«Baraclude»-ը վերաբերում է հակառետրովիրուսային դեղամիջոցներին, մտնում է նուկլեոզիդային անալոգների խմբի մեջ։ Այն նշանակվում է HBV քրոնիկ վարակների բուժման համար։ Դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչը entecavir արագորեն արգելակում է հեպատիտի վիրուսների բազմացումը:
Դեղը ընդունելուց առաջ պետք է ուսումնասիրել անոտացիան: Ի՞նչ է ցույց տալիս օգտագործման ցուցումները: «Baraclud» (Baraclud) - դեղամիջոց, որը նախատեսված է լյարդի ցիռոզով հիվանդների մոտ ֆիբրոտիկ պրոցեսների հակադարձ հոսքը սկսելու համար:
Դեղամիջոցի բաղադրություն
Դեղը արտադրվում է դեղաչափերի երկու տարբերակով՝ 0, 5 և 1 մգ ակտիվ բաղադրիչ entecavir, տեսողականորեն տարբերվում է ներկի գույնից (համապատասխանաբար սպիտակ կամ վարդագույն):
Դեղամիջոցի բաղադրությունը ներառում է նաև՝
- պոլիսորբատ;
- մագնեզիումի ստեարատ;
- լակտոզա մոնոհիդրատ;
- հիպրոմելոզա;
- պովիդոն;
- Օպադրի ներկ.
Դեղաբանական ազդեցություն
Ակտիվ բաղադրիչը entecavir, որը գուանոզին նուկլեոզիդի անալոգն է, ունի ընդգծված ընտրողական ազդեցություն հեպատիտ B-ի վիրուսի վրա:
Entecavir-ը ֆոսֆորիլացվում է մինչև ակտիվ եռաֆոսֆատ՝ մոտ 15 ժամ կիսամյակով, որի ներբջջային պարունակությունը կապված է բջջից դուրս էնտեկավիրի կոնցենտրացիայի հետ։ Ընդ որում, օրգանիզմում ակտիվ նյութի նկատելի կուտակում չկա։ «Baraclude» դեղամիջոցը, որի օգտագործման ցուցումները ցույց են տալիս դրա բարձր արդյունավետությունը, արգելակում է վիրուսի պոլիմերազի ակտիվությունը՝ միաժամանակ ազդելով երեք գործոնի վրա՝
- HBV դրական ԴՆԹ շղթայի սինթեզ;
- նախագենոմային mRNA-ի բացասական շղթայի հակադարձ տառադարձում;
- HBV enzyme priming.
Տրիֆոսֆատը բջջային ԴՆԹ-ի ֆերմենտների ուժեղ արգելակիչ չէ, նույնիսկ զգալի պարունակությամբ այն չի ազդում միտոքոնդրիալ ԴՆԹ-ի սինթեզի վրա:
Դեղորայքային գործողություն
Դեղամիջոցի ակտիվ նյութը կարող է կարճ ժամանակում ներծծվել մարսողական համակարգից և իր առավելագույն պարունակությունը հասնում է դեղահաբն ընդունելուց 30-90 րոպե անց։
Cmax և AUC ինդեքսների համաչափ բարձրացում տեղի է ունենում «Baraclude» դեղամիջոցի 0,1-1 մգ-ի հետագա օգտագործման դեպքում: Օգտագործման ցուցումները ցույց են տալիս հավասարակշռության հասնել օրական դեղամիջոցի մեկ դոզայի 6-10-րդ օրը: Յուղոտ մթերքների օգտագործումը զգալիորեն բարդացնում է էնտեկավիրի կլանումը` նվազեցնելովCmax և AUC ինդեքսները համապատասխանաբար 45% և 20%:
Դեղը արագ ներծծվում է հյուսվածքներում և 13%-ով կապված է պլազմայի սպիտակուցների հետ: Դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչը չի տարածվում սուբստրատների, ինհիբիտորների կամ ֆերմենտային ինդուկտորների վրա՝ համաձայն P450 համակարգի: Այն կարող է կուտակվել մարմնում և արտազատվել երիկամային համակարգի միջոցով՝ գլոմերուլային ֆիլտրացիայի և խողովակային սեկրեցների միջոցով:
Օգտագործման ցուցումներ
«Բարալյուլ» դեղամիջոցը խորհուրդ է տրվում ընդունել հեպատիտ B-ի համալիր բուժման ժամանակ:
- Վիրուսային շարունակական բազմացման ախտանիշներով և արյան շիճուկում տրանսամինազային ակտիվության աստիճանի բարձրացմամբ՝ լյարդի ընթացիկ բորբոքման հիստոլոգիական դրսևորումների առկայության դեպքում։
- Լյարդի չվերականգնված վնաս։
Լյարդի հիվանդության ախտանշանների զգալի թեթևացում տեղի է ունենում «Բարալյուլ» դեղամիջոցն ընդունելուց հետո։ Պլանշետների օգտագործման ցուցումները խորհուրդ են տալիս ընդունել քրոնիկ հեպատիտ B-ով հիվանդներին, որոնք բարդանում են լյարդի հետևյալ հիվանդություններով՝
- գտնվելով դեկոմպենսացիայի փուլում;
- լյարդի պաթոլոգիական վիճակները վերականգնման փուլում՝ հաստատված վիրուսային վերարտադրմամբ, լյարդի ֆիբրոզի ախտորոշված դրսևորումներ ՀՍՏ և ALT-ի ավելացմամբ։
Հակացուցումներ
«Բարալյուլ» դեղամիջոցն ունի հետևյալ հակացուցումները.
- ավելացել է զգայունությունը էնտեկավիրի և դեղամիջոցը կազմող այլ նյութերի նկատմամբ;
- ժառանգական լակտոզայի անհանդուրժողականություն, գլյուկոզա-գալակտոզայի անբավարար կլանումը, լակտազի ֆերմենտի պակասը կամ բացակայությունը մարմնում;
- տարիքմինչև 18 տարեկան։
Երիկամային անբավարարություն ունեցող անձինք պետք է դեղը ընդունեն ըստ ցուցումների և մշտական բժշկական հսկողության ներքո:
Baraclud-ը խորհուրդ չի տրվում հղիության ընթացքում, թերապիայի ընթացքում անհրաժեշտ է դադարեցնել կրծքով կերակրումը։
Կողմնակի ազդեցություն
Բարալլյուդով բուժման ընթացքում կարող են նկատվել մարսողական համակարգի տարբեր խանգարումներ: Օգտագործման ցուցումները հստակ նկարագրում են նման կողմնակի ազդեցությունները՝
- մարսողության խանգարում;
- լուծ;
- սրտխառնոց և փսխում;
- դիսպեպսիա.
Միգրեն, անքնություն կամ քնկոտություն, ախորժակի նվազում և ալերգիկ ռեակցիաներ կարող են նաև առաջանալ։
Դեղամիջոցի օգտագործումը որպես միակ թերապևտիկ միջոց կամ այլ հակառետրովիրուսային դեղամիջոցների հետ համատեղ կարող է առաջացնել ծանր հեպատոմեգալիա ստեատոզով, որը կարող է հանգեցնել հիվանդի մահվան:
Լյարդի դեկոմպենսացված վնասով հիվանդների մոտ կարող է նկատվել կաթնաթթվոզ, որը բնութագրվում է.
- ընդհանուր մկանային թուլություն;
- արագ շնչառություն և շնչահեղձություն;
- սրտխառնոց;
- քաշի զգալի կորուստ;
- ցավ որովայնի, էպիգաստրիումում։
Նաև դեղամիջոցի ընդունումը կարող է առաջացնել մարմնի այլ ռեակցիաներ.
- լյարդի տրանսամինազների բարձրացում;
- մաշկի ցան;
- անաֆիլակտոիդ ռեակցիաներ.
Հիվանդների մոտ նույնպես տառապողլյարդի դեկոմպենսացված ախտահարումներ, բացի այդ, դրսևորվել են մարմնի հետևյալ ռեակցիաները՝.
- երիկամային անբավարարություն (հազվադեպ դեպքերում);
- արյան բարձր բիլիրուբին;
- թրոմբոցիտների քանակի իջեցում մինչև 50000/մմ3 և ավելի ցածր;
- արյան մեջ բիկարբոնատի մակարդակի իջեցում;
- բարձրացել է ALT;
- լիպազի ակտիվության ավելի քան երեք անգամ աճ;
- ցածր ալբումինի պարունակություն։
Դեղ «Baraclude»՝ ընդունման եղանակը և չափաբաժինները
Դեղը պետք է ընդունվի դատարկ ստամոքսի վրա, վերջին կերակուրից մինչև դեղամիջոցի ընդունումը ժամանակային ընդմիջումը պետք է լինի երկու ժամից ավելի:
Լյարդի փոխհատուցվող վնասի դեպքում «Baraclud»-ը խորհուրդ է տրվում ընդունել օրական 0,5 մգ դեղաչափով: Եթե հայտնաբերվում է լամիվուդինի նկատմամբ դիմադրողականություն, ապա դեղաչափը պետք է կրկնապատկվի:
Լյարդի չփոխհատուցված վնասով հիվանդներին նշանակվում է օրական 1 մգ: Տարեցների և երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների համար դոզան պետք է ճշգրտվի՝ կախված արյան մեջ CK-ի (կրեատինինի կոնցենտրացիան) մակարդակից:
Չափից մեծ դոզա
Թմրամիջոցների գերդոզավորման դեպքերի մասին բավարար տեղեկատվություն չկա:
Կլինիկական փորձարկումների ընթացքում կամավորները ստացել են օրական 20 մգ դոզան երկու շաբաթվա ընթացքում կամ նրանց տրվել է մեկ անգամ ավելացված դոզան՝ Baraclude-ի 40 մգ: Օգտագործման հրահանգները նշում են, որ ոչ մի բացասական ազդեցություն չի հայտնաբերվելէր.
Առաջարկվում է Պոսինդրոմային բուժում կլինիկական հսկողության ներքո:
Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ
Ելնելով նրանից, որ էնտեկավիրի ակտիվ բաղադրիչը օրգանիզմից արտազատվում է հիմնականում երիկամային համակարգի միջոցով, համալիր թերապիան այլ դեղամիջոցների հետ համատեղ, որոնք ուղղակի կամ անուղղակի ազդեցություն ունեն երիկամների աշխատանքի վրա և ազդում խողովակային սեկրեցիայի վրա: կարող է հանգեցնել օրգանիզմում էնտեկավիրի և այդ դեղամիջոցների ակտիվ նյութերի պարունակության ավելացմանը։
«Baraclud»-ի փոխազդեցությունները ադենովիրի, տենոֆովիրի, լամիվուդինի հետ չեն գրանցվել։
Նախազգուշական միջոցներ
Լամիվուդինի նկատմամբ հրակայուն հիվանդների մոտ դեղամիջոցը ենթակա է դիմադրողականության զարգացման ռիսկի:
Տեղեկություններ կան նաև «Բարալյուլ» դեղամիջոցի դադարեցումից հետո հեպատիտի սրացումների մասին։ Օգտագործման ցուցումները նկարագրում են նման սրացումների թեթևացումը առանց լրացուցիչ թերապիայի:
Հատուկ հրահանգներ
«Baraclud»-ի ընդունումը և՛ որպես մոնոթերապիա, և՛ այլ հակառետրովիրուսային միջոցների հետ համալիր բուժման դեպքում կարող է հանգեցնել կաթնաթթվի, հեպատոմեգալիայի՝ ուղեկցվող ստեատոզով: Այնուամենայնիվ, մահվան վտանգ կա։
Հիվանդների հետևյալ կատեգորիաները վտանգի տակ են՝
- տառապում է հեպատոմեգալիայով;
- բուժված նուկլեոզիդային անալոգներով;
- ավելաքաշ;
- կին հիվանդներ.
«Բարակլյուլ» դեղամիջոցի օգտագործման ցուցումները նշում են ՄԻԱՎ-ի դիմացկուն շտամների առաջացման հնարավորությունը: Էնտեկավիր դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչը խորհուրդ չի տրվում մարդու իմունային անբավարարության վիրուսի բուժման համար, քանի որ դրա արդյունավետությունն այս ուղղությամբ դեռ ամբողջությամբ ուսումնասիրված չէ:
Երիկամային համակարգի պաթոլոգիաներով հիվանդների բուժման ժամանակ անհրաժեշտ է ճշգրտել դեղամիջոցի չափաբաժինը։
Լյարդի փոխպատվաստված հիվանդների բուժման մեջ Baraclude-ի օգտագործման անվտանգությունն ու արդյունավետությունը հայտնի չէ և պահանջում է հատուկ նախազգուշական միջոցներ:
Պահպանման պայմանները և արժեքը
Պլանշետների պահպանումն ու տեղափոխումը պետք է իրականացվի 15-25 °C ջերմաստիճանի սահմաններում: Դեղը հարմար է օգտագործման համար արտադրության օրվանից երկու տարի:
Դեղը ներառված է կենսական նշանակություն ունեցող դեղամիջոցների հատուկ խմբում, և այդ պատճառով քաղաքացիների որոշ կատեգորիաների տրամադրվում է «Baraclud» դեղամիջոցի անվճար բաշխում։ Օգտագործման հրահանգներն արձանագրում են այս փաստը։
Մոսկվայի դեղատներում դրամական միջոցների գինը սկսվում է 12 հազար ռուբլուց։
Պացիենտների կարծիքներ
Ցույց է տալիս «Baraclud» դեղամիջոցի բարձր արդյունավետությունը օգտագործման ցուցումներ։ Գինը, որի ակնարկները վկայում են դրա դեմոկրատական բնույթի մասին՝ համեմատած դեղամիջոցի անալոգների հետ, տատանվում է 12-17 հազարի սահմաններում մեկ փաթեթում, որում կա 30 հաբ։ Դա անում էդեղը բավականին տարածված և պահանջված է հեպատիտ B-ի բուժման մեջ հիվանդների շրջանում:
Բացասական ակնարկներում հիմնականում նշվում են դեղամիջոցի հակացուցումները և կողմնակի ազդեցությունները, ինչպիսիք են անքնությունը և սրտխառնոցը:
