Ցանկացած դեղամիջոցի կյանքը սկսվում է մի անունով, որը կարող է լինել մի քանի՝ դեղամիջոցի քիմիական, առևտրային, ազգային ոչ գույքային, ընդհանուր կամ միջազգային ոչ գույքային անվանում (կրճատ՝ INN): Վերջինս հատկապես կարևոր է համարվում բոլոր բժշկական և դեղագործական աշխատողների համար։ Այս անվանումը վերագրված է դեղամիջոցի ակտիվ նյութին, ունի համաշխարհային ճանաչում և համարվում է հանրային սեփականություն։
Մի քանի պատմական փաստ INN-ի մասին
Միջազգային համընդհանուր անվանումների համակարգի սկիզբը դրվել է Առողջապահության համաշխարհային ասամբլեայի որոշմամբ հիսուներորդ տարում: Առաջին INN ցուցակը հրապարակվեց երեք տարի անց:
Այս ժամանակաշրջանից համակարգը սկսեց աշխատել։ Ներկայումս այս կազմակերպությունը մշտապես հրապարակում է դեղերի միջազգային գեներիկ անվանումների տեղեկատու:ֆոնդեր և ամսագիր, որը պարունակում է INN-ների ցանկ: Համակարգի էությունն այն է, որ օգնի բուժաշխատողներին՝ օգտագործելով բացառիկ և միևնույն ժամանակ համընդհանուր համաշխարհային անվանումը, բացահայտելու յուրաքանչյուր դեղագործական նյութ: Նման նյութերի միջազգային տեսականի INN ձևով պահանջվում է. համար
- տեղեկատվության միջազգային փոխանակում բժշկական և դեղագործական աշխատողների, ինչպես նաև գիտնականների միջև;
- հիվանդների անվտանգ նշանակում և ազատում;
- թմրամիջոցների նույնականացում։
INNN համակարգի առաջադրանքները
Դեղերի միջազգային ընդհանուր անվանումը եզակի է և չպետք է համահունչ լինի այլ անվանումների հետ, որպեսզի այն չշփոթվի այլ սովորաբար օգտագործվող անվանումների հետ: Աշխարհում օգտագործելու համար այս անվանումները սեփականության չեն, այսինքն՝ դրանք կարող են օգտագործվել առանց սահմանափակումների՝ դեղագործական նյութերը նույնականացնելու համար: INN համակարգի առանձնահատկություններից մեկն այն է, որ դեղաբանական հատկություններով նման նյութերի անվանումներում բառերի ընդհանուր տարրերի օգտագործման շնորհիվ կարելի է հետևել դրանց փոխհարաբերություններին:
Արդյունքում դեղագործության կամ բժշկության ոլորտի ցանկացած մասնագետ հասկանում է, որ նյութերը պատկանում են նմանատիպ ակտիվությամբ որոշակի խմբի։
Օգտագործում INN
Նույն դեղաբանական խմբին պատկանող INN-ն ունեն նմանատիպ հատկություններ: Դեղերի միջազգային ընդհանուր անվանումներ՝
- նշելիս;
- գովազդային հրապարակումներում;
- գիտական գրականության մեջ;
- կարգավորիչ փաստաթղթերում;
- դեղորայքի տեղեկատվության մեջ;
- դեղագրություններում։
Նրանց հայտը նախատեսված է միջազգային կամ ազգային օրենսդրությամբ։ Շփոթմունքից խուսափելու և ֆիզիկական անձանց առողջությանը սպառնացող վտանգը բացառելու համար արգելվում է INN-ից առևտրային անվանումներ վերցնել: Կան երկրներ, որտեղ սահմանված է տառատեսակի հատուկ չափ, որը թույլ է տալիս ընդհանուր անվանումը տպել գովազդի կամ ապրանքանիշի տակ:
Ինչու է նշանակվել INN:
Միջազգային գեներիկ դեղերի անվանումները, որոշակի ընթացակարգի համաձայն, նշանակվում են Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության (ԱՀԿ) հատուկ ստեղծված հանձնաժողովի կողմից: Ընդհանուր անվանումն օգնում է մասնագետներին հասկանալ բազմաթիվ դեղամիջոցներ, որոնք հայտնվում են դեղագործական շուկայում օրիգինալ դեղամիջոցի արտոնագրի ժամկետի ավարտից հետո: Նույն INN-ով շատ դեղեր ունեն տարբեր ապրանքային անվանումներ: Օրինակ՝ «Ciprofloxacin» կոչվող դեղամիջոցը՝ այս INN-ն ունի մոտ երեսունութ ֆիրմային անվանում, «Diclofenac»-ը՝ հիսուներկու, իսկ հայտնի «Paracetamol»-ը՝ երեսուներեք: Շատ պատրաստուկներ պատրաստվում են մեկ նյութի հիման վրա, օրինակ՝
- 55 դեղամիջոցը պատրաստվում է պենիցիլինի;
- նիտրոգլիցերինից – 25;
- դիկլոֆենակից – 205.
Ամեն տարի INN-ների ընդհանուր թիվն ավելանում է ավելի քան հարյուր ապրանքով: Ներկայումսնրանց թիվը ավելի քան ութ ու կես հազար է։
Ինչպե՞ս է ընտրվում և հրապարակվում դեղերի միջազգային գեներիկ անվանումների ցանկը:
INN-ը վերագրվում է միայն այն նյութերին, որոնք կարող են բնութագրվել քիմիական բանաձևով կամ անվանացանկով: ԱՀԿ-ի վարած քաղաքականության համաձայն՝ բուսական պատրաստուկների և հոմեոպաթիկ պատրաստուկների, ինչպես նաև խառնուրդների համար անուններ չեն ընտրվում։ Բացի այդ, անունները չեն ընտրվում այն նյութերի համար, որոնք երկար ժամանակ օգտագործվում են բժշկական նպատակներով հատուկ անուններով և որոշ ընդհանուր քիմիական անվանումների համար, ինչպիսիք են քացախաթթուն: Ընտրության գործընթացը ինքնին բավականին երկար է և տևում է ավելի քան երկու տարի: Ներկայացնողի ծանուցումից հետո ԱՀԿ-ի կողմից բոլոր անունները տպագրվում են հատուկ ամսագրում: 1997 թվականից ի վեր ամբողջ տարվա ընթացքում թողարկվել են վերնագրերի հետևյալ ցուցակները՝
- առաջարկված;
- խորհուրդ է տրվում։
Ավելին, դրանք կազմված են իսպաներեն, անգլերեն, ֆրանսերեն, ինչպես նաև պարունակում են յուրաքանչյուր INN-ի լատիներեն անվանումը։ Բացի այդ, տպագրված է միջազգային ջեներիկ դեղերի անվանումների ամբողջական ցանկը: Այն ենթակա է կանոնավոր թարմացումների: Այն թվարկում է անունները վեց տարբեր լեզուներով, ներառյալ լատիներեն:
Օգտագործում INN
Ընդհանուր անունների թվի աճն ընդլայնում է դրանց կիրառման շրջանակը: Գործնական բժշկության մեջ INN համակարգի համաշխարհային ճանաչման և ակտիվ օգտագործման շնորհիվ դեղագործական նյութերի մեծ մասը նշանակված է միջազգայինոչ գույքային անուն. Կլինիկական փաստաթղթերը լրացնելիս կամ տարբեր հետազոտություններ կատարելիս INN-ը բավականին լայնորեն կիրառվում է և արդեն բավականին սովորական է դարձել։ Ի լրումն, INN-ի նշանակությունը մեծանում է դեղագործական արտադրանքի ընդհանուր անվանումների ակտիվ օգտագործման արդյունքում:
INN-ի օգտագործումը գործնական բժշկության մեջ
Ի՞նչ է դեղերի միջազգային ոչ գույքային անվանումը: «Դեղերի շրջանառության մասին» դաշնային օրենքում այս հայեցակարգը վերծանված է հետևյալ կերպ. այսպես է կոչվում ԱՀԿ-ի առաջարկած դեղագործական նյութը։ Ինչպես նշվեց վերևում, INN համակարգը ստեղծվել է դասակարգելու և գրանցելու ակտիվ նյութերի անվանումները և դրանց անվճար օգտագործումը բժշկական և դեղագործական համայնքում: Սկսած 2012 թվականից պրակտիկ բժշկության մեջ դեղերի բոլոր դեղատոմսերն ու նշանակումներն իրականացվում են ըստ INN-ի, իսկ դրանց բացակայության դեպքում՝ ըստ խմբավորման անվանումների։ Դեղորայք ընտրելիս բժիշկները պետք է տարբերեն այնպիսի հասկացություններ, ինչպիսիք են՝
- Ակտիվ բաղադրիչի անվանումը;
- Դեղաբանորեն ակտիվ, այսինքն՝ ակտիվ նյութ պարունակող դեղամիջոցի առևտրային անվանումը։
Դեղագործական շուկայում կան մեծ թվով դեղերի ֆիրմային անվանումներ, որոնք արտադրվում են տարբեր արտադրողների կողմից, բայց ունեն նույն ակտիվ բաղադրիչը: Դեղամիջոցի բժշկական օգտագործման բոլոր պաշտոնական ցուցումներում, ինչպես նաև փաթեթների վրա կա դեղամիջոցի միջազգային ոչ գույքային անվանում: Գիտելիք ևINN-ների օգտագործումը բժիշկներին հնարավորություն է տալիս արդյունավետ և ռացիոնալ դեղամիջոցներ նշանակել, ինչպես նաև տնտեսապես օգտագործել սահմանափակ ֆինանսական ռեսուրսները:
Որոնել անալոգներ և հոմանիշներ
Անալոգները դեղամիջոցներ են, որոնք ունեն նմանատիպ դեղաբանական ազդեցություն և գործողության մեխանիզմ: Նման դեղամիջոցները կարող են պատկանել տարբեր դեղաբանական խմբերի, ունենալ տարբեր թերապևտիկ ազդեցություն, ունենալ տարբեր հակացուցումներ և կողմնակի ազդեցություններ: Օրինակ՝ «Ռեմանտադին», «Կագոսել», «Ինգավիրին» նմանատիպ միջոցներ են։ Հոմանիշները տարբեր ֆիրմային անվանումներով, բայց նույն INN-ով դեղեր են: Դիտարկենք դեղերի հոմանիշների մի քանի օրինակ: Ստորև թվարկված են «Դրոտավերին» և «Պարացետամոլ» միջազգային ոչ գույքային անվանումներով դեղեր։
Առաջինն ընդգրկում է «No-shpa», «Spazmol», «Spakovin», «Spazmoverin», երկրորդը՝ «Kalpol», «Ifimol», «Prohodol»: Շատերը շփոթում են այս երկու հասկացությունները և հաճախ դեղատներում փնտրում են էժան անալոգներ: Կարևոր է հասկանալ, որ անալոգները հոմանիշ չեն, և միայն բժիշկը կարող է դրանք ճիշտ ընտրել: Եվ ցանկացած հիվանդ կարող է ինքնուրույն ընտրել հոմանիշ դեղամիջոց՝ կախված որոշակի ֆիրմային անվան նախասիրություններից և դեղամիջոցի ծագման երկրից:
