Ռոսդրավնաձորի կենսական նշանակություն ունեցող դեղամիջոցների գործառնական գների մոնիտորինգ

2024 Հեղինակ: Curtis Blomfield | [email protected]. Վերջին փոփոխված: 2023-12-16 21:13

Կառավարական հանձնաժողովի կողմից ներդրված դեղերի անհապաղ մշտադիտարկում՝ երկրում տնտեսական աճին աջակցելու և բնակչության բոլոր շերտերին դեղերի տրամադրումը բարելավելու նպատակով: Որոշումը հաստատվել է Ռուսաստանի Դաշնության Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության 2009 թվականի մայիսի 277n հրամանով տրված արձանագրությամբ։։

Roszdravnadzor-ի գործողությունների նպատակը, որի աշխատակիցներին են վստահված հիմնական պարտականությունները, դեղերի մատչելիությունն է բնակչության համար։ Դեղերի օպերատիվ մոնիտորինգը ստուգում է պոլիկլինիկաների և դեղատների տեսականին և գնային քաղաքականությունը։

Առցանց մոնիտորինգը կօգնի ձեզ կատարել մի քանի առաջադրանքներ.

• օբյեկտիվորեն գնահատել իրավիճակը դեղագործական շուկայում;
• ժամանակին բացահայտել բացասական միտումները և ուղղել դրանք:

Ստուգումների արդյունքը կլինի հաշվետվություն, որը կհայտնվի Roszdravnadzor-ի կայքում և գների պետական ռեգիստրում։

Ստուգում ենք հիմնական դեղերի գները

Հարկ է կարևորել կենսական և էական դեղերի (VED) տրամադրումը: Դաշնայինօրենսդրությունը հստակ սահմանում է այդ բժշկական սարքերի շրջանառության կարգավորումը, և 2010 թվականից ներդրվել է դրանց գների պետական կարգավորումը։

Ինչպես սահմանված է ԱՀԿ-ի կողմից, հիմնական և հիմնական դեղամիջոցներն այն դեղերն են, որոնք՝

• համապատասխանում է բնակչության բժշկական օգնության նպատակներին;
• համապատասխան երկրի առողջապահական նպատակներին;
• ունեն ապացուցված արդյունավետություն և անվտանգություն;
• են ծախսարդյունավետ:

Դեղագործական շուկայի խնդիրների լուծում

Ռուսաստանի Դաշնության դեղագործական շուկայում տեսականու և գների կարգավորման խնդիրը մնում է արդիական, քանի որ տարեցտարի նվազում է մատչելի դեղամիջոցների տեսակարար կշիռը, սահմանվում են ապրանքների ուռճացված գներ, իսկ մարզային և մունիցիպալ գնումներն ավելի են թանկանում։ քան դաշնայինները։

Կառավարությունը հրապարակել է թարմացված ցուցակ՝ հիմնվելով բժշկական վիճակագրության վրա.

1. Այս կատեգորիայի դեղերի ցանկը հաստատվում է ամեն տարի։
2. Օպերատիվ մոնիտորինգը հետապնդում է հիմնական նպատակը՝ ապահովել այն հիվանդությունների կանխարգելումը և բուժումը, որոնք գերակշռում են Ռուսաստանի Դաշնության բնակչության շրջանում հիվանդացության մակարդակի առումով:

Առողջապահության առաջնահերթ կարիքները նշված են թիվ 61-FZ օրենքում, մասնավորապես 4-րդ հոդվածի 6-րդ կետում:

Պետական գների գրանցամատյան

Դեղագործական գործունեության և դեղերի մատակարարման տարածաշրջանային պորտալը farmcom.info պարունակում է դեղերի շրջանառության կարգավորման վերաբերյալ բոլոր օրենսդրական ակտերը։ Այս կայքում դուք կարող եք ստանալ ամբողջական տեղեկատվություն կազմման մասինհաղորդում է.

• բժշկական նպատակների համար անհրաժեշտ դեղերի ցանկ;
• բժշկական հանձնաժողովների կողմից նշանակված դեղերի ցանկ;
• դեղորայքի ցանկ հեմոֆիլիայով, կիստոզային ֆիբրոզով, հիպոֆիզային թզուկով, Գաուշի հիվանդությամբ, արյան քաղցկեղով, բազմակի սկլերոզով, օրգանների փոխպատվաստմամբ հիվանդների համար:

Ռոսզդրավնադզորի կողմից առաջին անհրաժեշտության դեղերի գների առցանց մոնիտորինգը կոչված է առավել անհրաժեշտ դեղամիջոցներն առավել հասանելի դարձնելու բնակչության սոցիալապես անապահով խավերին: Կայքում կարող եք ծանոթանալ արտադրական գործունեություն ունեցող դեղատների, դեղատնային կետերի և կրպակների համար նախատեսված ապրանքների նվազագույն տեսականու պահանջներին։

Ներկայացված է Կենսական և հիմնական դեղերի գների ռեգիստրը յուրաքանչյուր կոնկրետ ժամանակահատվածի համար Ռուսաստանի Դաշնության բաղկացուցիչ սուբյեկտների համար: Աղյուսակը պարունակում է տեղեկատվություն դեղամիջոցի անվան, ֆիրմային անվանման, արտադրողի, դեղաչափի և գնի մասին:

Մոնիտորինգի փուլեր

Գների պետական կարգավորման մասին օրենքը սահմանում է, որ «Ռոսդրավնադզորի» կողմից կենսական նշանակություն ունեցող դեղերի գործառնական մոնիտորինգն իրականացվում է մի քանի փուլով.

1. Քիմիական անվանումներով ֆոնդերի ցանկի հաստատում, որոնք արտոնագիր չունեն և ճանաչված են ամբողջ աշխարհում։ Դեղերը պետք է օգտագործվեն Ռուսաստանի Դաշնության բնակչությանը բնորոշ հիվանդությունների բուժման, կանխարգելման կամ հայտնաբերման համար, ունեն առավելություններ այլ դեղամիջոցների նկատմամբ, ունեն դեղաբանական հատկություններ, որոնք համարժեք են նմանատիպ դեղամիջոցներին:
2. Սահմանվում է ցուցակից դեղերի սահմանային մանրածախ գների հաշվարկման մեթոդը:
3. Դեղերի և արտադրողների կողմից սահմանված գների պետական գրանցումը շարունակվում է.
4. Մեթոդներ են հաստատվում գործադիր իշխանությունների կողմից՝ որոշելու կենսական և հիմնական դեղերի արտադրողների կողմից առաջարկվող մեծածախ և մանրածախ առևտրի գծանշումների շեմը:
5. Սահմանվում է օրենքով սահմանված կարգով նպաստների հաստատման հանձնարարականների տրամադրման կարգը. Մեծածախ և մանրածախ նպաստների սահմանված սահմանաչափերի վերաբերյալ ցուցումները ուղարկվում են գործադիր իշխանություններին։
6. Դեղերի շրջանառության ոլորտում դաշնային պետական վերահսկողություն և գների մակարդակի վերահսկում տարածաշրջանային մակարդակով ֆեդերացիայի լիազորված գործադիր մարմինների և սուբյեկտների մակարդակով: Գործառնական մոնիտորինգը թույլ կտա ժամանակին տեղեկատվություն ստանալ:
7. Հաշվի առնելով առաջին անհրաժեշտության դեղերի գների սահմանման կարգը խախտած անձանց։

Գների կանոնավոր մոնիտորինգ

Անհրաժեշտ դեղերի գների առցանց մշտադիտարկումն իրականացվում է թիվ 277n հրամանի համաձայն:

Բժշկական և դեղագործական կազմակերպությունները մինչև 2012 թվականի հունիսի 1-ը պետք է գրանցվեն Roszdravnadzor-ի կայքում՝ «Օպերատիվ մոնիտորինգ» բաժնում։ Յուրաքանչյուր կազմակերպություն արձակում է հրաման և նշանակում պատասխանատու անձ, ով տրամադրում է տվյալները էլեկտրոնային և թղթային ձևով, ըստ առաջարկվող ձևի, ղեկավարների ստորագրություններով։

Կենսական նշանակություն ունեցող դեղերի գործառնական մոնիտորինգը պատկանում է ցանկացած տեսակի սեփականության բժշկական և դեղագործական կազմակերպություններին: Ամեն ամիս, մինչև 25-ը, հաշվետվություն է ներկայացվում, որտեղ նշված են պահուստներըՀաշվետու ժամանակաշրջանի 15-ին կենսական և հիմնական դեղերի ցանկի դեղերի համար՝

• դեղատների հաշվետվությունը ըստ առևտրային գործունեության գտնվելու վայրի;
• բուժող կազմակերպությունները ներկայացնում են հաշվետվություն մասնաճյուղերի մասին:

Բարձրորակ, հավաստի և ամբողջական տեղեկատվության համար պատասխանատու են դեղատների և բժշկական կազմակերպությունների ղեկավարները։

Գների մոնիտորինգի կանոնակարգ

Մոնիտորինգը ենթակա է դեղատներում և բժշկական կազմակերպություններում դեղերի տեսականին և գներին: Ստուգումների հիմքում ընկած է հիմնական դեղերի ցանկը։

Ռոսզդրավնաձորի կենսական և հիմնական դեղերի գների առցանց մոնիտորինգն իրականացվում է դեղերի ցանկի հիման վրա, որտեղից ձևավորվում է ստուգման ցուցակ՝ նշելով.

• առևտրային անվանում;
• դեղաչափի ձև;
• դոզան;
• արտադրող ընկերություն.

Ցանկի ձևավորման հիմքում ընկած են դեղերի համապատասխանության հայտարարագրերը։ Ցանկը ստացվել է Ռուսաստանի Դաշնության հիմնադիր սուբյեկտների Ռոսդրավնաձորի բաժինների կողմից: Եթե նշված դեղամիջոցը դեղատներում և բժշկական կազմակերպություններում երկու ամիս հասանելի չէ, ապա ցանկը շտկվում է տեղական մակարդակով։

Ո՞ւմ է պահանջվում հաշվետվություններ ներկայացնելու համար:

Օրենքի համաձայն՝ ոչ բոլոր դեղատներն ու բուժհաստատությունները պարտավոր են մասնակցել մոնիտորինգին ամսական կտրվածքով, սակայն դրանց թիվը պետք է կազմի Ռուսաստանի Դաշնության այս առարկայի ընդհանուր թվի առնվազն 15%-ը։

Հատուկ կառուցվածքՌուսաստանի Դաշնության յուրաքանչյուր սուբյեկտի համար ստուգման ենթակա կազմակերպությունները պետք է ներառեն դեղատների 25%-ը, որոնցից 25%-ը դաշնային և քաղաքային, իսկ 50%-ը՝ մասնավոր կազմակերպություններ։

Հաղորդող անձինք պետք է ներառեն՝

• Հանրապետության, մարզերի, տարածքների և շրջանների մասնագիտացված և բազմազան բուժհաստատություններ;
• քաղաքային հիվանդանոցներ 250 հազարից ավելի բնակչություն ունեցող քաղաքներում (յուրաքանչյուր առարկայից 4 հաստատություն);
• քաղաքային հաստատություններ (առնվազն 5);
• կենտրոնական շրջանային հիվանդանոցներ (առնվազն 3):

Առցանց մշտադիտարկումն իրականացվում է դաշնային ենթակայության բոլոր բժշկական և կանխարգելիչ կազմակերպությունների համար։

Եթե Ռուսաստանի Դաշնության բաղկացուցիչ սուբյեկտում չկան դեղատներ, ապա մոնիտորինգի մասնակիցների թիվն ավելանում է մունիցիպալ հիմնարկների հաշվին։ Հաշվետվության կառուցվածքում ներկայացված է դեղատների, դեղատների և կրպակների միջև հետևյալ հարաբերակցությունը՝ 30:60:10:

Հաշվետվություն և վերլուծություն

Օպերատիվ մոնիտորինգի համակարգը բազմաստիճան է. Ամեն ամիս 15-ին պահեստում գտնվող դեղերի մասին տեղեկատվությունը հավաքվում է Ռուսաստանի Դաշնության յուրաքանչյուր սուբյեկտի դեղատներից և բժշկական հաստատություններից, որոնք ենթակա են ամսական ստուգման: Ոչ ուշ, քան հաջորդ ամսվա 5-ը, Ռոսդրավնաձորի տեղական մարմինները յուրաքանչյուր առարկայի համար ներկայացնում են ամփոփ հաշվետվություն՝ էլեկտրոնային և թղթային տեսքով՝ օրենքով սահմանված ձևերով: Տրվում են նաև լրացուցիչ տեղեկություններ վերլուծության համար, որոնք նշված են Կանոնակարգի հավելվածներում:

Ռոսզդրավնաձորի առաջադրանքը - հիմք ընդունելով ոչ ուշ, քան հաջորդ ամսվա 10-ը ստացված հաշվետվությունները. Էլեկտրոնային և թղթային ձևով տրամադրել Ռուսաստանի Առողջապահության և սոցիալական զարգացման նախարարության դեղագործական շուկայի և բժշկական սարքավորումների շուկայի զարգացման դեպարտամենտին տվյալներ բնակչության դեղորայքային ապահովման վերաբերյալ:

Զեկույցը պետք է պարունակի մանրամասն մանրամասն տեղեկատվություն.

• դեղագործական շուկայի կառուցվածքը՝ ըստ մանրածախ, մեծածախ, արտադրության, հիվանդանոցների հատվածների;
• սպառված դեղերի ծավալը և կառուցվածքը;
• որոշ կատեգորիաների քաղաքացիների դեղերի տրամադրում;
• գների մակարդակի վերլուծություն դեղերի համար;
• նպաստների ակնարկ Կենսական և Հիմնական դեղերի ցանկում մեծածախ և մանրածախ;
• թանկացումները զսպելուն ուղղված միջոցառումների ցանկ.

Բաժանմունքը ոչ ուշ, քան հաջորդ ամսվա 15-ը, պատրաստում է կառավարությանն ուղղված զեկույցի նախագիծ՝ դեղերի և մի շարք դեղամիջոցների մոնիտորինգի, բժշկական օգնության մատչելիությունն ու որակն ապահովելու ուղղությամբ ձեռնարկված միջոցառումների վերաբերյալ։ Հաշվետվությունը ստորագրված է առողջապահության նախարարի կողմից։

Ձևաթղթերի լրացման առանձնահատկությունները

Դեղատները և բժշկական կազմակերպությունները հաշվետվությունները լրացնելիս նշում են ոչ միայն դեղամիջոցի անվանումը, արտադրողը, դեղաչափը, այլ նաև այլ տվյալներ՝

• Դեղամիջոցի փոխարինում մոնիտորինգի օրը դրա բացակայության դեպքում՝ մեկ ընդհանուր անվանման սահմաններում;
• մեծածախ վաճառողի անունը, ով դեղեր է մատակարարում այն դեպքում, երբ որոշակի դեղամիջոց սպառվում է;
• դեղերի բացակայության պատճառները և մատակարարումների վերսկսման ժամկետները:

Գների առցանց մոնիտորինգը ծառայում է դեղատների միջոցով հիվանդանոցներին և հանրությանը դեղերի մատակարարման որակի բարելավմանըցանց։