«Ռոսուվաստատին» դեղամիջոցը հայտնի է 2003 թվականից և առաջարկվում է որպես IV սերնդի ստատին: Այն ժամանակակից և բարձրորակ գամմա-մեթիլգլյուտարիլ-CoA ռեդուկտազի ինհիբիտոր է: Այս ֆերմենտը պատասխանատու է մարդու օրգանիզմում խոլեստերինի սինթեզի համար։ Դրա արգելակումը հանգեցնում է էնդոգեն խոլեստերինի նվազմանը և սրտի հիվանդությունների զարգացման ռիսկի նվազմանը։
Ռոսուվաստատինից բացի, կան ևս մի քանի դասի անալոգներ, որոնք ստատինների խմբի մաս են կազմում: Սրանք են Սիմվաստատին, Պրավաստատին, Ցերիվաստատին, Լովաստատին, Ֆլյուվաստատին, Ատորվաստատին, Պիտավաստատին: Կլինիկական արդյունավետության և ընդհանուր և ցածր խտության խոլեստերինի նվազման տեմպերի առումով «Ռոսուվաստատինը» զիջում է միայն Պիտավաստատինին, որը դեռևս լայնորեն չի օգտագործվում կլինիկական հետազոտությունների ավելի քիչ կուտակված բազայի պատճառով:
Առ այսօրԱտորվաստատինը օգտագործվում է ավելի շատ, քան մյուս ստատինները, քանի որ այն ունի իր կլինիկական արդյունավետության ամենաընդգրկուն հետազոտական ապացույցների բազան: Նա և նրա գեներիկները նույնպես շատ ավելի էժան են, քան Ռոսուվաստատինը: Բայց քանի որ վերջինիս ազդեցությունը (արյան պլազմայի լիպիդային պրոֆիլի նորմալացում) ավելի արագ է տեղի ունենում, ապա այն սկսում է ավելի լայնորեն կիրառվել։ Սա իսկապես որակյալ դեղամիջոց է, որը դուք պետք է վճարեք դրա գնի համար:
Ռոսուվաստատինի տեղը դեղաբուժության մեջ
Ռոսուվաստատինի օգտագործումը, չնայած դասի անալոգների առկայությանը, բավականին լայն է: Այն որոշվում է ցուցումներով և սահմանափակվում է հակացուցումներով։ Ցուցումներում առկա են հիպերխոլեստերինեմիայի և ճարպային նյութափոխանակության խանգարումների գրեթե բոլոր տեսակները։ Միաժամանակ աթերոգեն լիպիդային ֆրակցիաների նվազումը դրական է ազդում օրգանիզմի վրա։ Դրա պատճառով նվազում է աթերոսկլերոտիկ վնասվածքների առաջացման հավանականությունը, և կյանքի տեւողությունը (եւ դրա որակը) որոշակիորեն մեծանում է։
Ռոզուվաստատինը կարող է օգտագործվել ինչպես սրտանոթային հիվանդությունների կանխարգելման, այնպես էլ դրանց բուժման համար։ Ֆարմակոթերապիայի վերջին տեղը գոյություն ունի աթերոսկլերոզային պրոցեսների արգելակման և ափսեի վրա էնդոթելիի կայունացման շնորհիվ: Քանի որ ուղեղի և սրտի ինֆարկտները զարգանում են ադուկտորային զարկերակների սուր թրոմբոզի պատճառով, այս կլինիկական էֆեկտն իսկապես օգնում է կանխել սուր կորոնարային իրադարձությունները:
Օգտագործման հրահանգներ
«Ռոզուվաստատին» դեղամիջոցին կցված ցուցումներօգտագործման համար (նման փաստաթղթերի անալոգներ չկան) պարունակում է օգտագործման ցուցումների նեղ շրջանակ: Այնուամենայնիվ, այն հիվանդի համար տեղեկատվություն չի պարունակում, որ օգտագործելուց առաջ անհրաժեշտ է որոշել խոլեստերինի մասնաբաժինը: Հետագայում դրանց փոփոխությունը մեզ թույլ կտա գնահատել բուժման կլինիկական արդյունավետությունը որոշակի դեղաչափով։ Հրահանգները պարունակում են նաև տեղեկատվություն նախազգուշական միջոցների և բուժման առանձնահատկությունների, հակացուցումների և ամենատարածված և կարևոր կողմնակի ազդեցությունների մասին:
Օգտագործման ցուցումներ
Պլազմայի լիպիդային ֆրակցիաների ավելացման հետ կապված բոլոր հիվանդությունների շարքում հայտնաբերվել են որոշ կլինիկական ցուցումներ.
- ժառանգական հետերոզիգոտ (ընտանեկան) հիպերխոլեստերինեմիա;
- Ֆրեդրիքսոնի դասակարգված պոլիգենային հիպերխոլեստերինեմիա տիպի IIa;
- համակցված դիսլիպիդեմիա՝ դասակարգված Ֆրեդրիկսոնի կողմից որպես IIb;
- հոմոզիգոտ ժառանգական (ընտանեկան) հիպերխոլեստերինեմիա;
- կորոնար, ուղեղային կամ երիկամային աթերոսկլերոզ, որը փակում է զարկերակի լույսը;
- ստորին վերջույթների զարկերակների աթերոսկլերոզ, ներառյալ Լերիխի համախտանիշ;
- հիպերտրիգլիցերիդեմիա (Fredrickson տիպ IV);
- սրտամկանի և ուղեղի ինֆարկտի բուժում՝ սկսած սուր շրջանից;
- սրտամկանի ինֆարկտի և ինսուլտի կանխարգելում.
Հակացուցումներ
Ռոսուվաստատինի ցանկացած էժան անալոգն ունի նույնքան կողմնակի ազդեցություններ, որքան օրիգինալ Crestor-ը: Դրանց հիման վրա ձևավորվում է սպեկտրհակացուցումներ, որոնք այսպիսի տեսք ունեն.
- լյարդի հիվանդություն՝ հեպատոցիտների ցիտոլիզի համախտանիշով և տրանսամինազների կոնցենտրացիայի ավելի քան երեք անգամ աճով;
- լյարդի անբավարարություն, ցիռոզ՝ Child-Pugh 9 միավորով;
- քրոնիկ երիկամային անբավարարություն 30 մլ/րոպեից ցածր կրեատինինի մաքրմամբ;
- ցանկացած ծագման միոպաթիա;
- ալերգիկ ռեակցիաներ դեղաչափային ձևի բաղադրիչներին կամ Ռոսուվաստատինի նկատմամբ:
40մգ դեղաչափի համար կա մի խումբ լրացուցիչ հակացուցումներ.
- երիկամային քրոնիկ անբավարարություն՝ կրեատինինի մաքրման առնվազն 60 մլ/րոպե;
- ցանկացած ժառանգական միոպաթիա;
- միաժամանակյա ընդունելություն ֆիբրատներով;
- ալկոհոլիզմ;
- մոնղոլոիդ մրցավազք;
- օգտագործելով ստատին առաջին անգամ:
Դեղամիջոցի ընդունման առանձնահատկությունները
Բոլոր «Ռոզուվաստատինները» դեղեր են, որոնց անալոգները լայնորեն ներկայացված են շուկայում։ Եվ, ընտրելով որոշակի ֆիրմային անվանում, հիվանդը պետք է շարունակի ընդունել այս դեղամիջոցը։ Այսինքն՝ դեղը մեկ այլով փոխելն անհիմն է։ Դեղը ինքնին ընդունվում է անկախ սննդից և օրվա ցանկացած ժամի: Կան մի փոքր տարբեր առաջարկություններ մասնագետներից, ովքեր նախկինում աշխատել են առաջին սերնդի ստատինների հետ: Դրանք պարունակում են տեղեկատվություն, որ ստատինները պետք է ընդունել քնելուց առաջ: Թեև սա սկզբունքային նշանակություն չունի, բայց գլխավորն այն է, որ դեղամիջոցն ընդունվի մոտավորապես նույն ժամին և անընդհատ։
Ռոսուվաստատին (անալոգներ) ընդունելիս պետք է մշտապես վերահսկել ձեր վիճակը: Փորձագետների արձագանքները թույլ են տալիս մշակել դիտարկման օպտիմալ մարտավարություն: Մասնավորապես, հիպերխոլեստերինեմիայի առկայությունը հաստատելուց հետո դուք պետք է սկսեք դեղը ընդունել ֆիքսված դոզանով: 2 ամսից հետո իրականացվում է հսկողություն՝ կրկնվում է լիպիդային պրոֆիլը և գնահատվում է ամինատրանսֆերազների ակտիվությունը։
Եթե առկա է արյան պլազմայի լիպիդային պրոֆիլի նորմալացում, ապա անհրաժեշտ է շարունակել այն ընդունել նույն չափաբաժնով: Եթե ընդհանուր խոլեստերինը մնում է բարձր, իսկ ցածր խտության խոլեստերինը մի փոքր նվազում է, ապա անհրաժեշտ է չափաբաժնի ավելացում: Եթե տրանսամինազները երեք անգամ ավելանում են, ապա պահանջվում է ստատինների վերացում: Հատկապես պետք է նշել, որ Ռոսուվաստատինը բոլոր ստատինների ցիտոլիզ առաջացնելու հակվածությունն ունի։ Անալոգները (Ուկրաինան նույնպես աստիճանաբար Ատորվաստատինից անցնում է Ռոզուվաստատին) դասակարգային առումով պակաս անվտանգ են։ Իսկ Պիտավաստատինը մնում է ամենաքիչ ուսումնասիրվածը։
«Ռոզուվաստատինի» անալոգներ
Որպես Rosuvastatin-ի (Crestor) անալոգներ, այսօր արդեն առաջարկվում է ավելի քան 10 դեղամիջոց: Դրանցից են «Ակորտա», «Մերտենիլ», «Ռոզարտ», «Ռոզիստարկ», «Ռոզուվաստատին Կանոն», «Ռոզուվաստատին ՍՈՏԵԿՍ», «Ռոզուվաստատին ՍԶ», «Ռոզուլիպ», «Ռոզուկարդ», «Ռոքսերա», «Ռուստոր», «Տևաստոր». Նրանց բուժման արժեքը տարբեր է, ինչպես նաև արդյունավետությունը։ Ըստ գնի, այս դեղերը կարելի է բաժանելերեք կատեգորիա՝
- ցածր գներ (250-ից մինչև 650 ռուբլի). Rosuvastatin SZ, Rosuvastatin Canon, Akorta, Rosuvastatin SOTEX;
- միջին գները (400-ից մինչև 900 ռուբլի)՝ «Mertenil», «Rozart», «Roxera», «Rozucard», «Tevastor», «Rozulip»;
- բարձր գներ (1100-ից մինչև 2200 ռուբլի). Crestor.
Գների վերլուծությունը կատարվել է դեղերի ինքնարժեքի համեմատության հիման վրա, որի ակտիվ նյութի զանգվածը 10 մգ է։ Գնային միջակայքն արտացոլում է հիպոխոլեստերինի թերապիայի ամսական կուրսի արժեքը: «Ռոզուվաստատինի» ամենաէժան անալոգը արտադրում է «Հյուսիսային աստղ» ընկերությունը։ Rosuvastatin Canon-ը և Akorta-ն նույնպես մի փոքր տարբերվում են գնով: Դրանց արժեքը ամենաքիչն է տատանվում արժույթի տատանումներով։
ակնարկ էժան Crestor գեներիկայի
Astrazeneca-ի արտադրած Rosuvastatin դեղամիջոցը կոչվում է Crestor: Դա այն օրիգինալ դեղամիջոցն է, որի հետ պետք է համեմատել բոլոր մյուսները։ Նույնը վերաբերում է ակնարկներին. որոշակի գեներիկայի բնութագրերը պետք է հիմնված լինեն Crestor-ի հետ համեմատության վրա: Բայց դրա համեմատաբար բարձր գնի պատճառով շատ հիվանդներ անմիջապես սկսում են հիպերխոլեստերինեմիայի բուժումը ավելի էժան գեներիկայով:
Օբյեկտիվ տեղեկատվություն ակնարկներում կարող են տրամադրվել միայն մասնագետների կողմից, ովքեր հաճախ հանդիպում են.ինչպես Rosuvastatin-ի, այնպես էլ օրիգինալ Crestor-ի օգտագործումը: Իսկ Rosuvastatin-ի պատրաստմանը կցված օգտագործման հրահանգները, հիվանդների ակնարկները և կլինիկական փորձը թույլ կտան այլ հիվանդներին որոշել կոնկրետ ապրանքային անվան ընտրությունը:
Փորձագիտական ակնարկներ Crestor-ի և Generics-ի մասին
«Կրեստորի» համեմատությունն իրականացվել է միայն Սրտաբանության համառուսաստանյան ընկերության մասնագետների կողմից։ Այս տեղեկատվությունը հաճախ հրապարակվում է Rational Pharmacotherapy in Cardiology ամսագրում: Մասնավորապես, անդրադառնում է գեներիկների բիոհամարժեքության հարցերին Crestor-ին։ Ֆարմակոտնտեսական հետազոտությունների արդյունքների հիման վրա պարզվել է, որ «Mertenil», «Rozart», «Roxera», «Rozucard» և «Rozulip» դեղամիջոցները բիոհամարժեք են «Crestor»-ին։։
Սա նշանակում է, որ ցանկացած նշված Ռոսուվաստատինի անալոգը ունի թերապևտիկ ազդեցություն, որը նման է սկզբնական դեղամիջոցին, ունի նույն քանակի և ծանրության կողմնակի ազդեցությունները: Առայժմ «Rozuvastatin SZ», «Rozuvastatin Canon», «Rozuvastatin SOTEKS» և «Akorta» դեղամիջոցները ներգրավված չեն նման հետազոտությունների մեջ։ Քանի որ այս վիճակագրական հետազոտությունները չեն ֆինանսավորվում դեղաբանական ընկերությունների կողմից, ստացված տեղեկատվությունը օբյեկտիվ է և համապատասխանում է հիպերխոլեստերինեմիայի բուժման կլինիկական առանձնահատկություններին: Այնուամենայնիվ, արդյունքները վերաբերում են միայն արտասահմանյան ջեներիկներին:
Էժանագին մասնագետների ակնարկներ«Ռոսուվաստատին» գեներիկներ
Ռոսուվաստատինի ժամանակակից էժան անալոգը պետք է ապացուցի իր կենսահամարժեքությունը Crestor-ին, որից հետո այն ավտոմատ կերպով արժանանա մասնագետների հարգանքին: Առանց բիոհամարժեքության ուսումնասիրությունների, մասնագետները կարող են միայն նշել հավելվածի կլինիկական առանձնահատկությունները: Դրանցից մեկը սա է. Rosuvastatin-ի էժանագին անալոգիաների (վերը թվարկված դեղերի) մշտական օգտագործմամբ կողմնակի էֆեկտների հաճախականությունը համեմատելի է Crestor-ին համարժեք ջեներիկների օգտագործման դեպքում:
«Ռոսուվաստատինի» պլազմայում կոնցենտրացիայի տատանումները, որոնք առաջանում են այլ բաղադրությամբ պինդ դեղաչափի օգտագործումից, այս դեպքում համարվում են աննշան: Հետևաբար, «Ռոսուվաստատինի» էժանագին ռուսական անալոգը կարող է իսկապես փոխարինել օրիգինալ Crestor դեղամիջոցին և դրա գեներիկներին հիպերխոլեստերինեմիայի բուժման համար:
Պացիենտների ակնարկների բնութագրում
Համաձայն հիվանդների արձագանքների, ովքեր իրենց բժշկի հետ կիսում են դեղերի օգտագործման վերաբերյալ իրենց տպավորությունները, կարելի է առանձնացնել մի քանի տրամաբանական եզրակացություններ. Նախ, հիվանդների դատողությունները դեղամիջոցի որակի վերաբերյալ կողմնակալ են: Երկրորդ, հիվանդի համար աննկատելի կլինիկական ազդեցության պատճառով թերապիայի նկատմամբ հավատարմությունը ցածր է, թեև բուժումը անհրաժեշտ է սուր կորոնար իրադարձությունների ռիսկերը կանխելու համար: Երրորդ, հիվանդները հակված են ուռճացնել կողմնակի ազդեցությունների կարևորությունը և թերագնահատել պլազմայի լիպիդային պրոֆիլների դինամիկան:
