիորեն բարձրացնել երեխայի իմունիտետը։
