Համաձայն «Բժշկական սարքերի շրջանառության մասին» թիվ 55 դաշնային օրենքի հոդվածի, դեղատներում դեղատոմսով դեղերի վաճառքի կանոնները՝ դրանց օգտագործման հիվանդանոցներում և կլինիկաներում, որոնք լիցենզավորված են դեղագործական գործունեությամբ զբաղվելու համար։ հաստատվել են։
Հիմունքներ
Դեղագործության ոլորտում գործունեության լիցենզավորման 2011 թվականի դեկտեմբերի 22-ի թիվ 1081 կանոնակարգը առանցքային փաստաթուղթ է, որը սահմանում է պահանջների ցանկը, ինչպես նաև պետության կողմից լիցենզավորված անձանց համար սահմանված պայմանները։ Լիցենզավորված անձինք իրավաբանական անձինք են, որոնք իրականացնում են բժշկական օգտագործման համար նախատեսված դեղերի մանրածախ առևտուր, օրինակ՝ դեղատների ցանցեր և անհատ ձեռնարկատերեր, որոնք ունեն այդ գործունեության իրավունք: Կա դեղատոմսով դուրս գրվող դեղերի հատուկ ցանկ:
Ի՞նչն է սպառնում խախտմանը
Բոլոր թվարկված անձինք պետք է պահպանեն բժշկական օգտագործման համար նախատեսված այդ միջոցների ազատման կանոնները։ Նույն դրույթով սահմանվում է լիցենզիայի պայմանների և պահանջների կոպիտ խախտում հասկացությունը, այդ թվումներառում են դեղերի տրամադրման հետ կապված հարցեր։ Դեղորայքի տրամադրման սահմանված կանոնների խախտման դեպքում կարգավորող մարմիններն իրավունք ունեն բացահայտված հանցագործությունը համարել կոպիտ՝ դրանից բխող բոլոր հետևանքներով՝ սկսած լուրջ տույժերից մինչև լիցենզավորված անձի գործունեության կասեցում։
Այսպիսով, ո՞րն է դեղատոմսով դեղեր տրամադրելու ճիշտ ձևը:
Դեղերի տրամադրման կանոնների կարգավորող կարգավորում
«Դեղերի շրջանառության մասին» թիվ 55 դաշնային օրենքը նախատեսում է դեղատների, ինչպես նաև անհատ ձեռնարկատերերի կողմից բժշկական օգտագործման դեղերի տրամադրման կանոնները։
Սույն օրենքից բացի, հաստատվել են դեղերի տրամադրման կարգը կարգավորող հետևյալ իրավական փաստաթղթերը՝.
- Օրենք թիվ 323 «Առողջապահության հիմունքների մասին»
- Օրենք 2300 Սպառողների իրավունքների պաշտպանության մասին
- Առողջապահության նախարարության «Դեղերի դեղագործական պրակտիկայի կանոնները հաստատելու մասին» թիվ 647 հրամանը.
- Մի շարք գերատեսչական կանոնակարգեր։
Ո՞վ է պատասխանատու
Դեղատոմսով դեղերի տրամադրման գործընթացը ներառում է սերտ համագործակցություն բժշկական և դեղագործական մասնագետների միջև: Բժիշկները պատասխանատվություն են կրում անհրաժեշտության դեպքում դեղեր նշանակելու համար: Դեղատան աշխատողները, նախքան դեղատոմսով դեղը տրամադրելը, պետք է դեղագործական փորձաքննություն անցկացնեն։ Հետևաբար, կարևոր պահանջ է հետադարձ կապի առկայությունըբժշկական և դեղագործական կառույցների միջև. Այսինքն՝ կարգավորող պահանջները ենթադրում են բոլոր սխալ գրված դեղատոմսերի մասին տեղեկատվության կանոնավոր ուղարկում բժշկական հաստատություն։ Այս կանոնավոր հետադարձ կապի գործընթացը վերացնում է դեղատոմսով դեղերի չարաշահման վերաբերյալ հարցերը:
Ո՞վ, ըստ կանոնների, իրավունք ունի դեղատոմսեր գրելու
Մինչ օրս վավեր է դեղատոմսի հինգ ձև: 2016 թվականի սկզբին որոշ փոփոխություններ են կատարվել դեղատոմսերի ձևաթղթերում։ Վաղուց գնված դեղատոմսի ձևաթղթերի պաշարներն իրենց նպատակային նպատակներով օգտագործելու համար թույլատրվել է օգտագործել հին մոդելը մինչև Ռուսաստանի Առողջապահության նախարարության թիվ 385 հրամանի ուժի մեջ մտնելը։ Այժմ դեղատների աշխատողներից պահանջում են պահանջել ձևաթղթերի այն տարբերակները, որոնց կառուցվածքը փոխվել է գործող կարգավորող փաստաթղթերի համաձայն։
Կառավարության թիվ 1175 հրամանը շատ նոր բաներ մտցրեց դեղերի նշանակման և նշանակման կարգի մեջ: Փոփոխությունների նշանակության առումով կարևոր տեղ պետք է հատկացվի անմիջապես դեղերի նշանակման պարադիգմին։ Նախկինում բուժաշխատողն իրավունք ուներ օգտագործել դեղամիջոցի ցանկացած անվանում, այսինքն՝ խմբակային կամ առևտուր։ Բայց թիվ 1175 հրամանի ուժի մեջ մտնելու կապակցությամբ այժմ առաջնահերթություն է դրված միջազգային ոչ գույքային անվանմամբ դեղերի նշանակումը։ Այն բացակայելու դեպքում պետք է օգտագործվի խմբային տարբերակը։ Եթե երկու անուններն էլ բացակայում են, ապա ըստ առևտրի տեսակի։
Ովքե՞ր են ավելացվել ցանկում։
Նրանց ցանկում, ովքերիրավունք ունի դեղատոմսեր նշանակել և տալ, հայտնվել են միջին բժշկական կրթություն ունեցող աշխատողներ, մասնավորապես մանկաբարձներ և բուժաշխատողներ, բայց միայն այն դեպքում, եթե նրանց վերապահված են նման լիազորություններ բուժհաստատության ղեկավարի համապատասխան որոշմամբ: Անհատ ձեռնարկատերերը նույնպես ավանդաբար իրավունք ունեն դեղեր նշանակելու և դեղատոմսեր գրելու, թեև որոշակի սահմանափակումներով։ Օրինակ, նրբությունները կապված են այն բանի հետ, որ մասնավոր բժշկական պրակտիկա իրականացնող այս ձեռնարկատերերը չեն կարող «2» և «3» դեղագործական ցուցակներից հոգեմետ և թմրամիջոցներ նշանակել։ Կան նաև դեպքեր, երբ առանց դեղատոմսի դեղատոմսով դեղեր են տրամադրվում։
Ի՞նչ կասեք այն դեղատոմսի մասին, որը տրվում է ապրանքանիշի անվան տակ: Հնարավո՞ր է մերժել այն, թե՞ համարվում է ճիշտ տրված։ Այս հարցին պարզաբանում է Առողջապահության նախարարության թիվ 1175 հրամանում։ Եզրակացությունն այն է, որ բուժաշխատողն իրավունք ունի օգտագործել ապրանքային անվանումը դեղատոմս նշանակելիս՝ անհատական անհանդուրժողականության կամ կենսական նշանակություն ունեցող ցուցումների դեպքում: Ճիշտ է, նման որոշումը պետք է հաստատի բժշկական հանձնաժողովը, որը հաստատում է դեղատոմսի հետևի մասում դրոշմակնիքի առկայությունը։
Դեղատոմսով դեղերի տրամադրման կանոններ և ձևերի տարբերություններ
Ի՞նչ տարբերություն կա ձևաթղթերի ձևերի միջև և ինչպես պետք է դրանք ճիշտ լրացվեն բուժաշխատողների կողմից՝ սխալ դեղագործական փորձաքննությունից խուսափելու համար: Եվ նաև որո՞նք են դեղերի տրամադրման հիմնական կանոնները: Ձևաթղթերբաղադրատոմսերը կարելի է առանձնացնել օգտագործման նպատակներով, դրանց կառուցվածքով և մանրամասների կազմով, ինչպես նաև վավերականության և պահպանման ժամկետով: Ահա դեղատոմսի ձևաթղթերի մի քանի օրինակ:
Հատուկ դեղատոմսի ձև
դետալների բաղադրության, ինչպես նաև կառուցվածքի առումով ամենաբարդն է։ Ճիշտ է, օգտագործման առումով միայն մեկ դեպք կա, որ բուժաշխատողը պետք է օգտագործի։ Խիստ հաշվառման այս ձևը պաշտպանված է և նախատեսված է հոգեմետ և թմրամիջոցներ նշանակելու համար։ Ցանկացած նման դեղատոմս պետք է վավերացված լինի բժշկի անձնական ստորագրությամբ և նրա կնիքով: Ձևաթղթում պետք է պարտադիր նշվի լիազորված մասնագետի ազգանունը, անունը և հայրանունը, որը կարող է լինել բուժհաստատության ղեկավարը կամ տեղակալը: Նաև այս անձը կարող է լինել ձևաթղթերը հավաստող լիազոր ներկայացուցիչ: Բացի այդ, անհրաժեշտ է բժշկական կազմակերպության կնիքով վավերացում: Հետագայում դեղատոմսի ձևում կա դեղատան կառուցվածքի նշան դեղի թողարկման վրա: Այն դեպքում, երբ դեղատան աշխատակիցը դեղատոմս տալու առումով ամեն ինչից գոհ է, ապա նա նշում է տեղեկատվություն այն մասին, թե ինչ է թողարկվում, ինչ չափաբաժին է և ինչ փաթեթավորում է դեղը։ Դեղատոմսը վավերացվում է՝ նշելով լրիվ անվանումը, թողարկման ամսաթիվը, ինչպես նաև դեղատան կնիքը։
Դեղատոմսի ձև 107
Սա պարզեցված ձև է՝ համեմատած վերը նկարագրված հատուկ ձևի հետ: Համաձայն կարգավորող փաստաթղթերի, այս տարբերակը կարող է օգտագործվել դեղատոմսով նշանակելիս, ինչպես նաև գրել դեղատոմսով դեղերի ցանկ, որոնք պարունակում են փոքր քանակությամբհոգեմետ և թմրամիջոցների չափաբաժիններ. Այս ձևաթուղթը պետք է պարունակի բժշկական կազմակերպության կնիքը, նրա լրիվ անվանումը` հասցեն, հեռախոսահամարը և ամսաթիվը: Բացի այդ, նշում է կատարվում հիվանդի տարիքային կատեգորիայի վրա՝ երեխա կամ մեծահասակ: Նշվում է նաև հիվանդի անունը, դեղամիջոցի անվանումը լատիներեն՝ ըստ միջազգային ոչ գույքային անվանման, փաթեթավորման և դեղաչափի հետ միասին։ Դեղատոմսի այս ձևաթղթում կարող եք մուտքագրել մինչև երեք տեսակի դեղամիջոց, ինչը հնարավոր չէ անել այլ տարբերակներով: Ձևաթղթի վրա, ի թիվս այլ բաների, դրվում է անձնական ստորագրություն՝ ներկա բժշկի կնիքով։ Նման դեղատոմսը վավերական է համարվում մինչև վաթսուն օր, իսկ խրոնիկական հիվանդություններով հիվանդների դեպքում թույլատրվում է երկարաձգել մինչև մեկ տարի ժամկետով։ Ի՞նչ այլ կանոններ են ներառում դեղատոմսով դեղերի տրամադրումը:
Լրացուցիչ կանոններ
Օրենսդրությունը նախատեսում է հետևյալ կանոնները.
- Սահմանված կարգով Ռուսաստանի Դաշնությունում գրանցված դեղերը ենթակա են արձակուրդի բժշկական հաստատություններում։
- Բժշկական կազմակերպություններում դեղերի բաշխումը, այդ թվում՝ արտոնյալ դեղատոմսերով, իրականացվում է Առողջապահության նախարարության հրամանով հաստատված կարգով։ Էլ ի՞նչ է ներառում դեղատոմսով դեղերի տրամադրումը:
- Բժշկական հաստատությունները կարող են տրամադրել դեղամիջոցներ, որոնք վաճառվում են առանց բժշկի դեղատոմսի, ինչպես նաև դեղեր, որոնք ենթակա են քանակական հաշվառման առարկայական և դուրս գրվում սահմանված ձևաթղթերում:
-
Բժշկական բաժանմունքներումհաստատություններին պետք է պայմաններ ապահովվեն քանակական հաշվառման ենթակա դեղերի պահեստավորված դեղատոմսերի անվտանգության համար։
դեղատոմսով դեղեր առանց դեղատոմսի - Առարկայական քանակական հաշվառման ենթակա դեղերի դեղատոմսերը պետք է ամեն ամիս առանձին ստորաբաժանումներից տեղափոխվեն բժշկական կազմակերպություններ՝ հետագա առանձին պահպանման համար։ Պահպանման ժամկետի ավարտից հետո բոլոր դեղատոմսերը պետք է ոչնչացվեն Ռուսաստանի Դաշնության գործող օրենսդրությանը համապատասխան: Դեղատոմսով դեղերի տրամադրման կանոնները պետք է պահպանվեն:
- Դեղեր տրամադրող դեղագործական հաստատության աշխատակիցը պետք է հաճախորդներին տեղեկացնի դեղերի օգտագործման կանոնների, դրանց ռեժիմի, օրական և միանվագ չափաբաժինների մասին, ինչպես նաև պետք է ուշադրություն դարձնի դեղերի մասին տեղեկատվությանը կարդալու և ծանոթանալու անհրաժեշտությանը: դեղորայք։
- Գնորդի խնդրանքով դեղորայք տրամադրող բուժհաստատության աշխատակիցը պետք է տեղեկատվություն տրամադրի այն փաստաթղթերի մասին, որոնք արտացոլում են ապրանքի գինը և պիտանելիության ժամկետը, ինչպես նաև դրա որակը հաստատող փաստաթղթեր:
- Գնորդի խնդրանքով անհրաժեշտ է տրամադրել վաճառքի անդորրագիր, որում պետք է նշվեն անվանումը և դեղաչափը, ինչպես նաև տրամադրված դեղերի ընդհանուր քանակը, դրանց գինը և ամսաթիվը՝ ստորագրված դեղերի դիսպենսերի կողմից։.
- պետբժշկական հաստատություն.
Ի՞նչ են դեղատոմսով դուրս գրվող դեղերը:
Սույն ցանկը ամրագրված է Առողջապահության նախարարության 2017 թվականի հուլիսի 11-ի թիվ 403 հրամանով։
Համակցված դեղամիջոցներ, որոնք պարունակում են՝
- ergotamine hydrotartrate մինչև հինգ մգ;
- էֆեդրին հիդրոքլորիդ մինչև 100 մգ;
- կսեւդոէֆեդրին հիդրոքլորիդ 30մգ;
- կեղծէֆեդրին հիդրոքլորիդ 30մգ, դեքստրոմեթորֆան հիդրոբրոմիդ 10մգ;
- դեքստրոմեթորֆան հիդրոբրոմիդ 10մգ;
- կոդեին կամ դրա աղերը 20 մգ;
- կսեւդոէֆեդրին հիդրոքլորիդ 30մգ;
- կեղծէֆեդրին հիդրոքլորիդ 30 մգ-ից 60 մգ, դեքստրոմեթորֆան հիդրոբրոմիդ 10 մգ;
- դեքստրոմեթորֆան հիդրոբրոմիդ 200մգ;
- էֆեդրին հիդրոքլորիդ 100մգ;
- Ֆենիլպրոպանոլամին 75 մգ։
