Որբ դեղեր. ցուցակ անուններով, նպատակներով, ցուցումներով և հակացուցումներով

2024 Հեղինակ: Curtis Blomfield | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2023-12-16 21:13

Որբ դեղամիջոցներն այն դեղերն են, որոնք օգտագործվում են հազվագյուտ հիվանդությունների բուժման համար: Նրանց անվանում են նաև «որբեր»։ Թվում է, թե եթե հիվանդությունը հազվադեպ է, ուրեմն դժվար է հանդիպել։

Պարադոքսն իրականում գործում է: Չնայած հազվադեպությանը, ընդհանուր առմամբ նման ախտորոշմամբ հիվանդները շատ են։ Օրինակ՝ եվրոպական երկրներում նրանց թիվը հասնում է 30 միլիոնի, այսինքն՝ մոտավորապես յուրաքանչյուր 15-րդ մարդը տառապում է որբ հիվանդությամբ։ Նրանց բուժման համար նախատեսված են հատուկ դեղամիջոցներ։

Որբ դեղերի գրանցում

Այս դեղերը սովորաբար գնում են նույն արտադրության և գրանցման ուղին, ինչ սովորական դեղերը: Բայց նրանց տրվում են որոշ առավելություններ, որոնք խրախուսում են արտադրողներին ներդրումներ կատարել իրենց զարգացումների մեջ:

Կառավարության միջամտությունը արտադրությանն աջակցելու համար իրականացվում է տարբեր ձևերով՝ հարկային արտոնություններ և խթաններ, պարզեցված մուտք դեպի ներքին շուկա, զարգացման սուբսիդիաներ, ընդլայնված շուկայի բացառիկություն:

Ով է նշանակում կարգավիճակ

Նշանակվել է Որբ դեղամիջոցի կարգավիճակըԴեղորայք, որը տրամադրել է Եվրոպական դեղորայքային գործակալության Որբ դեղերի կոմիտեն: Այնուհետև հաստատվել է Եվրոպական հանձնաժողովի կողմից: Միայն դրանից հետո է տրվում գրանցման վկայականը։

պահանջներ

Որբ կարգավիճակի դիմումը հաստատելու համար այն պետք է համապատասխանի հետևյալ պահանջներին.

1. Պետք է օգտագործվի կյանքին սպառնացող կամ քրոնիկ հիվանդություն ախտորոշելու, բուժելու կամ կանխելու համար։
2. Հիվանդությունը պետք է ախտահարի Եվրոպական միության 10000-ից ոչ ավելի, քան 5 մարդու, կամ քիչ հավանական է, որ դեղագործական արտադրանքի վաճառքը ծածկի դրա զարգացման համար անհրաժեշտ ծախսերը:
3. Չկա հիվանդության ախտորոշման, բուժման կամ կանխարգելման համապատասխան մեթոդ, կամ եթե այն ստեղծվել է, տվյալ դեղամիջոցը պետք է օգնի նման հիվանդություն ունեցող հիվանդներին:

Օրենքի մակարդակով

Ռուսաստանում 2010 թվականի մարտի վերջին հաստատվեց «Դեղերի շրջանառության մասին» օրինագիծը, որը նախատեսում է էական և կենսական համարվող դեղերի գների պետական կարգավորում։ Ընդ որում, վերջնական տարբերակում խոսք չկար այսպես կոչված որբ դեղերի մասին։ Նման փոփոխությունն օրենքից անհետացավ Պետդումայի կողմից առաջին սրբագրումից հետո։

Սրա պատճառով միավորվեցին մի քանի տասնյակ բարեգործական հիմնադրամներՌուսաստանի նախագահին ուղղված ուղերձում. Նրանք խնդրել են օրինականացնել որբ դեղերի շրջանառությունը և պարզեցնել դրանց ներմուծման և երկրում գրանցման ռեժիմը։

Արդյունքում Առողջապահության նախարարության կայքում հրապարակվել է պաշտոնական հաղորդագրություն. Այսպիսով, պարզեցվել է նման դեղերի ներկրման կարգը։ Հիմա 5 օրից ոչ ավել է։

Անհատական օգտագործման համար ներմուծման թույլտվությունը տրվում է էլեկտրոնային ձևաչափով՝ թվային ստորագրությամբ։ Դրա շնորհիվ հեռավոր շրջաններից հիվանդները ստիպված չեն լինի այցելել մայրաքաղաք, հերթ կանգնել գրասենյակների մոտ՝ թույլտվություն ստանալու համար։

Որբերի հիվանդություններ

Որբերի հիվանդությունների օրինակներն են՝

1. Մուկոպոլիսախարիդոզ. Ժառանգական հիվանդություն ծանր ձևով, որը վերաբերում է նյութափոխանակության խանգարմանը. Ռուսաստանում տարեկան միջինը 15 մարդ է ծնվում այս հիվանդությամբ։
2. Հեմոֆիլիա. Ժառանգական պաթոլոգիա, որի ժամանակ ախտորոշվում է արյան մակարդման գործոնի անբավարարություն, ինչը դանդաղեցնում է գործընթացը։ Ռուսաստանում գրանցվել է 8000 հիվանդ..
3. Քրոնիկ լորձաթաղանթային քենդիոզ. Հարուցիչը Candida սեռի բորբոս է։ Սովորաբար հանդիպում է 18 տարեկանից ցածր երեխաների մոտ։

Բացի այդ, այս ցանկը ներառում է մուկորմիկոզ, zygomycosis, thymoma, չարորակ փափուկ հյուսվածքների սարկոման, կիստիկական ֆիբրոզ, հիպերպրոլակտինեմիա, Rett համախտանիշ, ստամոքսի խոցային կոլիտ, Majid համախտանիշ, aniridia: Սրանք միակ որբ պաթոլոգիաները չեն, նրանց ցանկը շատ ավելի երկար է։

Հանրաճանաչ դեղերի ցանկ

Հիվանդությունների դեմ ամենահայտնի որբ դեղամիջոցներն են՝

1. «Սոլիրիս». Ակտիվ բաղադրիչը էկուլիզումաբն է: Դեղը իմունոպրեսանտ է: Օգտագործման ցուցումներ - ատիպիկ հեմոլիտիկ-ուրեմիկ համախտանիշ, ինչպես նաև պարոքսիզմալ գիշերային հեմոգլոբինուրիա: Հակացուցումները ներառում են Neisseria meningitides, ակտիվ վարակը, պատվաստումների բացակայությունը, լյարդի և երիկամների ծանր պաթոլոգիան:
2. «Փաթիլ». Հիմնական ակտիվ բաղադրիչը ռոմիպլոստիմն է: Դեղը նախատեսված է իդիոպաթիկ թրոմբոցիտոպենիկ purpura-ի համար:
3. «Էլապրազա». Հիմնական բաղադրիչը իդուրսուլֆազն է: Դեղը նախատեսված է 2-րդ տիպի մուկոպոլիսախարիդոզի համար։
4. «Trucklear». Դեղամիջոցի հիմնական բաղադրիչը բոզենտանն է: Այն օգտագործվում է թոքային հիպերտոնիայի դեպքում։
5. «Էնբրել». Դեղը պարունակում է էտաներցեպտ: Այն նշանակվում է համակարգային սկիզբ ունեցող անչափահաս արթրիտի դեպքում։
6. «Տեսնենք». Ակտիվ բաղադրիչը գալսուլֆազն է: Գործիքը օգտագործվում է չորրորդ տիպի մուկոպոլիսախարիդոզի համար։
7. «Ակտեմրա». Պարունակում է tocilizumab: Այն նշանակվում է համակարգային սկիզբ ունեցող անչափահաս արթրիտի դեպքում։
8. «Revoleyd». Ակտիվ բաղադրիչը էլտրոմբոպագն է: Գործիքը օգտագործվում է իդիոպաթիկ թրոմբոցիտոպենիկ purpura-ի համար:
9. «Ալդազուրիմ». Հիմնական նյութը լարոնիդազն է։ Նշանակվում է 1-ին տիպի մուկոպոլիսախարիդոզի դեպքում։
10. «Իլարիս». Ակտիվ բաղադրիչը կանակինումաբն է: Միջոցն օգտագործվում է համակարգային սկիզբ ունեցող անչափահաս արթրիտի դեպքում։
11. «Privigen». ՆրանԱկտիվ բաղադրիչը մարդու իմունոգոլոբուլինն է: Միջոցը նախատեսված է իդիոպաթիկ թրոմբոցիտոպենիկ մանուշակագույնի դեպքում։
12. «Ռեպլագալ». Ակտիվ նյութը ագալսիդազ ալֆա է: Նշանակվում է Ֆաբրի հիվանդության համար։
13. «Exjade». Ակտիվ բաղադրիչը դեֆերազիրոքսն է: Միջոցն օգտագործվում է չճշտված ապլաստիկ անեմիայի դեպքում։
14. «Օրֆադին». Ակտիվ նյութը նիտիսինոնն է: Նշանակվում է թիրոզինեմիայի դեպքում։
15. «Ադեմպաս». Պարունակում է ռիոցիգուատ: Նշանակվում է թոքային հիպերտոնիայի դեպքում։
16. «Օպսումիտ». Պարունակում է մակիտենտան: Այն օգտագործվում է թոքային հիպերտոնիայի դեպքում։
17. "Revation". Պարունակում է սիլդենաֆիլ։ Նշանակվում է թոքային հիպերտոնիայի դեպքում։
18. «Միոզիմ». Հիմնական բաղադրիչը ալգլյուկոզիդազ ալֆան է։ Դեղը օգտագործվում է Պոմպեի հիվանդության համար։
19. «Շղարշ». Հիմնական ակտիվ բաղադրիչը միգլոստատն է: Նշանակվում է սֆինգոլիպիդոզների համար։
20. «Վենտավիս». Պարունակում է իլոպրոստ: Նշանակվում է թոքային հիպերտոնիայի դեպքում։
21. «Ֆաբրազիմ». Պարունակում է ագալսիդազ բետա: Նշանակվում է սֆինգոլիպիդոզների համար։
22. «Վոլիբրիս». Ակտիվ միացությունը ամբրիսենտան է: Նշանակվում է թոքային հիպերտոնիայի դեպքում։
23. «Իլոմեդին». Ակտիվ բաղադրիչը iloprost է: Դեղը օգտագործվում է թոքային հիպերտոնիայի համար։

Որբ դեղերի այս ցանկը համարվում է ամենատարածվածը հիվանդությունների համար նախատեսված դեղերի մեջ:

Հակացուցումներ

Դեղորայքն արգելվում է ընդունել երբավելացել է զգայունությունը դեղամիջոցի ակտիվ միացության նկատմամբ, ինչպես նաև լյարդի և երիկամների պաթոլոգիաների ծանր ձևերի դեպքում: Երեխաներին տրվում է միայն բժշկի թույլտվությունից հետո։

Եզրակացություն

Այսպիսով, որբ դեղերի ցանկը համանուն խմբի հիվանդությունների համար նախատեսված դեղերի ցանկն է: Նման պաթոլոգիաները համարվում են հազվադեպ։

Ոբ դեղերի զարգացման համար ընկերություններին տրամադրվում են խրախուսանքներ. Գրանցումն իրականացվում է այնպես, ինչպես մյուս դեղագործական ապրանքների դեպքում, սակայն համապատասխան հանձնաժողովի լրացուցիչ հաստատմամբ։

Ինչ վերաբերում է հիվանդներին, ապա պետք է հիշել, որ միայն բժիշկը պետք է դեղ նշանակի։ Դեղամիջոցներ ինքնուրույն ձեռք բերելը խորհուրդ չի տրվում, քանի որ դա կարող է չբերել ցանկալի արդյունքի, այլ միայն խորացնել հիվանդության ընթացքը։